Um estudo para determinar a absorção, metabolismo e excreção de [14C]-E6007 após uma única administração oral em participantes saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• 30 a 55 anos de idade
• Índice de massa corporal entre 18,5 e 30,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2), e peso corporal total entre 50 e 100 quilogramas (kg)
• Com boa saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo da história médica, exame físico, eletrocardiograma de 12 derivações, medições de sinais vitais e avaliações laboratoriais clínicas
• Os homens concordarão em usar métodos contraceptivos
• Capaz de compreender e disposto a assinar um formulário de consentimento informado e cumprir as restrições do estudo

Critério de exclusão:

• Histórico significativo ou manifestação clínica de qualquer distúrbio metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico, respiratório, endócrino ou psiquiátrico
• História de hipersensibilidade significativa, intolerância ou alergia a qualquer composto de medicamento, alimento ou outra substância
• História de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal que potencialmente alteraria a absorção e/ou excreção de medicamentos administrados por via oral (apendicectomia não complicada e reparo de hérnia serão permitidos)
• História significativa ou manifestação clínica de hemorróidas
• Histórico de alcoolismo ou abuso de drogas/produtos químicos nos 2 anos anteriores ao Check-in
• Painel de hepatite positivo e/ou teste de vírus da imunodeficiência humana positivo
• Participação em estudo clínico envolvendo administração de medicamento experimental (nova entidade química) nos últimos 90 dias anteriores ao Check-in
• Use ou pretenda usar quaisquer medicamentos/produtos prescritos até 14 dias antes do check-in
• Participantes que receberam uma vacina viva dentro de 30 dias antes da administração da primeira dose ou que planejam receber uma vacina viva durante o estudo e por 14 dias após a dose do medicamento em estudo
• Uso de tabaco ou produtos que contenham nicotina nos 3 meses anteriores ao Check-in
• Recebimento de hemoderivados até 2 meses antes do Check-in
• Doação de sangue de 3 meses antes da triagem, plasma de 2 semanas antes da triagem ou plaquetas de 6 semanas antes da triagem
• Participantes com exposição a radiação diagnóstica ou terapêutica significativa ou emprego atual em um trabalho que exija monitoramento de exposição à radiação dentro de 12 meses antes do Check-in
• Participantes que participaram de qualquer ensaio clínico envolvendo um produto experimental marcado radioativamente nos 12 meses anteriores ao Check-in