Une étude pour déterminer l'absorption, le métabolisme et l'excrétion du [14C]-E6007 après une administration orale unique chez des participants masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• 30 à 55 ans
• Indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 30,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) et un poids corporel total compris entre 50 et 100 kilogrammes (kg)
• En bonne santé, déterminée par l'absence de résultats cliniquement significatifs des antécédents médicaux, de l'examen physique, de l'électrocardiogramme à 12 dérivations, des mesures des signes vitaux et des évaluations de laboratoire clinique
• Les hommes accepteront d'utiliser la contraception
• Capable de comprendre et disposé à signer un formulaire de consentement éclairé et à respecter les restrictions de l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents significatifs ou manifestation clinique de tout trouble métabolique, allergique, dermatologique, hépatique, rénal, hématologique, pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinal, neurologique, respiratoire, endocrinien ou psychiatrique
• Antécédents d'hypersensibilité, d'intolérance ou d'allergie significative à tout composé médicamenteux, aliment ou autre substance
• Antécédents de chirurgie ou de résection gastrique ou intestinale pouvant altérer l'absorption et/ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale (une appendicectomie sans complication et une réparation de hernie seront autorisées)
• Antécédents significatifs ou manifestation clinique d'hémorroïdes
• Antécédents d'alcoolisme ou d'abus de drogues / produits chimiques dans les 2 ans précédant l'enregistrement
• Panel positif pour l'hépatite et/ou test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine
• Participation à une étude clinique impliquant l'administration d'un médicament expérimental (nouvelle entité chimique) au cours des 90 derniers jours avant l'enregistrement
• Utiliser ou avoir l'intention d'utiliser des médicaments / produits sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'enregistrement
• Participants recevant un vaccin vivant dans les 30 jours précédant l'administration de la première dose ou qui prévoient de recevoir un vaccin vivant pendant l'étude et pendant 14 jours après la dose du médicament à l'étude
• Utilisation de produits contenant du tabac ou de la nicotine dans les 3 mois précédant l'enregistrement
• Réception des produits sanguins dans les 2 mois précédant l'enregistrement
• Don de sang à partir de 3 mois avant le dépistage, de plasma à partir de 2 semaines avant le dépistage ou de plaquettes à partir de 6 semaines avant le dépistage
• Participants exposés à des rayonnements diagnostiques ou thérapeutiques importants ou occupant actuellement un emploi nécessitant une surveillance de l'exposition aux rayonnements dans les 12 mois précédant l'enregistrement
• Participants ayant participé à un essai clinique impliquant un produit expérimental radiomarqué dans les 12 mois précédant l'enregistrement