Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des cellules IM19

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de tumeurs malignes à cellules B récidivantes ou réfractaires CD19 positives, y compris la leucémie lymphoïde aiguë à cellules B (LAL) 、 leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC) 、 lymphome non hodgkinien (LNH).

1)Patients atteints de LAL :

• Précédemment traité avec au moins deux cures de chimiothérapie Ⅱ L'intervalle entre la dernière chimiothérapie et la progression de la maladie est inférieur à un an.

  Ⅲ Ne convient pas à la greffe allogénique de cellules souches. 2) Patients atteints de LLC :

• Précédemment traité avec au moins deux cycles de chimiothérapie

  Ⅱ L'intervalle entre la dernière chimiothérapie et la progression de la maladie est inférieur à deux ans.

  Ⅲ Ne convient pas aux conditions de greffe allogénique de cellules souches ou en raison des conditions d'abandon de la greffe allogénique de cellules souches.

  3) Patients avec DLBCL ou FL、PMBCL :

• Patients en rechute ou réfractaires après au moins deux traitements antérieurs.

  Ⅱ Patients ayant rechuté après transplantation. 4) Les patients qui ont rechuté ou qui ont un lymphome à cellules du manteau réfractaire après au moins un traitement.

  2.Maladie mesurable, y compris une maladie résiduelle minimale. 3. Le sexe n'est pas limité, être âgé de 4 à 75 ans 4. Survie attendue > 3 mois. 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-2. 6.Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sanguin et s'avérer négatif avant le traitement. Toutes les patientes acceptent d'utiliser des méthodes de contraception fiables pendant la période d'essai et jusqu'au dernier suivi.

  7. Absence de symptômes de leucémie du système nerveux central (SNC).

Critère d'exclusion:

1. Patients qui ont été traités par chimiothérapie ou radiothérapie dans les 2 semaines précédant le prélèvement sanguin.
2. Les patients ont une GVHD, qui nécessite un traitement avec des agents immunosuppresseurs, ou des patients atteints de maladies auto-immunes.
3. Patient qui a été traité avec des stéroïdes systémiques dans les deux semaines suivant le prélèvement sanguin (sauf en cas d'utilisation récente ou actuelle de stéroïdes inhalés).
4. Les patients qui ont été traités par stimulation des cellules hématopoïétiques de la moelle osseuse ont généré des médicaments (tels que l'injection de facteur stimulant les colonies de granulocytes humains recombinants) dans les 2 semaines précédant la période de prélèvement sanguin à utiliser.
5. Le nombre de lymphocytes T dans le sang périphérique est inférieur à 2×10^8/L.
6. Traitement antérieur avec des produits de thérapie génique.
7. Antécédents d'épilepsie ou d'une autre maladie du SNC.
8. Grade≥Ⅲ de la New York Heart Association (NYHA).
9. Créatinine> 1,5 × valeur normale, alanine transaminase (ALT) / aspartate aminotransférase (AST)> 3 × valeur normale, bilirubine> 2 × valeur normale.
10. Degré de myéloprolifération： Ⅳ-V
11. Hépatite active B, hépatite C ou infection par le VIH et infection par le cytomégalovirus, infection par le virus Epstein-Barr ou toute autre infection active non contrôlée.
12. Femmes enceintes ou allaitantes.
13. Tout trouble médical non contrôlé que les chercheurs ont considéré comme n'étant pas apte à participer à l'essai clinique.
14. Toute situation qui augmenterait la dangerosité des sujets ou perturberait le résultat de l'étude clinique selon l'évaluation du chercheur.