Vroege inspanningsinspanningen bij multiple sclerose

Multiple Sclerose (MS) is een auto-immuunziekte en neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), gekenmerkt door een complexe pathogenese en heterogene symptomen. Het histopathologische kenmerk van de ziekte zijn sclerotische laesies. Deze inflammatoire laesies manifesteren zich als invaliderende recidieven, en het aantal recidieven in de eerste paar jaar na het begin van de ziekte wordt in verband gebracht met progressie van invaliditeit, waarbij een hoger aantal recidieven leidt tot een snellere progressie. Bovendien lijkt diffuse neurodegeneratie vroeg in de ziekte op te treden, en hoewel het niet altijd klinisch duidelijk is, wordt het geassocieerd met ziekteprogressie. Een vermindering van het terugvalpercentage en de neurodegeneratie vroeg in het ziekteverloop van MS kan de progressie van handicaps vertragen en kan mogelijk de algehele ziektelast verminderen. Voor de individuele persoon met MS (pwMS) zal een vermindering van de totale ziektelast vaak de kwaliteit van leven verbeteren, en aangezien MS een levenslange ziekte is, is dit van groot belang. Het voorkomen van invaliditeit bij pwMS is ook zeer relevant in maatschappelijk perspectief, omdat het de hoge kosten die gepaard gaan met een grotere handicap verlaagt. Als gevolg hiervan is het belang van vroege behandeling benadrukt.

De behandeling van MS heeft de afgelopen jaren grote vooruitgang geboekt, wat heeft geresulteerd in een toenemend aantal beschikbare ziektemodificerende behandelingen (DMT). Ondanks het feit dat de huidige DMT's gunstig zijn voor een aantal klinische uitkomsten en het verloop van de ziekte, is het nog steeds een ernstige en verslechterende aandoening met significante ziekteactiviteit, verminderde neurologische functies en dus progressie van handicaps. Nieuwe en aanvullende behandelingsstrategieën zijn daarom nog steeds gerechtvaardigd, en lichaamsbeweging heeft aandacht gekregen als een veilige en aanvaardbare revalidatiestrategie. Onlangs heeft lichaamsbeweging ook veel aandacht gekregen, aangezien de eerste indicaties van neuroprotectieve en ziektemodificerende effecten van lichaamsbeweging zijn gepubliceerd. Ondanks de focus op vroege behandeling bij medische DMT's is er echter geen onderzoek gedaan naar de effecten van lichaamsbeweging als aanvullende behandelingsstrategie vroeg in het ziekteverloop van MS.

Bijgevolg is het doel van deze studie om de effecten van vroege inspanningsinspanningen op ziekteactiviteit en invaliditeitsprogressie te onderzoeken. In een subgroep wordt verder gekeken naar effecten op hersenvolume, specifieke hersengebieden en ontstekingen.

Er wordt verondersteld dat vroege inspanningsinspanningen de ziekteactiviteit en de progressie van invaliditeit kunnen wijzigen door het terugvalpercentage, de progressie van Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) en Expanded Disability Status Scale (EDSS) -scores te verminderen. Er wordt ook verondersteld dat de snelheid van hersenatrofie en de laesiebelasting, verkregen door MRI-scans, wordt verminderd. Dit is naar verwachting het gevolg van een door inspanning geïnduceerde vermindering van ontsteking.

De studie zal een gerandomiseerde en gecontroleerde studie zijn met randomisatie naar ofwel een systematische aerobe oefeninterventie of een educatief programma over lichaamsbeweging en fysieke activiteit. Beide ingrepen zijn een aanvulling op de standaardbehandeling en duren 1 jaar. De oefeninterventie zal bestaan ​​uit 2 oefensessies onder toezicht per week tijdens de volledige duur van het onderzoek, terwijl de standaardbehandeling plus voorlichtingsprogramma over lichaamsbeweging zal bestaan ​​uit 4 educatieve sessies over de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging en fysieke activiteit die gedurende de hele studie om de drie maanden worden gehouden. tussenkomst periode. De training in de oefengroep bestaat uit aerobe oefeningen (hardlopen, fietsen, roeien of op een crosstrainer), gepland door inspanningsfysiologen en progressief uitgevoerd. Om een ​​groot aantal deelnemers, die ook geografisch verspreid zijn, aan te kunnen, wordt de beweeginterventie lokaal verankerd, maar tegelijkertijd begeleid door student-medewerkers van de sectie Sportwetenschappen en aangestuurd door internet- en telefonische communicatie. Naast de twee interventiegroepen zullen gegevens van het Deense MS-register dienen als populatiegebaseerde standaardbehandelingscontrolegegevens. Alle groepen worden 1 jaar na stopzetting van de interventies opgevolgd.

Om het geschatte aantal deelnemers vast te stellen is een twee-steekproef tweezijdige powerberekening uitgevoerd. De basis voor deze berekening is een rapport van Tallner et al. die een verschil in terugvalpercentage hebben laten zien gedurende een periode van twee jaar (gelijk aan onze interventie van 1 jaar en follow-up van 1 jaar) van 0,65 terugvallen tussen fysiek actieve en fysiek inactieve MS-patiënten (actief: 0,95 +/- 0,97 terugvallen in 2 jaar; inactief: 1,60 +/- 1,64 recidieven in 2 jaar). In elke interventiegroep moeten 83 patiënten met MS worden ingeschreven (er is een uitvalpercentage van 20% meegerekend). Nieuw gepubliceerde gegevens over de hersenatrofie als percentage van het totale hersenvolume na 24 weken weerstandstraining zijn de basis geweest voor een vergelijkbare berekening van het aantal deelnemers in de subgroep, van wie MRI-scans en bloedmonsters zullen worden verkregen. 41 deelnemers uit elke interventiegroep zouden deze subgroep moeten vormen.

MS is een complexe ziekte met heterogene symptomen, en door de disciplines inspanningsfysiologie, neurologie en radiologie te combineren, kan deze studie de eerste langdurige en grootschalige inspanningsstudie zijn om de mogelijke neuroprotectieve en ziektemodificerende effecten van inspanning bij aanvang te onderzoeken vroeg in het ziekteverloop van MS. Bijgevolg heeft dit project het potentieel om de huidige klinische praktijk te veranderen en meer aandacht te genereren voor lichaamsbeweging, niet alleen als symptoombehandeling, maar ook als een aanvullende ziektemodificerende behandelstrategie in een vroeg stadium van MS.