Un estudio para determinar la absorción, el metabolismo y la excreción de [14C]-E6007 después de una sola administración oral en participantes masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• 30 a 55 años de edad
• Índice de masa corporal entre 18,5 y 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) y un peso corporal total entre 50 y 100 kilogramos (kg)
• En buen estado de salud, determinado por hallazgos clínicamente no significativos de la historia clínica, examen físico, electrocardiograma de 12 derivaciones, mediciones de signos vitales y evaluaciones de laboratorio clínico
• Los hombres aceptarán usar métodos anticonceptivos
• Capaz de comprender y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado y cumplir con las restricciones del estudio

Criterio de exclusión:

• Antecedentes significativos o manifestación clínica de cualquier trastorno metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico, respiratorio, endocrino o psiquiátrico.
• Antecedentes de hipersensibilidad, intolerancia o alergia significativas a cualquier compuesto farmacológico, alimento u otra sustancia.
• Antecedentes de cirugía o resección estomacal o intestinal que podría alterar potencialmente la absorción y/o excreción de medicamentos administrados por vía oral (se permitirá la apendicectomía sin complicaciones y la reparación de hernias)
• Historia significativa o manifestación clínica de hemorroides
• Historial de alcoholismo o abuso de drogas/químicos dentro de los 2 años anteriores al Check-in
• Panel de hepatitis positivo y/o prueba de virus de inmunodeficiencia humana positiva
• Participación en un estudio clínico que involucre la administración de un fármaco en investigación (nueva entidad química) en los últimos 90 días antes del Check-in
• Usar o tener la intención de usar cualquier medicamento/producto recetado dentro de los 14 días anteriores al Check-in
• Participantes que recibieron una vacuna viva dentro de los 30 días anteriores a la administración de la primera dosis o que planean recibir una vacuna viva durante el estudio y durante los 14 días posteriores a la dosis del fármaco del estudio.
• Uso de productos que contienen tabaco o nicotina dentro de los 3 meses anteriores al Check-in
• Recepción de hemoderivados en los 2 meses anteriores al Check-in
• Donación de sangre desde 3 meses antes de la Selección, plasma desde 2 semanas antes de la Selección o plaquetas desde 6 semanas antes de la Selección
• Participantes con exposición a radiación diagnóstica o terapéutica significativa o empleo actual en un trabajo que requiera monitoreo de exposición a la radiación dentro de los 12 meses anteriores al Check-in
• Participantes que hayan participado en cualquier ensayo clínico que involucre un producto en investigación radiomarcado dentro de los 12 meses anteriores al Check-in