Avaliação de Segurança e Eficácia de Células IM19

Critério de inclusão:

1. Pacientes com neoplasias de células B recidivantes ou refratárias CD19 positivas, incluindo leucemia linfocítica aguda de células B (ALL)、leucemia linfocítica crônica de células B (CLL)、linfoma não Hodgkin (NHL).

1)Pacientes com ALL:

• Anteriormente tratado com pelo menos dois ciclos de quimioterapia Ⅱ O intervalo da última quimioterapia e progressão da doença é inferior a um ano.

  Ⅲ Não é adequado para transplante alogênico de células-tronco. 2)Pacientes com LLC:

• Anteriormente tratado com pelo menos dois ciclos de quimioterapia

  Ⅱ O intervalo da última quimioterapia e progressão da doença é inferior a dois anos.

  Ⅲ Não adequado para condições de transplante de células-tronco alogênicas ou devido a condições de abandono do transplante de células-tronco alogênicas.

  3) Pacientes com DLBCL ou FL、PMBCL:

• Pacientes que recaíram ou foram refratários após pelo menos dois tratamentos anteriores.

  Ⅱ Pacientes que recaíram após o transplante. 4) Pacientes com recidiva ou com linfoma de células do manto refratário após pelo menos um tratamento.

  2. Doença mensurável, incluindo doença residual mínima. 3.Sexo não limitado, de 4 a 75 anos 4.Sobrevida esperada >3 meses. 5.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontuação 0-2. 6.Mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez de sangue com resultado negativo antes do tratamento. Todos os pacientes concordam em usar métodos confiáveis ​​de contracepção durante o período experimental e até o último acompanhamento.

  7.Ausência de sintomas de leucemia do sistema nervoso central (SNC).

Critério de exclusão:

1. Pacientes que foram tratados com quimioterapia ou radioterapia até 2 semanas antes da coleta de sangue.
2. Os pacientes têm GVHD, que precisa de tratamento com agentes imunossupressores, ou pacientes com doenças autoimunes.
3. Paciente que foi tratado com medicação esteróide sistêmica dentro de duas semanas após a coleta de sangue (exceto para o uso recente ou atual de esteróides inalados).
4. Paciente que foi tratado com estimulação de drogas geradas por células hematopoiéticas da medula óssea (como injeção de fator estimulador de colônia de granulócitos humanos recombinantes) dentro de 2 semanas antes do período de coleta de sangue para uso.
5. O número de células T no sangue periférico é inferior a 2×10^8/L.
6. Tratamento anterior com qualquer produto de terapia genética.
7. História de epilepsia ou outra doença do SNC.
8. Nota da New York Heart Association (NYHA)≥Ⅲ.
9. Creatinina> 1,5×valor normal，Alanina transaminase(ALT)/Aspartato aminotransferase(AST)>3×valor normal，Bilirrubina >2×valor normal.
10. Grau de mieloproliferação: Ⅳ-V
11. Infecção ativa por hepatite B, hepatite C ou HIV e infecção por citomegalovírus, infecção pelo vírus Epstein-Barr ou qualquer outra infecção ativa não controlada.
12. Mulheres grávidas ou amamentando.
13. Quaisquer distúrbios médicos não controlados que os pesquisadores consideraram não adequados para participar do ensaio clínico.
14. Qualquer situação que aumente a periculosidade dos sujeitos ou atrapalhe o resultado do estudo clínico de acordo com a avaliação do pesquisador.