Estudio de aumento de dosis, seguridad y actividad de CDX-014 en pacientes con carcinoma de células renales y carcinoma de células claras de ovario

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológicamente confirmado de carcinoma avanzado o metastásico de células claras o carcinoma papilar de células renales o carcinoma de ovario de células claras confirmado histológicamente.
2. Para RCC, al menos dos regímenes anticancerígenos previos (uno debe ser un TKI dirigido a VEGF) o son candidatos inapropiados para todas las terapias aprobadas. Para OCCC, al menos una línea de terapia previa con un régimen de platino y taxanos.
3. Enfermedad progresiva documentada basada en la evaluación radiográfica, clínica o patológica durante o después de la última terapia.
4. Enfermedad medible (objetivo).
5. Debe tener tejido tumoral disponible para la prueba de expresión de TIM-1
6. Esperanza de vida ≥ 3 meses
7. Si está en edad fértil (hombre o mujer), acepta usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento del estudio y durante al menos 6 meses después de la última dosis del tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Terapia previa que contiene MMAE
2. Cualquier régimen de quimioterapia citotóxica anterior, incluidos los conjugados de fármacos de anticuerpos para CCR o quimioterapia citotóxica dentro de las 3 semanas posteriores al tratamiento del estudio para OCCC
3. Terapia con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) dentro de las 2 semanas o al menos 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes del inicio planificado del tratamiento del estudio.
4. Terapia con anticuerpos monoclonales dentro de las 4 semanas anteriores al inicio planificado del tratamiento del estudio.
5. Radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio (radioterapia paliativa para lesiones óseas permitida hasta 2 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio).
6. Cirugía mayor o lesión traumática significativa dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
7. Uso de otros fármacos en investigación dentro de las 2 semanas o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes del tratamiento del estudio.
8. Afecciones médicas graves y/o no controladas concurrentes (diabetes no controlada o infección), infección conocida por VIH, hepatitis B o hepatitis C.
9. Metástasis cerebrales, salvo tratamiento previo y asintomáticas y no progresivas durante 2 meses.
10. Enfermedad cardiovascular significativa (incluida la insuficiencia cardíaca congestiva).
11. Otras neoplasias malignas excepto cáncer de piel de células basales o escamosas tratado y curado, cánceres in situ curados u otro cáncer del que el paciente no haya padecido la enfermedad durante ≥ 3 años.
12. Infección sistémica activa que requiere tratamiento. La infección controlada por terapia oral no será excluyente.
13. Uso crónico de corticosteroides sistémicos por encima de una dosis fisiológica aceptada (5 mg por día de prednisona o equivalente) dentro de los 7 días posteriores a la inscripción, excepto cuando se usa como premedicación