Bypass ileal en manga con anastomosis única laparoscópica versus gastrectomía en manga laparoscópica para la obesidad mórbida

Experimental: Bypass ileal en manguito de anastomosis única

Se realiza un procedimiento de derivación ileal en manguito de anastomosis única.

Procedimiento: Bypass ileal en manguito de anastomosis única

La cavidad abdominal se ingresa directamente (trocar visual) con o sin el uso de la aguja de Verres. Se utiliza una configuración de 6 puertos y un retractor hepático. Se realiza una gastrectomía en manga como se describe a continuación, pero la división del estómago comienza 6 cm proximal al píloro. Se mide el intestino delgado a 300 cm de la válvula ileocecal, se estira el intestino delgado y se colocan marcadores en las pinzas, y se conecta al antro del estómago con una engrapadora de 45 mm. La anastomosis se coloca ligeramente ventral sobre el antro. Se utiliza un puerto de 12 mm colocado a la izquierda de la línea media para la introducción de la grapadora, que se dirige distalmente desde el lado izquierdo al derecho del paciente. Se utiliza una engrapadora de 3,0 cm de 45 mm para la anastomosis; completado con una sutura continua de PDS 2-0. El asa biliopancreática se ancla al manguito 4 cm proximal a la anastomosis (V-loc 3-0 no reabsorbible). El defecto de la fascia está cerrado para el puerto donde se extrae la muestra. El defecto mesentérico no está cerrado.

Otros nombres:

• SASI

Comparador activo: Banda gástrica

Se realiza un procedimiento de gastrectomía en manga.

Procedimiento: Banda gástrica

En la gastrectomía en manga laparoscópica, la cavidad abdominal se ingresa directamente con un trocar visual con o sin el uso de la aguja de Verres. La configuración incluye un total de 5 puertos. Se utiliza el retractor hepático de Natanson. El epiplón mayor se separa del lado mayor del estómago desde el píloro hasta el ángulo de His. Se visualiza el pilar izquierdo y se inspecciona el hiato en busca de hernia. Se introduce un bougie de 36 French y se divide el estómago a lo largo de este desde 4-5 cm proximal al píloro hasta 1 cm lateral al ángulo de His utilizando dos cartuchos morados (tecnología Medtronic Tri-Staple™) seguidos de cartuchos beige de 60 mm hasta el ángulo de His, 1 cm lateral al esófago. El manguito se prueba para detectar fugas con la instilación de 50 ml de azul de metileno en el tubo. El defecto de la fascia se cierra con sutura para el sitio del puerto donde se extrae la muestra.

Cambios en el índice de masa corporal (IMC)

Peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la talla en metros después de gastrectomía en manga y SASI.

Cambio en la prevalencia de esofagitis.

Cambios en la prevalencia de esofagitis evaluados por endoscopia digestiva alta.

Cambio en la prevalencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.

Cambios en la prevalencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico evaluados mediante mediciones de pH de 24 horas.

Complicaciones

Complicaciones durante la cirugía, complicaciones posoperatorias (dentro de las 6 semanas [100 días para las muertes]) según lo definido por el sistema de clasificación de gravedad Accordion y complicaciones a largo plazo.

Condiciones comórbidas relacionadas con la obesidad.

Cambios en las condiciones comórbidas relacionadas con la obesidad.

Concentraciones de vitaminas

Cambios en los niveles de vitaminas (A, B1, B6, B9, B12, C, D, K).

Síntomas relacionados con la obesidad

Escala de problemas relacionados con la obesidad

Síntomas gastrointestinales

GSRS

Síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico

ERGEq

Habitos intestinales

Cuestionario de hábitos intestinales

Cirugía de revisión

Tasas de cirugía de revisión en los dos grupos.

Cambios a largo plazo en el IMC

IMC (peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) después de gastrectomía en manga y SASI.

Calidad de vida relacionada con la salud

La Encuesta de Salud RAND de 36 ítems en formato corto es un cuestionario de autoinforme. Los elementos se puntúan de 0 (puntuación más baja) a 100 (puntuación más alta posible).

Composición corporal

Cambios en el porcentaje de masa grasa y masa magra; cambio porcentual en la densidad mineral ósea en la columna lumbar (L1-L4), cuello femoral y cadera total según lo evaluado por DEXA scan.