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Un estudio de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (Morfeo, cáncer de pulmón de células no pequeñas) (Morpheus Lung)

3 de abril de 2024 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (Morfeo-pulmón)

Este estudio evaluará la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de las combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico.

Se inscribirán dos cohortes en paralelo en este estudio: la cohorte de primera línea (1L) consistirá en pacientes que no han recibido ningún tratamiento sistémico para su enfermedad y la cohorte de segunda línea (2L) consistirá en pacientes que progresaron durante o después de recibir un régimen que contiene platino y un tratamiento con inhibidores del punto de control PD-L1/PD-1. En cada cohorte, los pacientes elegibles serán asignados a uno de varios brazos de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

675

Fase

Fase 2
Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Reference Study ID Number: BO39610 https://forpatients.roche.com/
Número de teléfono: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
Correo electrónico: global-roche-genentech-trials@gene.com

Ubicaciones de estudio

Australia
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Reclutamiento
    - Blacktown Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Terminado
    - Peter Mac Callum Cancer Center
Corea, república de
- - Jeollanam-do, Corea, república de, 58128
    - Terminado
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 08308
    - Reclutamiento
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Corea, república de, 03722
    - Reclutamiento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Corea, república de, 03080
    - Terminado
    - Seoul National University Hospital
  - Songpa-gu, Corea, república de, 05505
    - Terminado
    - University of Ulsan College of Medicine - Asan Medical Center (AMC) - Asan Cancer Center (ACC)
España
- - Barcelona, España, 08035
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Madrid, España, 28040
    - Reclutamiento
    - Fundacion jimenez diaz
  - Madrid, España, 280146
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, España, 28050
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
  - Malaga, España, 29010
    - Reclutamiento
    - Hospital Regional Universitario de Malaga
  - Valencia, España, 46010
    - Reclutamiento
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, España, 31620
    - Reclutamiento
    - Clinica Universidad de Navarra
Estados Unidos
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Terminado
    - Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Reclutamiento
    - Christiana Care Health Services
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Retirado
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Terminado
    - Dana-Farber Cancer Institute
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Terminado
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Terminado
    - Columbia University Medical Center; Research Pharmacy, Irving Pavillion, Ip 7-749
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Retirado
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Reclutamiento
    - University Hospitals Case Medical Center; Seidman Cancer Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Terminado
    - SCRI Oncology Partners
Francia
- - Bordeaux, Francia, 33075
    - Reclutamiento
    - CHU de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-André - Hopital Saint-Andre
  - Dijon, Francia, 21000
    - Reclutamiento
    - Centre Georges Francois Leclerc
  - Lyon, Francia, 69008
    - Terminado
    - Centre Leon Berard
  - Marseille, Francia, 13005
    - Reclutamiento
    - Hôpital de la Timone
  - Montpellier, Francia, 34298
    - Reclutamiento
    - Institut Régional du Cancer de Montpellier
  - Saint Herblain, Francia, 44115
    - Reclutamiento
    - Institut De Cancerologie De L'Ouest; Medical Oncology
  - Toulouse, Francia, 31100
    - Reclutamiento
    - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole; PHARMACIE
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Reclutamiento
    - Rambam Medical Center; Oncology
  - Petach Tikva, Israel, 4922297
    - Reclutamiento
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israel, 5262100
    - Reclutamiento
    - Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
Reino Unido
- - London, Reino Unido, E1 2AT
    - Reclutamiento
    - Barts Cancer Institute
  - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
    - Reclutamiento
    - The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  - Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
    - Reclutamiento
    - Royal Marsden Hospital; Institute of Cancer Research
Taiwán
- - Tainan City, Taiwán, 704
    - Terminado
    - National Cheng Kung University Hospital; Gasterointestinal
  - Taipei City, Taiwán, 11217
    - Reclutamiento
    - Taipei Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios generales de inclusión

Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1
Esperanza de vida mayor o igual a 3 meses
Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico, no escamoso o escamoso confirmado histológica o citológicamente
Enfermedad medible (al menos una lesión diana)
Función hematológica y de órganos diana adecuada
Tumor accesible para biopsia
Disponibilidad de sangre periférica para pruebas de ácido desoxirribonucleico tumoral circulante (ctDNA) mediante secuenciación de nueva generación (NGS).
Para mujeres en edad fértil: acuerdo de permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar medidas anticonceptivas y acuerdo de abstenerse de donar óvulos como se describe para cada brazo de tratamiento específico
Para hombres: acuerdo de permanecer abstinente (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar medidas anticonceptivas, y acuerdo de abstenerse de donar esperma, como se describe para cada brazo de tratamiento específico

Criterios de inclusión para la cohorte 1

Sin tratamiento sistémico previo para NSCLC metastásico
Alta expresión tumoral de PD-L1, definida como Tumor Proportion Score (TPS) >= 50 %

Criterios de inclusión para la cohorte 2

- Progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento para NSCLC inoperable metastásico o localmente avanzado

Criterio de exclusión

Trasplante alogénico previo de células madre u órganos sólidos
Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requieren procedimientos de drenaje recurrentes (una vez al mes o con mayor frecuencia)
Metástasis del sistema nervioso central (SNC) sintomáticas, no tratadas o en progresión activa
Antecedentes de enfermedad leptomeníngea
Activo o antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada (p. ej., bronquiolitis obliterante), neumonitis inducida por fármacos o neumonitis idiopática, o evidencia de neumonitis activa en la tomografía computarizada de tórax de detección
Antecedentes de malignidad distinta del NSCLC en los 2 años anteriores a la selección
Tuberculosis activa
Infección grave en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Etapa 1: Cohorte 1: Atezolizumab Los participantes en el brazo de atezolizumab recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con atezolizumab + pemetrexed + carboplatino o atezolizumab + gemcitabina + carboplatino, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 1: Atezolizumab + Cobimetinib Los participantes en el brazo de atezolizumab + cobimetinib recibirán tratamiento (duración del ciclo de 28 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron con el tratamiento de 1 litro pueden tener la opción de recibir el tratamiento con atezolizumab + pemetrexed + carboplatino o atezolizumab + gemcitabina + carboplatino, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad. Los participantes que progresaron con el tratamiento de 2L/3L, pueden tener la opción de recibir el tratamiento con Atezolizumab + RO6958688, Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Cobimetinib Cobimetinib se administra por vía oral los días 1 a 21 de un ciclo de 28 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 1: Atezolizumab + RO6958688 Los participantes en el brazo de atezolizumab + RO6958688 recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron con el tratamiento de 1 litro pueden tener la opción de recibir el tratamiento con atezolizumab + pemetrexed + carboplatino o atezolizumab + gemcitabina + carboplatino, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad. Los participantes que progresaron con el tratamiento de 2L/3L pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: RO6958688 Ciclo 1: RO6958688 se administra por infusión IV en los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días en dosis crecientes. Ciclos posteriores: RO6958688 se administra por infusión IV los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días. Droga: Tocilizumab Tocilizumab se administra para el tratamiento del síndrome de liberación de citoquinas en los brazos que contienen RO6958688.
Comparador activo: Etapa 1: Cohorte 2: Docetaxel Los participantes en el brazo de Docetaxel recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta que la toxicidad o la progresión de la enfermedad sean inaceptables. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + RO6958688 o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Docetaxel El docetaxel se administra por vía IV el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Cobimetinib Los participantes en el brazo de atezolizumab + cobimetinib recibirán tratamiento (duración del ciclo de 28 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin, Atezolizumab + Gemcitabine + Carboplatin, Atezolizumab + RO6958688, Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Cobimetinib Cobimetinib se administra por vía oral los días 1 a 21 de un ciclo de 28 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + CPI-444 Los participantes en el brazo de atezolizumab + CPI-444 recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + RO6958688, Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: CPI-444 CPI-444 se administra por vía oral dos veces al día en los días 1 a 21 de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + RO6958688 Los participantes en el brazo de atezolizumab + RO6958688 recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin, Atezolizumab + Gemcitabine + Carboplatin, Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: RO6958688 Ciclo 1: RO6958688 se administra por infusión IV en los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días en dosis crecientes. Ciclos posteriores: RO6958688 se administra por infusión IV los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días. Droga: Tocilizumab Tocilizumab se administra para el tratamiento del síndrome de liberación de citoquinas en los brazos que contienen RO6958688.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Ipatasertib Los participantes en el brazo de atezolizumab + ipatasertib recibirán tratamiento (duración del ciclo de 28 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Ipatasertib Ipatasertib se administrará por vía oral una vez al día en los días 1 a 21 de cada ciclo de 28 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Docetaxel Los participantes en el brazo de atezolizumab + docetaxel recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta que la toxicidad sea inaceptable o la pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con atezolizumab + linagliptina, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Docetaxel El docetaxel se administra por vía IV el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Bevacizumab Los participantes en el brazo de atezolizumab + bevacizumab recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Bevacizumab Bevacizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 2: Cohorte 1: Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatino Los participantes en el grupo de atezolizumab + pemetrexed + carboplatino recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Pemetrexed Pemetrexed se administra por vía IV el día 1 de un ciclo de 21 días. Droga: Carboplatino El carboplatino se administra por vía IV el día 1 de los primeros 4 o 6 ciclos de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 2: Cohorte 1: Atezolizumab + Gemcitabina + Carboplatino Los participantes en el grupo de atezolizumab + gemcitabina + carboplatino recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Carboplatino El carboplatino se administra por vía IV el día 1 de los primeros 4 o 6 ciclos de un ciclo de 21 días. Droga: Gemcitabina La gemcitabina se administra por vía IV los días 1 y 8 de los primeros 4 o 6 ciclos de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 2: Cohorte 2: Atezolizumab + RO6958688 Los participantes en el brazo de atezolizumab + RO6958688 recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: RO6958688 Ciclo 1: RO6958688 se administra por infusión IV en los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días en dosis crecientes. Ciclos posteriores: RO6958688 se administra por infusión IV los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días. Droga: Tocilizumab Tocilizumab se administra para el tratamiento del síndrome de liberación de citoquinas en los brazos que contienen RO6958688.
Experimental: Etapa 2: Cohorte 2: Atezolizumab + Docetaxel Los participantes en el brazo de atezolizumab + docetaxel recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que hayan recibido tratamiento con Atezolizumab + Docetaxel en la Etapa 1 no recibirán este tratamiento en la Etapa 2.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Docetaxel El docetaxel se administra por vía IV el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 2: Cohorte 2: Atezolizumab + Linagliptina Los participantes en el brazo de atezolizumab + linagliptina recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Linagliptina La linagliptina se administra por vía oral una vez al día en los días 1 a 21 de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan Los participantes en el grupo de atezolizumab + sacituzumab govitecan recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Sacituzumab Govitecán Sacituzumab Govitecan se administra por vía IV los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Evolocumab Los participantes en el brazo de atezolizumab + evolocumab recibirán tratamiento (duración del ciclo de 28 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Evolocumab Evolocumab se administra por vía subcutánea a una dosis de 140 mg los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Bevacizumab + Radioterapia Los participantes en el grupo de atezolizumab + bevacizumab + radioterapia recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Bevacizumab Bevacizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Otro: Radiación Radioterapia hasta 21 días
Comparador activo: Etapa 1: Cohorte 1: Atezolizumab + Tiragolumab Los participantes en el brazo de atezolizumab + tiragolumab recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Tiragolumab Tiragolumab se administra el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 1: Atezolizumab + Tiragolumab + XL092 (Zanzalintinib) Los participantes en el brazo de atezolizumab + tiragolumab + XL092 recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Tiragolumab Tiragolumab se administra el día 1 de cada ciclo de 21 días. Droga: XL092 XL092 se administra por vía oral una vez al día del día 1 al día 21 de un ciclo de 21 días. Otros nombres: Zanzalintinib
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Camonsertib Los participantes en el brazo de atezolizumab + camonsertib recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Camonsertib Camonsertib se administra por vía oral en los Días 1-3, Días 8-10 de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Bevacizumab + Camonsertib Los participantes del grupo de Atezolizumab + Bevacizumab + Comonsertib recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Bevacizumab Bevacizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Droga: Camonsertib Camonsertib se administra por vía oral en los Días 1-3, Días 8-10 de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Bevacizumab + Tiragolumab Los participantes del grupo de Atezolizumab + Bevacizumab + Tiragolumab recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Bevacizumab Bevacizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Droga: Tiragolumab Tiragolumab se administra el día 1 de cada ciclo de 21 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con respuesta objetiva Periodo de tiempo: Cada 6 semanas (a partir del Día 1, Ciclo 1) durante las primeras 48 semanas y luego cada 6 o 12 semanas a partir de entonces	Cada 6 semanas (a partir del Día 1, Ciclo 1) durante las primeras 48 semanas y luego cada 6 o 12 semanas a partir de entonces

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que están vivos en el mes 6 y en el mes 12 Periodo de tiempo: Mes 6, Mes 12	Mes 6, Mes 12
Supervivencia libre de progresión (PFS) Periodo de tiempo: Aleatorización hasta la primera aparición de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 8 años)	Aleatorización hasta la primera aparición de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 8 años)
Supervivencia general después de la aleatorización Periodo de tiempo: Aleatorización a muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 8 años)	Aleatorización a muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 8 años)
Duración de la respuesta Periodo de tiempo: Primera aparición de una respuesta objetiva documentada a la progresión de la enfermedad o la muerte (hasta aproximadamente 8 años)	Primera aparición de una respuesta objetiva documentada a la progresión de la enfermedad o la muerte (hasta aproximadamente 8 años)
Control de Enfermedades Periodo de tiempo: Aleatorización hasta la primera aparición de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 8 años)	Aleatorización hasta la primera aparición de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 8 años)
Porcentaje de participantes con eventos adversos Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (aproximadamente 8 años)	Línea de base hasta el final del estudio (aproximadamente 8 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

BO39610
2017-001267-21 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos a nivel de pacientes individuales a través de la plataforma de solicitud de datos de estudios clínicos (www.vivli.org). Más detalles sobre los criterios de Roche para los estudios elegibles están disponibles aquí (https://vivli.org/ourmember/roche/). Para obtener más detalles sobre la Política global de Roche sobre el intercambio de información clínica y cómo solicitar acceso a documentos de estudios clínicos relacionados, consulte aquí (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Terminado

Cuestionario de resultados informados por el paciente para la mastocitosis sistémica

Leucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente Reclutado

Estados Unidos

Ensayos clínicos sobre Atezolizumab

University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Reclutamiento

Atezolizumab subcutáneo para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas

Cáncer de pulmón en estadio IVA AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IVB AJCC v8 | Carcinoma de células no pequeñas de pulmón | Cáncer de pulmón en estadio III AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IV AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio II AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IIA AJCC v8 | Cáncer... y otras condiciones

Estados Unidos
Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Roche Pharma AG; GFPC

Terminado

Atezolizumab combinado con quimioterapia en SCLC en estadio extenso (CLINATEZO)

Cáncer de pulmón de células pequeñas

Francia
Yonsei University

Aún no reclutando

Estudio de radioterapia ablativa estereotáctica (SBRT) seguida de atezolizumab/tiragolumab en pacientes sin tratamiento previo con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (SKYROCKET)

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Corea, república de
Corvus Pharmaceuticals, Inc.
Genentech, Inc.

Terminado

Estudio de fase 1/1b para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ciforadenant solo y en combinación con atezolizumab en cánceres avanzados

Cáncer de células renales | Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Estados Unidos, Canadá, Australia
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hoffmann-La Roche; Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Desconocido

El potencial previsto del repertorio cuantitativo de células T (TCR) en el tratamiento anti-PD-L1 en pacientes con NSCLC

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Porcelana
Astellas Pharma Global Development, Inc.

Terminado

Un estudio de ASP2215 (gilteritinib) combinado con atezolizumab en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) mutada en tirosina quinasa (FLT3) tipo FMS recidivante o refractaria al tratamiento

Leucemia mieloide aguda (LMA) | Leucemia mieloide aguda con mutación de tirosina quinasa similar a FMS (FLT3)

Estados Unidos
Incyte Corporation
Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.

Terminado

Un estudio de atezolizumab (MPDL3280A) en combinación con epacadostat (INCB024360) en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o estadio IV previamente tratado y carcinoma urotelial en estadio IV tratado previamente (ECHO-110)

CU (Cáncer Urotelial) | NSCLC (carcinoma de pulmón de células no pequeñas)

Estados Unidos
Seoul National University Hospital

Desconocido

La eficacia del tratamiento neoadyuvante con atezolizumab en pacientes con cáncer de vejiga urotelial avanzado

Carcinoma urotelial
The Netherlands Cancer Institute
Roche Pharma AG

Terminado

Carboplatino-ciclofosfamida combinado con atezolizumab (PROLOG)

Cáncer de mama | Cáncer de ovarios | Cáncer de cuello uterino | Cáncer endometrial

Países Bajos
Chonnam National University Hospital
Roche Pharma AG

Terminado

Evaluación de TMB en sangre para la eficacia de atezolizumab [BUDDY] (BUDDY)

Neoplasia pulmonar maligna

Corea, república de

Un estudio de múltiples combinaciones de tratamientos basados ​​en inmunoterapia en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (Morfeo, cáncer de pulmón de células no pequeñas) (Morpheus Lung)

Un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados ​​en inmunoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (Morfeo-pulmón)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

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Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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