Eine Studie zur Bestimmung der Absorption, des Metabolismus und der Ausscheidung von [14C]-E6007 nach einer einzigen oralen Verabreichung bei gesunden männlichen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• 30 bis 55 Jahre alt
• Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) und ein Gesamtkörpergewicht zwischen 50 und 100 Kilogramm (kg)
• Bei guter Gesundheit, bestimmt durch keine klinisch signifikanten Befunde aus der Krankengeschichte, körperlichen Untersuchung, 12-Kanal-Elektrokardiogramm, Vitalzeichenmessungen und klinischen Laboruntersuchungen
• Männer stimmen zu, Verhütungsmittel zu verwenden
• In der Lage zu verstehen und bereit zu sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Studienbeschränkungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Signifikante Vorgeschichte oder klinische Manifestation einer metabolischen, allergischen, dermatologischen, hepatischen, renalen, hämatologischen, pulmonalen, kardiovaskulären, gastrointestinalen, neurologischen, respiratorischen, endokrinen oder psychiatrischen Störung
• Vorgeschichte einer signifikanten Überempfindlichkeit, Intoleranz oder Allergie gegen Arzneimittel, Lebensmittel oder andere Substanzen
• Vorgeschichte einer Magen- oder Darmoperation oder -resektion, die möglicherweise die Absorption und/oder Ausscheidung von oral verabreichten Arzneimitteln verändern würde (unkomplizierte Appendektomie und Hernienreparatur sind zulässig)
• Signifikante Vorgeschichte oder klinische Manifestation von Hämorrhoiden
• Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogen-/Chemikalienmissbrauch innerhalb von 2 Jahren vor dem Check-in
• Positives Hepatitis-Panel und/oder positiver Human Immunodeficiency Virus Test
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit Verabreichung eines Prüfpräparats (neue chemische Substanz) in den letzten 90 Tagen vor dem Check-in
• Verwenden Sie verschreibungspflichtige Medikamente/Produkte innerhalb von 14 Tagen vor dem Check-in oder beabsichtigen Sie, diese zu verwenden
• Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung der ersten Dosis einen Lebendimpfstoff erhalten oder die planen, während der Studie und für 14 Tage nach der Dosis des Studienmedikaments einen Lebendimpfstoff zu erhalten
• Konsum von tabak- oder nikotinhaltigen Produkten innerhalb von 3 Monaten vor dem Check-in
• Erhalt von Blutprodukten innerhalb von 2 Monaten vor dem Check-in
• Blutspende ab 3 Monate vor dem Screening, Plasma ab 2 Wochen vor dem Screening oder Blutplättchen ab 6 Wochen vor dem Screening
• Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten vor dem Check-in signifikanter diagnostischer oder therapeutischer Strahlung ausgesetzt waren oder derzeit in einem Job beschäftigt sind, der eine Überwachung der Strahlenexposition erfordert
• Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten vor dem Check-in an einer klinischen Studie mit einem radioaktiv markierten Prüfprodukt teilgenommen haben