Primi sforzi di esercizio nella sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune e neurodegenerativa del sistema nervoso centrale (SNC), caratterizzata da una patogenesi complessa e sintomi eterogenei. Il segno distintivo istopatologico della malattia sono le lesioni sclerotiche. Queste lesioni infiammatorie si manifestano come recidive invalidanti e il numero di recidive nei primi anni dopo l'insorgenza della malattia è associato alla progressione della disabilità, con un numero maggiore di recidive che porta a una progressione più rapida. Inoltre, la neurodegenerazione diffusa sembra verificarsi precocemente nella malattia e, anche se non è sempre clinicamente evidente, è associata alla progressione della malattia. Una riduzione del tasso di recidiva e della neurodegenerazione all'inizio del decorso della SM può rallentare la progressione delle disabilità e può eventualmente ridurre il carico complessivo della malattia. Per la singola persona con SM (pwMS) una riduzione del carico complessivo della malattia spesso migliorerà la qualità della vita, e poiché la SM è una malattia che dura tutta la vita, questo è di grande interesse. Prevenire la disabilità nella pwMS è anche molto rilevante in una prospettiva sociale, in quanto riduce i grandi costi associati all'aumento della disabilità. Di conseguenza, è stata sottolineata l'importanza del trattamento precoce.

Il trattamento della SM ha visto grandi progressi negli ultimi anni, con il risultato di un numero crescente di trattamenti modificanti la malattia (DMT) disponibili. Nonostante il fatto che gli attuali DMT alterino una serie di esiti clinici e il decorso della malattia, è ancora una condizione grave e in peggioramento con attività di malattia significativa, funzioni neurologiche compromesse e quindi progressione delle disabilità. Strategie di trattamento nuove e supplementari sono quindi ancora giustificate e l'esercizio ha guadagnato attenzione come strategia di riabilitazione sicura e tollerabile. Recentemente, inoltre, l'esercizio ha guadagnato una notevole attenzione, poiché sono state pubblicate le prime indicazioni sugli effetti neuroprotettivi e modificanti della malattia dell'esercizio. Tuttavia, nonostante l'attenzione al trattamento precoce nei DMT medici, nessuno studio ha indagato gli effetti dell'esercizio come strategia di trattamento supplementare all'inizio del decorso della SM.

Di conseguenza, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dei primi sforzi di esercizio sull'attività della malattia e sulla progressione della disabilità. In un sottogruppo verranno inoltre studiati gli effetti sul volume cerebrale, su specifiche regioni cerebrali e sull'infiammazione.

Si ipotizza che gli sforzi precoci dell'esercizio fisico possano modificare l'attività della malattia e la progressione della disabilità, riducendo il tasso di recidiva, la progressione dei punteggi MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite) e EDSS (Expanded Disability Status Scale). Si ipotizza che anche il tasso di atrofia cerebrale e il carico lesionale, ottenuti dalle scansioni MRI, siano ridotti. Ciò dovrebbe essere dovuto a una riduzione dell'infiammazione indotta dall'esercizio.

Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato con randomizzazione a un intervento di esercizio aerobico sistematico oa un programma educativo sull'esercizio e l'attività fisica. Entrambi gli interventi sono in aggiunta al trattamento standard e dureranno 1 anno. L'intervento sull'esercizio consisterà in 2 sessioni di esercizio supervisionate a settimana per l'intera durata dello studio, mentre il trattamento standard più il programma di educazione all'esercizio consisterà in 4 sessioni educative sui benefici per la salute associati all'esercizio e all'attività fisica tenute ogni tre mesi per tutto il periodo di intervento. L'allenamento nel gruppo di esercizi sarà un esercizio aerobico (corsa, ciclismo, canottaggio o cross-trainer) pianificato da fisiologi dell'esercizio ed eseguito in modo progressivo. Per consentire la gestione di un numero elevato di partecipanti, anche geograficamente dislocato, l'intervento dell'esercitazione sarà ancorato localmente, ma allo stesso tempo supervisionato dai dipendenti degli studenti della Sezione di Scienze Motorie e controllato dalla comunicazione internet e telefonica. Oltre ai due gruppi di intervento, i dati del registro danese della SM serviranno come dati di controllo del trattamento standard basati sulla popolazione. Tutti i gruppi saranno seguiti 1 anno dopo la cessazione degli interventi.

Per impostare il numero stimato di partecipanti è stato condotto un calcolo di potenza bilaterale su due campioni. La base per questo calcolo è un rapporto di Tallner et al. che hanno mostrato una differenza nel tasso di recidiva durante un periodo di due anni (pari al nostro intervento di 1 anno e 1 anno di follow-up) di 0,65 recidive tra pazienti affetti da SM fisicamente attivi e fisicamente inattivi (attivi: 0,95 +/- 0,97 recidive in 2 anni; inattivo: 1,60 +/- 1,64 ricadute in 2 anni). 83 pazienti con SM dovrebbero essere arruolati in ciascun gruppo di intervento (è stato incluso un tasso di abbandono del 20%). I dati recentemente pubblicati sull'atrofia cerebrale in percentuale del volume totale del cervello dopo 24 settimane di allenamento di resistenza sono stati la base per un calcolo simile del numero di partecipanti nel sottogruppo, da cui saranno ottenuti scansioni MRI e campioni di sangue. 41 partecipanti di ciascun gruppo di intervento dovrebbero formare questo sottogruppo.

La SM è una malattia complessa con sintomi eterogenei e, combinando le discipline della fisiologia dell'esercizio, della neurologia e della radiologia, questo studio può essere il primo studio sull'esercizio a lungo termine e su larga scala per indagare sui possibili effetti neuroprotettivi e modificanti la malattia dell'esercizio quando viene avviato all'inizio del decorso della malattia della SM. Di conseguenza, questo progetto ha il potenziale per cambiare l'attuale pratica clinica e generare ulteriore attenzione all'esercizio, non solo come trattamento dei sintomi, ma anche come strategia di trattamento supplementare che modifica la malattia all'inizio del corso della SM.