Исследование по определению абсорбции, метаболизма и выведения [14C]-E6007 после однократного перорального введения у здоровых участников мужского пола

Критерии включения:

• от 30 до 55 лет
• Индекс массы тела от 18,5 до 30,0 кг на квадратный метр (кг/м^2) и общий вес тела от 50 до 100 кг (кг)
• В хорошем состоянии, определяемом отсутствием клинически значимых данных из анамнеза, физического осмотра, электрокардиограммы в 12 отведениях, измерений основных показателей жизнедеятельности и клинических лабораторных оценок.
• Мужчины согласятся использовать контрацепцию
• Способен понимать и готов подписать форму информированного согласия и соблюдать ограничения исследования

Критерий исключения:

• Значительная история или клиническое проявление любого метаболического, аллергического, дерматологического, печеночного, почечного, гематологического, легочного, сердечно-сосудистого, желудочно-кишечного, неврологического, респираторного, эндокринного или психического расстройства
• История значительной гиперчувствительности, непереносимости или аллергии на любое лекарственное соединение, пищу или другое вещество.
• Операция или резекция желудка или кишечника в анамнезе, которые потенциально могут изменить всасывание и/или выведение перорально принимаемых препаратов (разрешается неосложненная аппендэктомия и грыжесечение)
• Значительный анамнез или клинические проявления геморроя
• История алкоголизма или злоупотребления наркотиками / химическими веществами в течение 2 лет до регистрации
• Положительная панель гепатита и/или положительный тест на вирус иммунодефицита человека
• Участие в клиническом исследовании, связанном с введением исследуемого препарата (нового химического вещества) в течение последних 90 дней до регистрации
• Использовать или намереваться использовать какие-либо лекарства/продукты, отпускаемые по рецепту, в течение 14 дней до регистрации.
• Участники, получившие живую вакцину в течение 30 дней до введения первой дозы или планирующие получить живую вакцину во время исследования и в течение 14 дней после введения дозы исследуемого препарата
• Употребление табака или никотинсодержащих продуктов в течение 3 месяцев до заезда
• Получение продуктов крови в течение 2 месяцев до регистрации
• Сдача крови за 3 месяца до скрининга, плазмы за 2 недели до скрининга или тромбоцитов за 6 недель до скрининга
• Участники, подвергшиеся значительному диагностическому или терапевтическому облучению или работающие в настоящее время на работе, требующей мониторинга радиационного облучения, в течение 12 месяцев до регистрации.
• Участники, принимавшие участие в любом клиническом исследовании с использованием исследуемого продукта с радиоактивной меткой в ​​течение 12 месяцев до регистрации.