En undersøgelse til bestemmelse af absorption, metabolisme og udskillelse af [14C]-E6007 efter en enkelt oral administration hos raske mandlige deltagere

Inklusionskriterier:

• 30 til 55 år
• Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 30,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) og en samlet kropsvægt mellem 50 og 100 kilogram (kg)
• Ved godt helbred, bestemt af ingen klinisk signifikante fund fra sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-leds elektrokardiogram, målinger af vitale tegn og kliniske laboratorieevalueringer
• Mænd vil acceptere at bruge prævention
• I stand til at forstå og villig til at underskrive en informeret samtykkeformular og overholde undersøgelsesbegrænsningerne

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig historie eller klinisk manifestation af enhver metabolisk, allergisk, dermatologisk, lever-, nyre-, hæmatologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk lidelse
• Anamnese med betydelig overfølsomhed, intolerance eller allergi over for lægemiddelforbindelser, fødevarer eller andre stoffer
• Anamnese med mave- eller tarmkirurgi eller resektion, der potentielt ville ændre absorption og/eller udskillelse af oralt administrerede lægemidler (ukompliceret blindtarmsoperation og reparation af brok vil være tilladt)
• Betydelig historie eller klinisk manifestation af hæmorider
• Anamnese med alkoholisme eller stof-/kemikaliemisbrug inden for 2 år før check-in
• Positivt hepatitispanel og/eller positiv human immundefektvirustest
• Deltagelse i et klinisk studie, der involverer administration af et forsøgslægemiddel (ny kemisk enhed) inden for de seneste 90 dage før check-in
• Brug eller har til hensigt at bruge receptpligtig medicin/produkter inden for 14 dage før check-in
• Deltagere, der har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosisadministration, eller som planlægger at modtage en levende vaccine under undersøgelsen og i 14 dage efter dosis af undersøgelseslægemidlet
• Brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før check-in
• Modtagelse af blodprodukter senest 2 måneder før Check-in
• Donation af blod fra 3 måneder før screening, plasma fra 2 uger før screening eller blodplader fra 6 uger før screening
• Deltagere med udsættelse for betydelig diagnostisk eller terapeutisk stråling eller nuværende beskæftigelse i et job, der kræver overvågning af strålingseksponering inden for 12 måneder før check-in
• Deltagere, der har deltaget i ethvert klinisk forsøg, der involverer et radioaktivt mærket forsøgsprodukt inden for 12 måneder før check-in