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Un estudio de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (Morfeo, cáncer de pulmón de células no pequeñas) (Morpheus Lung)

20 de abril de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (Morfeo-pulmón)

Este estudio evaluará la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de las combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico.

Se inscribirán dos cohortes en paralelo en este estudio: la cohorte de primera línea (1L) consistirá en pacientes que no han recibido ningún tratamiento sistémico para su enfermedad y la cohorte de segunda línea (2L) consistirá en pacientes que progresaron durante o después de recibir un régimen que contiene platino y un tratamiento con inhibidores del punto de control PD-L1/PD-1. En cada cohorte, los pacientes elegibles serán asignados a uno de varios brazos de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

314

Fase

Fase 2
Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Australia
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Blacktown Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Peter Mac Callum Cancer Center
Corea del Sur
- - Seoul, Corea del Sur, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea del Sur, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Corea del Sur, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Songpa-gu, Corea del Sur, 05505
    - University of Ulsan College of Medicine - Asan Medical Center (AMC) - Asan Cancer Center (ACC)
España
- - Barcelona, España, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Madrid, España, 28040
    - Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, España, 280146
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, España, 28050
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
  - Málaga, España, 29010
    - Hospital Regional Universitario de Malaga
  - Valencia, España, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, España, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
Estados Unidos
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - SCRI Oncology Partners
Francia
- - Dijon, Francia, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - Lyon, Francia, 69008
    - Centre léon bérard
  - Marseille, Francia, 13005
    - Hôpital de la Timone
  - Montpellier, Francia, 34298
    - Institut régional du Cancer de Montpellier
  - Saint-Herblain, Francia, 44115
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest
  - Toulouse, Francia, 31100
    - Institut Universitaire du cancer de Toulouse-Oncopole
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Rambam Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israel, 52620-00
    - Chaim Sheba Medical Center
Reino Unido
- - London, Reino Unido, E1 2AT
    - Barts Cancer Institute
  - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
    - The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  - Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios generales de inclusión

Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1
Esperanza de vida mayor o igual a 3 meses
Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico, no escamoso o escamoso confirmado histológica o citológicamente
Enfermedad medible (al menos una lesión diana)
Función hematológica y de órganos diana adecuada
Tumor accesible para biopsia
Disponibilidad de sangre periférica para pruebas de ácido desoxirribonucleico tumoral circulante (ctDNA) mediante secuenciación de nueva generación (NGS).
Para mujeres en edad fértil: acuerdo de permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar medidas anticonceptivas y acuerdo de abstenerse de donar óvulos como se describe para cada brazo de tratamiento específico
Para hombres: acuerdo de permanecer abstinente (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar medidas anticonceptivas, y acuerdo de abstenerse de donar esperma, como se describe para cada brazo de tratamiento específico

Criterios de inclusión para la cohorte 1

Sin tratamiento sistémico previo para NSCLC metastásico
Alta expresión tumoral de PD-L1, definida como Tumor Proportion Score (TPS) >= 50 %

Criterios de inclusión para la cohorte 2

- Progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento para NSCLC inoperable metastásico o localmente avanzado

Criterio de exclusión

Trasplante alogénico previo de células madre u órganos sólidos
Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requieren procedimientos de drenaje recurrentes (una vez al mes o con mayor frecuencia)
Metástasis del sistema nervioso central (SNC) sintomáticas, no tratadas o en progresión activa
Antecedentes de enfermedad leptomeníngea
Activo o antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada (p. ej., bronquiolitis obliterante), neumonitis inducida por fármacos o neumonitis idiopática, o evidencia de neumonitis activa en la tomografía computarizada de tórax de detección
Antecedentes de malignidad distinta del NSCLC en los 2 años anteriores a la selección
Tuberculosis activa
Infección grave en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Etapa 1: Cohorte 1: Atezolizumab Los participantes en el brazo de atezolizumab recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con atezolizumab + pemetrexed + carboplatino o atezolizumab + gemcitabina + carboplatino, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 1: Atezolizumab + Cobimetinib Los participantes en el brazo de atezolizumab + cobimetinib recibirán tratamiento (duración del ciclo de 28 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron con el tratamiento de 1 litro pueden tener la opción de recibir el tratamiento con atezolizumab + pemetrexed + carboplatino o atezolizumab + gemcitabina + carboplatino, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad. Los participantes que progresaron con el tratamiento de 2L/3L, pueden tener la opción de recibir el tratamiento con Atezolizumab + RO6958688, Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Cobimetinib Cobimetinib se administra por vía oral los días 1 a 21 de un ciclo de 28 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 1: Atezolizumab + RO6958688 Los participantes en el brazo de atezolizumab + RO6958688 recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron con el tratamiento de 1 litro pueden tener la opción de recibir el tratamiento con atezolizumab + pemetrexed + carboplatino o atezolizumab + gemcitabina + carboplatino, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad. Los participantes que progresaron con el tratamiento de 2L/3L pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: RO6958688 Ciclo 1: RO6958688 se administra por infusión IV en los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días en dosis crecientes. Ciclos posteriores: RO6958688 se administra por infusión IV los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días. Droga: Tocilizumab Tocilizumab se administra para el tratamiento del síndrome de liberación de citoquinas en los brazos que contienen RO6958688.
Comparador activo: Etapa 1: Cohorte 2: Docetaxel Los participantes en el brazo de Docetaxel recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta que la toxicidad o la progresión de la enfermedad sean inaceptables. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + RO6958688 o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Docetaxel El docetaxel se administra por vía IV el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Cobimetinib Los participantes en el brazo de atezolizumab + cobimetinib recibirán tratamiento (duración del ciclo de 28 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin, Atezolizumab + Gemcitabine + Carboplatin, Atezolizumab + RO6958688, Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Cobimetinib Cobimetinib se administra por vía oral los días 1 a 21 de un ciclo de 28 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + CPI-444 Los participantes en el brazo de atezolizumab + CPI-444 recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + RO6958688, Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: CPI-444 CPI-444 se administra por vía oral dos veces al día en los días 1 a 21 de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + RO6958688 Los participantes en el brazo de atezolizumab + RO6958688 recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin, Atezolizumab + Gemcitabine + Carboplatin, Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: RO6958688 Ciclo 1: RO6958688 se administra por infusión IV en los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días en dosis crecientes. Ciclos posteriores: RO6958688 se administra por infusión IV los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días. Droga: Tocilizumab Tocilizumab se administra para el tratamiento del síndrome de liberación de citoquinas en los brazos que contienen RO6958688.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Ipatasertib Los participantes en el brazo de atezolizumab + ipatasertib recibirán tratamiento (duración del ciclo de 28 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Ipatasertib Ipatasertib se administrará por vía oral una vez al día en los días 1 a 21 de cada ciclo de 28 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Docetaxel Los participantes en el brazo de atezolizumab + docetaxel recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta que la toxicidad sea inaceptable o la pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con atezolizumab + linagliptina, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Docetaxel El docetaxel se administra por vía IV el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Bevacizumab Los participantes en el brazo de atezolizumab + bevacizumab recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Docetaxel o Atezolizumab + Linagliptin, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Bevacizumab Bevacizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 2: Cohorte 1: Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatino Los participantes en el grupo de atezolizumab + pemetrexed + carboplatino recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Pemetrexed Pemetrexed se administra por vía IV el día 1 de un ciclo de 21 días. Droga: Carboplatino El carboplatino se administra por vía IV el día 1 de los primeros 4 o 6 ciclos de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 2: Cohorte 1: Atezolizumab + Gemcitabina + Carboplatino Los participantes en el grupo de atezolizumab + gemcitabina + carboplatino recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Carboplatino El carboplatino se administra por vía IV el día 1 de los primeros 4 o 6 ciclos de un ciclo de 21 días. Droga: Gemcitabina La gemcitabina se administra por vía IV los días 1 y 8 de los primeros 4 o 6 ciclos de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 2: Cohorte 2: Atezolizumab + RO6958688 Los participantes en el brazo de atezolizumab + RO6958688 recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: RO6958688 Ciclo 1: RO6958688 se administra por infusión IV en los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días en dosis crecientes. Ciclos posteriores: RO6958688 se administra por infusión IV los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 21 días. Droga: Tocilizumab Tocilizumab se administra para el tratamiento del síndrome de liberación de citoquinas en los brazos que contienen RO6958688.
Experimental: Etapa 2: Cohorte 2: Atezolizumab + Docetaxel Los participantes en el brazo de atezolizumab + docetaxel recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico. Los participantes que hayan recibido tratamiento con Atezolizumab + Docetaxel en la Etapa 1 no recibirán este tratamiento en la Etapa 2.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Docetaxel El docetaxel se administra por vía IV el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 2: Cohorte 2: Atezolizumab + Linagliptina Los participantes en el brazo de atezolizumab + linagliptina recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Linagliptina La linagliptina se administra por vía oral una vez al día en los días 1 a 21 de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan Los participantes en el grupo de atezolizumab + sacituzumab govitecan recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Sacituzumab Govitecán Sacituzumab Govitecan se administra por vía IV los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Evolocumab Los participantes en el brazo de atezolizumab + evolocumab recibirán tratamiento (duración del ciclo de 28 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Evolocumab Evolocumab se administra por vía subcutánea a una dosis de 140 mg los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Bevacizumab + Radioterapia Los participantes en el grupo de atezolizumab + bevacizumab + radioterapia recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Bevacizumab Bevacizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Otro: Radiación Radioterapia hasta 21 días
Comparador activo: Etapa 1: Cohorte 1: Atezolizumab + Tiragolumab Los participantes en el brazo de atezolizumab + tiragolumab recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Tiragolumab Tiragolumab se administra el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 1: Atezolizumab + Tiragolumab + XL092 (Zanzalintinib) Los participantes en el brazo de atezolizumab + tiragolumab + XL092 recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Tiragolumab Tiragolumab se administra el día 1 de cada ciclo de 21 días. Droga: XL092 XL092 se administra por vía oral una vez al día del día 1 al día 21 de un ciclo de 21 días. Otros nombres: Zanzalintinib
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Camonsertib Los participantes en el brazo de atezolizumab + camonsertib recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Camonsertib Camonsertib se administra por vía oral en los Días 1-3, Días 8-10 de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Bevacizumab + Camonsertib Los participantes del grupo de Atezolizumab + Bevacizumab + Comonsertib recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Bevacizumab Bevacizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Droga: Camonsertib Camonsertib se administra por vía oral en los Días 1-3, Días 8-10 de un ciclo de 21 días.
Experimental: Etapa 1: Cohorte 2: Atezolizumab + Bevacizumab + Tiragolumab Los participantes del grupo de Atezolizumab + Bevacizumab + Tiragolumab recibirán tratamiento (duración del ciclo de 21 días) hasta una toxicidad inaceptable o pérdida del beneficio clínico.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días o los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Droga: Bevacizumab Bevacizumab se administra por vía IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Droga: Tiragolumab Tiragolumab se administra el día 1 de cada ciclo de 21 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Stage 1: Percentage of Participants With Objective Response (OR) as Determined by Investigator According to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST V1.1) Periodo de tiempo: Up to 50.4 months	OR was defined as a complete response (CR) or partial response (PR) on two consecutive occasions, ≥4 weeks apart, during Stage 1 as determined by the investigator using RECIST v.1.1. Objective response rate (ORR) was defined as the percentage of participants with OR. CR was defined as the disappearance of all target and non-target lesions. Any pathological lymph nodes (whether target or non-target) have a reduction in short axis to <10 millimeters (mm). PR was defined as at least a 30% decrease in the sum of diameters (SOD) of all target lesions, taking as reference the baseline SOD, in the absence of CR. 95% confidence intervals (CI) for rates were constructed using Clopper-Pearson method. Percentages have been rounded off. The participant in the 'Stage 1 Cohort 2 (S1C2): Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	Up to 50.4 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Stage 1: Progression-free Survival (PFS) as Determined by Investigator According to RECIST V1.1 Periodo de tiempo: From randomization to the first occurrence of PD or death (Up to 48.6 months)	PFS was defined as the time from study treatment initiation to the first occurrence of documented PD, as determined by the investigator according to RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurred first. PD was defined as at least a 20% increase in the SOD of target lesions, taking as reference the smallest sum in the study, including baseline, in addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm or unequivocal progression of existing non-target lesions. Participants who did not have documented PD or death, PFS was censored at the day of the last tumor assessment. Kaplan-Meier (K-M) method was used to estimate PFS. The participant in the 'Stage 1 Cohort 2: Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	From randomization to the first occurrence of PD or death (Up to 48.6 months)
Stage 1: PFS Rate at Month 6 Periodo de tiempo: At Month 6	PFS was defined as the time from study treatment initiation to the first occurrence of documented PD, as determined by the investigator according to RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurred first. PD was defined as at least a 20% increase in the SOD of target lesions, taking as reference the smallest sum in the study, including baseline, in addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm or unequivocal progression of existing non-target lesions. Participants who did not have documented PD or death, PFS was censored at the day of the last tumor assessment. The KM approach was used to estimate the percentage of participants who were event-free for PFS at Month 6. Percentages have been rounded off. The participant in the 'Stage 1 Cohort 2: Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	At Month 6
Stage 1: Overall Survival (OS) Periodo de tiempo: From randomization to death (Up to 67 months)	OS was defined as the time from randomization to death from any cause. Participants who were still alive at the time of OS analysis were censored at the last date they were known to be alive. K-M method was used to estimate OS. The participant in the 'Stage 1 Cohort 2: Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	From randomization to death (Up to 67 months)
Stage 1: OS Rate at Month 6 Periodo de tiempo: At Month 6	OS was defined as the time from randomization to death from any cause. Participants who were still alive at the time of OS analysis were censored at the last date they were known to be alive. The Kaplan-Meier approach was used to estimate the percentage of participants who were event-free for OS at Month 6. Percentages have been rounded off. The participant in the 'Stage 1 Cohort 2: Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	At Month 6
Stage 1: Duration of Response (DOR), as Determined by Investigator According to RECIST V1.1 Periodo de tiempo: From first occurrence of a documented OR until the time of documented PD or death (Up to 50.4 months)	DOR was defined as the time from the first occurrence of a documented OR until the time of documented PD or death from any cause, whichever occurred first as per investigator assessment using RECIST v1.1. DOR was calculated for participants who had a best confirmed OR of CR/PR. CR and PR were defined as outlined in the description for ORR outcome measure. PD=at least a 20% increase in the SOD of target lesions, taking as reference the smallest sum on the study including baseline (nadir). In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm or unequivocal progression of existing non-target lesions. Participants who did not have documented PD or death, DOR was censored at the day of the last tumor assessment. K-M method was used to estimate DOR. The participant in the 'S1C2: Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	From first occurrence of a documented OR until the time of documented PD or death (Up to 50.4 months)
Stage 1: Percentage of Participants With Disease Control (DC), as Determined by Investigator According to RECIST V1.1 Periodo de tiempo: Up to 50.4 months	DC was defined as stable disease (SD) for ≥ 12 weeks or a CR or PR, as determined by the investigator according to RECIST v1.1 Disease control rate (DCR) was defined as the percentage of participants with DC. CR was defined as the disappearance of all target & non-target lesions. Any pathological lymph nodes (whether target or non-target) have a reduction in short axis to <10 mm. PR was defined as at least a 30% decrease in the SOD of target lesions, taking as reference the baseline SOD. SD was defined as neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD. PD=at least a 20% increase in the SOD of target lesions, taking as reference the smallest sum on the study including baseline (nadir). In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm or unequivocal progression of existing non-target lesions. Percentages have been rounded off.	Up to 50.4 months
Stages 1 and 2: Number of Participants With Adverse Events (AEs) Periodo de tiempo: From baseline until 30 days (for AEs) or 135 days (for SAEs & AESIs) after the last dose of study treatment or until initiation of new systemic anti-cancer therapy, whichever occurred first (Stage 1: up to 54.8 months; Stage 2: up to 43.1 months)	An AE was defined as any untoward medical occurrence in a participant administered a pharmaceutical product and which does not necessarily have to have a causal relationship with the treatment. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including abnormal laboratory values or abnormal clinical test results), symptoms, or disease temporally associated with the use of a pharmaceutical product, whether or not considered related to the pharmaceutical product. SAEs = Serious AEs; AESIs = Adverse Events of Special Interest.	From baseline until 30 days (for AEs) or 135 days (for SAEs & AESIs) after the last dose of study treatment or until initiation of new systemic anti-cancer therapy, whichever occurred first (Stage 1: up to 54.8 months; Stage 2: up to 43.1 months)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

BO39610
2017-001267-21 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos a nivel de pacientes individuales a través de la plataforma de solicitud de datos de estudios clínicos (www.vivli.org). Más detalles sobre los criterios de Roche para los estudios elegibles están disponibles aquí (https://vivli.org/ourmember/roche/). Para obtener más detalles sobre la Política global de Roche sobre el intercambio de información clínica y cómo solicitar acceso a documentos de estudios clínicos relacionados, consulte aquí (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Terminado

Cuestionario de resultados informados por el paciente para la mastocitosis sistémica

Leucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente Reclutado

Estados Unidos

Ensayos clínicos sobre Atezolizumab

University of Geneva, Switzerland

Aún no reclutando

Efectos de la Inmunoterapia Neoadyuvante sobre la Inmunidad Antitumoral en Pacientes con Carcinoma Hepatocelular Sometidos a Resección Hepática

Carcinoma hepatocelular (CHC) | Inmunoterapia

Suiza
Kahr Bio Australia Pty Ltd
Novotech (Australia) Pty Limited

Reclutamiento

Un estudio para evaluar DSP107 en combinación con atezolizumab en comparación con fruquintinib como nuevo tratamiento para el cáncer colorrectal.

Cáncer colonrectal

Australia, Estados Unidos
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.

Reclutamiento

Un estudio de YL201 en combinación con otras terapias contra el cáncer en pacientes con tumores sólidos avanzados

Neoplasias Torácicas, Enfermedades Pulmonares, Carcinoma Pulmonar de Células Pequeñas

Estados Unidos, Reino Unido
Hoffmann-La Roche

Reclutamiento

Un estudio para evaluar la satisfacción, eficacia y seguridad notificadas por el paciente de atezolizumab en participantes tratados en la práctica clínica habitual

Cáncer de Pulmón, Carcinoma Hepatocelular

España, Bélgica, Reino Unido, Italia, Polonia, Austria, Bulgaria, Rumania
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Activo, no reclutando

Atezolizumab subcutáneo para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas

Cáncer de pulmón en estadio IVA AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IVB AJCC v8 | Carcinoma de células no pequeñas de pulmón | Cáncer de pulmón en estadio III AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IV AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio II AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IIA AJCC v8 | Cáncer... y otras condiciones

Estados Unidos
Washington University School of Medicine
Sumitomo Pharma America, Inc.

Aún no reclutando

DSP-0390 en combinación con atezolizumab para el cáncer de pulmón de células pequeñas

Cáncer de pulmón de células pequeñas | Etapa extensa del cáncer de pulmón de células pequeñas

Estados Unidos
Huashan Hospital
Shanghai Yuansong Biotechnology Co., LTD

Reclutamiento

Evaluación de la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia Preliminar de YSCH-01 en Monoterapia y en Combinación con Atezolizumab para el Glioblastoma Recurrente

Glioblastoma recurrente

Porcelana
Bionoxx Inc.

Reclutamiento

Un estudio de fase 1 de OTS-412 (virus de la vacunación oncolítica recombinante) en pacientes con tumor sólido refrescante de tratamiento (Corea del Sur)

Tumores sólidos refractarios al tratamiento

Corea del Sur
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Reclutamiento

La Eficacia del Tratamiento Secuencial con Bevacizumab Combinado con Atezolizumab en Cáncer de Hígado Avanzado con EHGNA (ABATE-MASLD)

CHC - Carcinoma Hepatocelular

Porcelana
Yonsei University

Aún no reclutando

Estudio de radioterapia ablativa estereotáctica (SBRT) seguida de atezolizumab/tiragolumab en pacientes sin tratamiento previo con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (SKYROCKET)

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Corea, república de

Un estudio de múltiples combinaciones de tratamientos basados ​​en inmunoterapia en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (Morfeo, cáncer de pulmón de células no pequeñas) (Morpheus Lung)

Un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados ​​en inmunoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (Morfeo-pulmón)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

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Descripción

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Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

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Medida Descripción

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