- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03322761
Varhaiset harjoitusponnistelut multippeliskleroosissa
Harjoittelu täydentävänä hoitostrategiana MS-taudin varhaisessa vaiheessa
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voivatko varhaiset harjoitteluponnistelut laajentaa harjoituksen käyttöä MS-tautien hoidossa vain oireiden hoidosta varhaiseen sairautta modifioivaan hoitoon.
Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla ja kontrolloidulla tavalla kertasokkoutuksen avulla. Osallistujat saavat joko systemaattisen aerobisen harjoittelun tai harjoittelua ja fyysistä aktiivisuutta käsittelevän koulutusohjelman. Molemmat interventiot kestävät 1 vuoden, ja niihin sisältyy 1 vuoden seurantajakso.
Oletuksena on, että varhainen harjoittelu voi muuttaa sairauden aktiivisuutta ja vamman etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston (CNS) autoimmuunisairaus ja neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista monimutkainen patogeneesi ja heterogeeniset oireet. Taudin histopatologinen tunnusmerkki on skleroottiset leesiot. Nämä tulehdukselliset leesiot ilmenevät vammaisina uusiutumisina, ja uusiutumisten lukumäärä muutaman ensimmäisen vuoden aikana taudin puhkeamisen jälkeen liittyy vamman etenemiseen, ja suurempi uusiutumisten määrä johtaa nopeampaan etenemiseen. Lisäksi diffuusi hermoston rappeuma näyttää esiintyvän taudin varhaisessa vaiheessa, ja vaikka se ei aina ole kliinisesti ilmeistä, se liittyy taudin etenemiseen. Relapsinopeuden ja hermoston rappeutumisen väheneminen MS-taudin varhaisessa vaiheessa voi hidastaa vamman etenemistä ja saattaa mahdollisesti vähentää yleistä sairaustaakkaa. Yksittäisen MS-tautia sairastavan henkilön (pwMS) kokonaistautitaakan vähentäminen parantaa usein elämänlaatua, ja koska MS on elinikäinen sairaus, tämä on erittäin kiinnostavaa. Vammaisuuden ehkäisy pwMS:ssä on myös erittäin tärkeää yhteiskunnallisesta näkökulmasta, koska se alentaa lisääntyneeseen vammaisuuteen liittyviä suuria kustannuksia. Tämän seurauksena varhaisen hoidon tärkeyttä on korostettu.
MS-taudin hoidossa on tapahtunut suurta edistystä viime vuosina, mikä on johtanut yhä useampaan saatavilla olevaan sairautta modifioivaan hoitoon (DMT). Huolimatta siitä, että nykyiset suotuisat DMT:t muuttavat useita kliinisiä tuloksia ja taudin kulkua, se on edelleen vakava ja heikkenevä tila, johon liittyy merkittävää sairauden aktiivisuutta, heikentynyttä neurologisia toimintoja ja siten vamman etenemistä. Uudet ja täydentävät hoitostrategiat ovat siksi edelleen perusteltuja, ja liikunta on saanut huomiota turvallisena ja siedettävänä kuntoutusstrategiana. Viime aikoina liikunta on lisäksi saanut runsaasti huomiota, kun ensimmäiset viitteet liikunnan hermostoa suojaavista ja sairauksia modifioivista vaikutuksista on julkaistu. Huolimatta lääketieteellisten DMT-tautien varhaiseen hoitoon keskittymisestä ei kuitenkaan ole tutkittu harjoituksen vaikutuksia täydentävänä hoitostrategiana MS-taudin varhaisessa vaiheessa.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia varhaisen harjoittelun vaikutuksia taudin aktiivisuuteen ja vamman etenemiseen. Alaryhmässä tutkitaan lisäksi vaikutuksia aivojen tilavuuteen, tiettyihin aivoalueisiin ja tulehdukseen.
Oletuksena on, että varhainen harjoittelu voi muuttaa taudin aktiivisuutta ja vamman etenemistä vähentämällä uusiutumisen määrää, multippeliskleroosin funktionaalisen yhdistelmän (MSFC) ja laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) pisteiden etenemistä. MRI-skannauksilla saatujen aivojen surkastumisen ja vauriokuorman oletetaan myös pienenevän. Tämän odotetaan johtuvan liikunnan aiheuttamasta tulehduksen vähenemisestä.
Tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa satunnaistetaan joko systemaattiseen aerobiseen harjoitteluun tai harjoittelua ja fyysistä aktiivisuutta koskevaan koulutusohjelmaan. Molemmat interventiot täydentävät tavanomaista hoitoa ja kestävät 1 vuoden. Harjoitusinterventio koostuu kahdesta ohjatusta harjoituksesta viikossa koko tutkimuksen ajan, kun taas vakiohoito- ja liikuntakoulutusohjelma koostuu neljästä koulutustilaisuudesta liikunnan ja liikunnan terveyshyödyistä joka kolmas kuukausi koko tutkimuksen ajan. interventioaika. Harjoitusryhmässä harjoitus on aerobista harjoitusta (juoksu, pyöräily, soutu tai crosstrainerilla) liikuntafysiologien suunnittelemaa ja progressiivisesti suoritettua. Suuren osallistujamäärän käsittelyn mahdollistamiseksi, jotka myös maantieteellisesti hajallaan, harjoitusinterventio ankkuroidaan paikallisesti, mutta samalla sitä valvovat urheilutieteen jaoston opiskelijatyöntekijät ja ohjataan internet- ja puhelinviestinnällä. Kahden interventioryhmän lisäksi Tanskan MS-rekisterin tiedot toimivat väestöpohjaisena hoidon standarditietona. Kaikkia ryhmiä seurataan 1 vuoden kuluttua interventioiden päättymisestä.
Arvioidun osallistujamäärän asettamiseksi on suoritettu kahden otoksen kaksipuolinen teholaskenta. Tämän laskelman perustana on Tallnerin et al. jotka ovat osoittaneet 0,65 relapsin eron kahden vuoden aikana (vastaa 1 vuoden interventiotamme ja 1 vuoden seurantaamme) fyysisesti aktiivisten ja fyysisesti inaktiivisten MS-potilaiden välillä (aktiivinen: 0,95 +/- 0,97 relapsia vuonna 2 vuotta; ei-aktiivinen: 1,60 +/- 1,64 uusiutumista 2 vuodessa). 83 MS-potilasta tulisi ottaa mukaan kuhunkin interventioryhmään (20 %:n keskeyttämisprosentti on otettu mukaan). Äskettäin julkaistut tiedot aivojen surkastumisesta prosentteina aivojen kokonaistilavuudesta 24 viikon resistanssiharjoittelun jälkeen ovat olleet pohjana samanlaiselle laskennalle alaryhmän osallistujien lukumäärästä, joilta otetaan MRI-skannaukset ja verinäytteitä. Tämän alaryhmän tulee muodostaa 41 osallistujaa kustakin interventioryhmästä.
MS on monimutkainen sairaus, jolla on heterogeeniset oireet, ja yhdistämällä liikuntafysiologian, neurologian ja radiologian tieteenaloja tämä tutkimus voi olla ensimmäinen pitkäaikainen ja laajamittainen harjoitustutkimus, jossa tutkitaan harjoituksen mahdollisia hermostoa suojaavia ja sairautta modifioivia vaikutuksia, kun se aloitetaan. MS-taudin varhaisessa vaiheessa. Näin ollen tällä hankkeella on potentiaalia muuttaa nykyistä kliinistä käytäntöä ja kiinnittää enemmän huomiota liikuntaan, ei vain oireena, vaan myös täydentävänä sairautta modifioivana hoitostrategiana MS-taudin varhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Section for Sport Science, Department of Public Health, University of Aarhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumus
- Varma diagnoosi relapsoivasta multippeliskleroosista (RRMS)
- Enintään 2 vuotta diagnoosin jälkeen
- Odotetusti pystyy suorittamaan korkean intensiteetin aerobista harjoittelua
- Pystyy kuljettamaan itsensä harjoituksiin ja sieltä pois
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Dementia, alkoholin väärinkäyttö tai sydämentahdistin
- Metalliset implantit, jotka estävät MRI-skannauksia
- Liitännäissairaudet, jotka estävät osallistumista korkean intensiteetin aerobiseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Systemaattinen harjoittelu
Kaksi viikossa ohjattua aerobista harjoittelua 48 viikon ajan.
Harjoittelu on liikuntafysiologien suunnittelema ja se suoritetaan progressiivisesti.
|
Tavanomaisen lääketieteellisen hoidon ja järjestelmällisen varhaisen harjoittelun yhdistelmä MS-potilailla.
|
|
Active Comparator: Koulutusohjelma
Koulutusohjelma liikunnasta ja terveydestä, joka koostuu neljästä koulutusjaksosta interventiojakson aikana.
|
Tietoa liikunnan ja liikunnan terveyshyödyistä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito yksin
Tanskan MS-rekisterin tiedot toimivat kontrollitietoina pelkästään standardihoidolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vuosittaisessa uusiutumisasteessa (ARR)
Aikaikkuna: ARR, 1 vuoden interventio; 1 vuoden seuranta.
|
Relapsien lukumäärä, neurologin rekisteröimä ja validoima, vuosittain
|
ARR, 1 vuoden interventio; 1 vuoden seuranta.
|
|
Aivojen tilavuuden muutos prosentteina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Aivojen surkastuminen mitataan MRI-skannauksista
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Yhdistelmäpisteet ajastetuista 25 jalan kävelytestistä (T25FWT), 9-reikäisestä tappitestistä (9HPT), tahdistetun kuulosarjan lisäystestistä (PASAT)
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Neurologi on arvioinut ja rekisteröinyt vammaisuuden pisteytyksen.
Asteikko vaihtelee välillä 0-10 0,5 yksikön välein, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti, kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Kuuden minuutin maksimikävelytestin aikana kuljettu matka
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti, Six-spot-step-test (SSST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
SSSt mittaa kävelykykyä, tasapainoa ja koordinaatiota.
Mitattu kuuden pisteen kurssin suorittamiseen kuluneeksi ajaksi.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti, kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen käyttämällä kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan jokaisena ajankohtana.
Mitattu lukuina/min.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Maksimaalisen hapenottotesti pyöräergometrillä, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Kognition, symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Kognitiivisen toiminnan (käsittelyn nopeuden) arviointi, jossa suurempi määrä oikeita vastauksia testissä edustaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Kognition, tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Kognitiivisen toiminnan (käsittelynopeus ja muisti) arviointi, jossa suurempi määrä oikeita vastauksia testissä edustaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Kognition, valikoiva muistutustesti (SRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Kognitiivisen toiminnan (muistin) arviointi, jossa suurempi määrä oikeita vastauksia testissä edustaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Terveydentilaa arvioiva kyselylomake.
SF-36 koostuu kahdeksasta ala-asteikosta, jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotetut summat.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko 29 (MSIS-29)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Kysely, jossa arvioidaan taudin vaikutuksia.
20 kysymystä mittaa fyysistä vaikutusta ja 9 kysymystä psyykkistä vaikutusta.
Jokainen kysymys pisteytetään 1-5.
Suurempi pistemäärä on yhtä suuri kuin suurempi vaikutus.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Multippeliskleroosin kävelyasteikko 12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan taudin vaikutusta kävelyyn.
Jokainen kysymys pisteytetään 1-5 ja lasketaan sitten yhteen ja muunnetaan asteikolle 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen kävelyyn.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vaikutuksia fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan.
MFIS:n pistemäärä on 21 kohteen pisteiden summa.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa väsymyksen vaikutusta yleensä tai suhteessa johonkin edellä mainituista alueista.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Leesioiden lukumäärä mitattuna MRI-skannauksella.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Leesion kuormitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Leesioiden tilavuus mitattuna MRI-skannauksella.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Kurtosis
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
MRI-mitta aivojen mikrorakennemuutoksista
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Verinäytteistä analysoidaan keskeiset tulehdussytokiinit
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa, 1 vuoden hoidon jälkeen ja jälleen 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Morten Riemenschneider, MSc, Section for Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet. 2008 Oct 25;372(9648):1502-17. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61620-7.
- Dalgas U, Stenager E, Ingemann-Hansen T. Multiple sclerosis and physical exercise: recommendations for the application of resistance-, endurance- and combined training. Mult Scler. 2008 Jan;14(1):35-53. doi: 10.1177/1352458507079445. Epub 2007 Sep 19.
- Wingerchuk DM, Carter JL. Multiple sclerosis: current and emerging disease-modifying therapies and treatment strategies. Mayo Clin Proc. 2014 Feb;89(2):225-40. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.11.002.
- Ziemssen T, De Stefano N, Sormani MP, Van Wijmeersch B, Wiendl H, Kieseier BC. Optimizing therapy early in multiple sclerosis: An evidence-based view. Mult Scler Relat Disord. 2015 Sep;4(5):460-469. doi: 10.1016/j.msard.2015.07.007. Epub 2015 Jul 17.
- Patwardhan MB, Matchar DB, Samsa GP, McCrory DC, Williams RG, Li TT. Cost of multiple sclerosis by level of disability: a review of literature. Mult Scler. 2005 Apr;11(2):232-9. doi: 10.1191/1352458505ms1137oa.
- Elovaara I. Early treatment in multiple sclerosis. J Neurol Sci. 2011 Dec;311 Suppl 1:S24-8. doi: 10.1016/S0022-510X(11)70005-3.
- Kjolhede T, Siemonsen S, Wenzel D, Stellmann JP, Ringgaard S, Pedersen BG, Stenager E, Petersen T, Vissing K, Heesen C, Dalgas U. Can resistance training impact MRI outcomes in relapsing-remitting multiple sclerosis? Mult Scler. 2018 Sep;24(10):1356-1365. doi: 10.1177/1352458517722645. Epub 2017 Jul 28.
- Riemenschneider M, Hvid LG, Ringgaard S, Nygaard MKE, Eskildsen SF, Petersen T, Stenager E, Dalgas U. Study protocol: randomised controlled trial evaluating exercise therapy as a supplemental treatment strategy in early multiple sclerosis: the Early Multiple Sclerosis Exercise Study (EMSES). BMJ Open. 2021 Jan 12;11(1):e043699. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043699.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Morten_Riemenschneider_PhD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Systemaattinen harjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa