Valutazione della sicurezza e dell'efficacia delle cellule IM19

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con neoplasie a cellule B CD19 positive recidivanti o refrattarie, tra cui leucemia linfocitica acuta a cellule B (LLA)、leucemia linfocitica cronica a cellule B (LLC)、linfoma non-Hodgkin (NHL).

1) Pazienti con TUTTI:

• Trattati in precedenza con almeno due cicli di chemioterapia Ⅱ L'intervallo tra l'ultima chemioterapia e la progressione della malattia è inferiore a un anno.

  Ⅲ Non adatto al trapianto di cellule staminali allogeniche. 2) Pazienti con LLC:

• Precedentemente trattato con almeno due cicli di chemioterapia

  Ⅱ L'intervallo tra l'ultima chemioterapia e la progressione della malattia è inferiore a due anni.

  Ⅲ Non adatto a condizioni di trapianto di cellule staminali allogeniche oa causa di condizioni per abbandonare il trapianto di cellule staminali allogeniche.

  3) Pazienti con DLBCL o FL、PMBCL:

• Pazienti recidivati ​​o refrattari dopo almeno due trattamenti precedenti.

  Ⅱ Pazienti che hanno avuto una ricaduta dopo il trapianto. 4) Pazienti con recidiva o con linfoma mantellare refrattario dopo almeno un trattamento.

  2. Malattia misurabile, compresa la malattia residua minima. 3.Sesso non limitato, età compresa tra 4 e 75 anni 4.Sopravvivenza attesa >3 mesi. 5.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) punteggio 0-2. 6. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza sul sangue e risultare negative prima del trattamento. Tutti i pazienti accettano di utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il periodo di prova e fino al follow-up per l'ultima volta.

  7. Assenza di sintomi di leucemia del sistema nervoso centrale (SNC).

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che sono stati trattati con chemioterapia o radioterapia entro 2 settimane prima del prelievo di sangue.
2. I pazienti hanno GVHD, che necessita di trattamento con agenti immunosoppressori,o pazienti con malattie autoimmuni.
3. Pazienti che sono stati trattati con farmaci steroidei sistemici entro due settimane dalla raccolta del sangue (ad eccezione dell'uso recente o corrente di steroidi per via inalatoria).
4. Pazienti che sono stati trattati con la stimolazione di farmaci generati da cellule ematopoietiche del midollo osseo (come l'iniezione di fattore stimolante le colonie di granulociti umani ricombinanti) entro 2 settimane prima del periodo di raccolta del sangue da utilizzare.
5. Il numero di cellule T nel sangue periferico è inferiore a 2×10^8/L.
6. Trattamento precedente con qualsiasi prodotto di terapia genica.
7. Storia di epilessia o altre malattie del sistema nervoso centrale.
8. Grado ≥ Ⅲ della New York Heart Association (NYHA).
9. Creatinina> 1,5 × valore normale ， Alanina transaminasi (ALT) / Aspartato aminotransferasi (AST)> 3 × valore normale ， Bilirubina> 2 × valore normale.
10. Grado di mieloproliferazione: Ⅳ-V
11. Epatite attiva B, epatite C o infezione da HIV e infezione da citomegalovirus, infezione da virus Epstein-Barr o qualsiasi altra infezione attiva incontrollata.
12. Donne in gravidanza o allattamento.
13. Eventuali disturbi medici incontrollati che i ricercatori hanno ritenuto non idonei a partecipare alla sperimentazione clinica.
14. Qualsiasi situazione che possa aumentare la pericolosità dei soggetti o disturbare l'esito dello studio clinico secondo la valutazione del ricercatore.