Evaluación de seguridad y eficacia de las células IM19

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con neoplasias malignas de células B refractarias o en recaída positivas para CD19, incluida la leucemia linfocítica aguda de células B (LLA), la leucemia linfocítica crónica de células B (LLC) y el linfoma no Hodgkin (LNH).

1)Pacientes con TODO:

• Previamente tratado con al menos dos ciclos de quimioterapia Ⅱ El intervalo de la última quimioterapia y la progresión de la enfermedad es inferior a un año.

  Ⅲ No apto para trasplante alogénico de células madre. 2)Pacientes con LLC:

• Previamente tratado con al menos dos cursos de quimioterapia

  Ⅱ El intervalo de la última quimioterapia y la progresión de la enfermedad es inferior a dos años.

  Ⅲ No apto para condiciones de alotrasplante de células madre o debido a condiciones para abandonar el alotrasplante de células madre.

  3) Pacientes con DLBCL o FL, PMBCL:

• Pacientes que recidivaron o fueron refractarios tras al menos dos tratamientos previos.

  Ⅱ Pacientes que recayeron después del trasplante. 4) Pacientes que han recaído o tienen linfoma de células del manto refractario después de al menos un tratamiento.

  2. Enfermedad medible, incluida la enfermedad residual mínima. 3. El sexo no está limitado, tener entre 4 y 75 años. 4. Supervivencia esperada > 3 meses. 5. Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2. 6. Las mujeres en edad fértil deben hacerse una prueba de embarazo en sangre y resultar negativa antes del tratamiento. Todos los pacientes aceptan utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el período de prueba y hasta el seguimiento por última vez.

  7. Ausencia de síntomas de leucemia del sistema nervioso central (SNC).

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan sido tratados con quimioterapia o radioterapia en las 2 semanas anteriores a la extracción de sangre.
2. Los pacientes tienen GVHD, que necesita tratamiento con agentes inmunosupresores, o pacientes con enfermedades autoinmunes.
3. Pacientes que hayan sido tratados con esteroides sistémicos dentro de las dos semanas posteriores a la extracción de sangre (excepto por el uso reciente o actual de esteroides inhalados).
4. Los pacientes que han sido tratados con estimulación de las células hematopoyéticas de la médula ósea generaron medicamentos (como la inyección de factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinantes) dentro de las 2 semanas anteriores al período de recolección de sangre para usar.
5. El número de células T en sangre periférica es inferior a 2×10^8/L.
6. Tratamiento previo con algún producto de terapia génica.
7. Antecedentes de epilepsia u otra enfermedad del SNC.
8. Grado ≥Ⅲ de la New York Heart Association (NYHA).
9. Creatinina > 1,5 × valor normal, alanina transaminasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) > 3 × valor normal, bilirrubina > 2 × valor normal.
10. Grado de mieloproliferación: Ⅳ-V
11. Hepatitis B activa, hepatitis C o infección por VIH e infección por citomegalovirus, infección por el virus de Epstein-Barr o cualquier otra infección activa no controlada.
12. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
13. Cualquier trastorno médico no controlado que los investigadores consideren no apto para participar en el ensayo clínico.
14. Cualquier situación que aumentaría la peligrosidad de los sujetos o perturbaría el resultado del estudio clínico según la evaluación del investigador.