Wczesne ćwiczenia w stwardnieniu rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) jest autoimmunologiczną i neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN), charakteryzującą się złożoną patogenezą i heterogennymi objawami. Cechą histopatologiczną choroby są zmiany sklerotyczne. Te zmiany zapalne manifestują się jako nawroty powodujące niesprawność, a liczba nawrotów w pierwszych kilku latach po wystąpieniu choroby jest związana z postępem niesprawności, przy czym większa liczba nawrotów prowadzi do szybszego postępu. Ponadto wydaje się, że rozlana neurodegeneracja pojawia się na wczesnym etapie choroby i chociaż nie zawsze jest klinicznie oczywista, wiąże się z postępem choroby. Zmniejszenie częstości nawrotów i neurodegeneracji na wczesnym etapie przebiegu choroby stwardnienia rozsianego może spowolnić postęp niepełnosprawności i może zmniejszyć ogólne obciążenie chorobą. W przypadku indywidualnej osoby ze stwardnieniem rozsianym (pwMS) zmniejszenie ogólnego obciążenia chorobą często poprawia jakość życia, a ponieważ stwardnienie rozsiane jest chorobą trwającą całe życie, jest to bardzo interesujące. Zapobieganie niepełnosprawności w pwSM jest również bardzo istotne z perspektywy społecznej, ponieważ obniża duże koszty związane ze zwiększoną niepełnosprawnością. W związku z tym podkreślono znaczenie wczesnego leczenia.

W ostatnich latach nastąpił ogromny postęp w leczeniu SM, co zaowocowało rosnącą liczbą dostępnych terapii modyfikujących przebieg choroby (DMT). Pomimo faktu, że obecne DMT korzystnie wpływają na szereg wyników klinicznych i przebieg choroby, jest to nadal poważny i pogarszający się stan ze znaczną aktywnością choroby, upośledzonymi funkcjami neurologicznymi, a co za tym idzie postępem niepełnosprawności. Nowe i uzupełniające strategie leczenia są zatem nadal uzasadnione, a ćwiczenia zyskały uwagę jako bezpieczna i tolerowana strategia rehabilitacyjna. Ostatnio ćwiczenia zyskały ponadto znaczną uwagę, ponieważ opublikowano pierwsze oznaki neuroprotekcyjnego i modyfikującego przebieg choroby wpływu ćwiczeń. Jednak pomimo skupienia się na wczesnym leczeniu DMT w medycynie żadne badania nie badały wpływu ćwiczeń jako uzupełniającej strategii leczenia na wczesnym etapie choroby SM.

W związku z tym celem tego badania jest zbadanie wpływu wczesnych ćwiczeń na aktywność choroby i postęp niepełnosprawności. W podgrupie zostaną ponadto zbadane efekty dotyczące objętości mózgu, określonych obszarów mózgu i stanu zapalnego.

Wysunięto hipotezę, że wczesne ćwiczenia fizyczne mogą modyfikować aktywność choroby i postęp niesprawności, zmniejszając częstość nawrotów, progresję wyników złożonej funkcjonalnej złożonej oceny stwardnienia rozsianego (MSFC) i rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS). Przypuszcza się, że tempo atrofii mózgu i obciążenia uszkodzeniami, uzyskane za pomocą skanów MRI, również się zmniejszy. Oczekuje się, że jest to spowodowane zmniejszeniem stanu zapalnego wywołanym wysiłkiem fizycznym.

Badanie będzie randomizowane i kontrolowane z randomizacją do systematycznej aerobowej interwencji ruchowej lub programu edukacyjnego dotyczącego ćwiczeń i aktywności fizycznej. Obie interwencje są uzupełnieniem standardowego leczenia i będą trwać 1 rok. Interwencja ruchowa będzie składać się z 2 nadzorowanych sesji ćwiczeń tygodniowo przez cały czas trwania badania, podczas gdy standardowe leczenie i program edukacji ruchowej będą składać się z 4 sesji edukacyjnych na temat korzyści zdrowotnych związanych z ćwiczeniami i aktywnością fizyczną, odbywających się co trzeci miesiąc przez cały czas trwania badania. okres interwencji. Treningiem w grupie ćwiczeniowej będą ćwiczenia aerobowe (bieganie, jazda na rowerze, wiosłowanie lub na orbitreku) zaplanowane przez fizjologów wysiłku i wykonywane w sposób progresywny. Aby umożliwić obsłużenie dużej liczby uczestników, którzy są również rozproszeni geograficznie, interwencja ćwiczeniowa będzie zakotwiczona lokalnie, ale jednocześnie nadzorowana przez studentów-pracowników z Sekcji Nauk o Sporcie i kontrolowana przez Internet i komunikację telefoniczną. Oprócz dwóch grup interwencyjnych, dane z duńskiego rejestru MS będą służyć jako populacyjne standardowe dane kontrolne leczenia. Wszystkie grupy będą obserwowane 1 rok po zaprzestaniu interwencji.

Aby ustalić szacunkową liczbę uczestników, przeprowadzono dwustronne obliczenie mocy na dwóch próbach. Podstawą tych obliczeń jest raport Tallnera i in. którzy wykazali różnicę w częstości nawrotów w okresie dwóch lat (równą naszej rocznej interwencji i rocznej obserwacji) wynoszącą 0,65 nawrotów między aktywnymi fizycznie i nieaktywnymi fizycznie pacjentami ze stwardnieniem rozsianym (aktywny: 0,95 +/- 0,97 nawrotów w 2 lata; nieaktywny: 1,60 +/- 1,64 nawrotów w ciągu 2 lat). Do każdej grupy interwencyjnej należy włączyć 83 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (uwzględniono 20% odsetek rezygnacji). Nowo opublikowane dane dotyczące atrofii mózgu w procentach całkowitej objętości mózgu po 24 tygodniach treningu oporowego stały się podstawą do podobnego obliczenia liczby uczestników w podgrupie, od której zostaną pobrane skany MRI i próbki krwi. Tę podgrupę powinno utworzyć 41 uczestników z każdej grupy interwencyjnej.

Stwardnienie rozsiane jest chorobą złożoną z heterogennymi objawami, a dzięki połączeniu dziedzin fizjologii wysiłku fizycznego, neurologii i radiologii badanie to może być pierwszym długoterminowym i zakrojonym na dużą skalę badaniem dotyczącym ćwiczeń fizycznych, mającym na celu zbadanie możliwych neuroprotekcyjnych i modyfikujących przebieg choroby skutków ćwiczeń po ich rozpoczęciu we wczesnym stadium choroby SM. W związku z tym projekt ten może zmienić obecną praktykę kliniczną i zwrócić większą uwagę na ćwiczenia nie tylko jako leczenie objawowe, ale także jako uzupełniającą strategię leczenia modyfikującą przebieg choroby na wczesnym etapie SM.