Uno studio per determinare l'assorbimento, il metabolismo e l'escrezione di [14C]-E6007 dopo una singola somministrazione orale in partecipanti maschi sani

Criterio di inclusione:

• dai 30 ai 55 anni
• Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) e peso corporeo totale compreso tra 50 e 100 chilogrammi (kg)
• In buona salute, determinato da risultati clinicamente non significativi da anamnesi, esame fisico, elettrocardiogramma a 12 derivazioni, misurazioni dei segni vitali e valutazioni cliniche di laboratorio
• I maschi accetteranno di usare la contraccezione
• In grado di comprendere e disposto a firmare un modulo di consenso informato e a rispettare le restrizioni dello studio

Criteri di esclusione:

• Storia significativa o manifestazione clinica di qualsiasi disturbo metabolico, allergico, dermatologico, epatico, renale, ematologico, polmonare, cardiovascolare, gastrointestinale, neurologico, respiratorio, endocrino o psichiatrico
• Storia di significativa ipersensibilità, intolleranza o allergia a qualsiasi composto farmacologico, cibo o altra sostanza
• Storia di chirurgia o resezione dello stomaco o dell'intestino che potrebbe potenzialmente alterare l'assorbimento e / o l'escrezione di farmaci somministrati per via orale (saranno consentite appendicectomia non complicata e riparazione dell'ernia)
• Storia significativa o manifestazione clinica di emorroidi
• Storia di alcolismo o abuso di droghe/sostanze chimiche nei 2 anni precedenti il ​​check-in
• Pannello dell'epatite positivo e/o test del virus dell'immunodeficienza umana positivo
• Partecipazione a uno studio clinico che prevede la somministrazione di un farmaco sperimentale (nuova entità chimica) negli ultimi 90 giorni prima del Check-in
• Utilizzare o intende utilizzare farmaci/prodotti soggetti a prescrizione entro 14 giorni prima del check-in
• - Partecipanti che ricevono un vaccino vivo entro 30 giorni prima della somministrazione della prima dose o che prevedono di ricevere un vaccino vivo durante lo studio e per 14 giorni dopo la dose del farmaco in studio
• Uso di tabacco o prodotti contenenti nicotina nei 3 mesi precedenti il ​​check-in
• Ricevimento di emoderivati ​​entro 2 mesi prima del check-in
• Donazione di sangue da 3 mesi prima dello screening, plasma da 2 settimane prima dello screening o piastrine da 6 settimane prima dello screening
• Partecipanti con esposizione a radiazioni diagnostiche o terapeutiche significative o occupazione attuale in un lavoro che richiede il monitoraggio dell'esposizione alle radiazioni entro 12 mesi prima del check-in
• Partecipanti che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica che coinvolge un prodotto sperimentale radiomarcato entro 12 mesi prima del Check-in