Comparación de técnicas de fijación de malla en reparación laparoscópica electiva de hernia incisional - ReliaTack™ vs ProTack™ (TACKoMesh)

El estudio TACKoMESH (Comparación del uso de tachuelas absorbibles (ReliaTack™) contra una tachuela no absorbible (Protack™) para fijar la malla compuesta Symbotex™ en la reparación electiva de la hernia incisional) es un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego y de un solo centro cuyo objetivo es establecer si el uso de tachuelas absorbibles (ABS) en comparación con las no absorbibles (Non-ABS) en pacientes adultos sometidos a reparación electiva de hernia incisional produce una menor tasa de dolor tanto de forma inmediata como a largo plazo. Los resultados secundarios que se explorarán incluyen la formación de seroma, la recurrencia de la hernia, la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria, la infección de la herida, la tasa de reoperación, el tiempo de la operación, la calidad de vida relacionada con la salud y el tiempo para volver a la actividad diaria normal.

Los pacientes que ingresen a TACKoMesh serán aleatorizados inmediatamente antes de su operación con una proporción de 1:1 de asignación de brazo de tachuela ABS versus No ABS. Se utilizará la misma malla compuesta para todas las operaciones. El seguimiento se realiza de acuerdo con un cronograma predeterminado, utilizando formularios de informe de casos diseñados específicamente para recopilar los datos cegados.