Een studie om de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding van [14C]-E6007 te bepalen na een enkele orale toediening bij gezonde mannelijke deelnemers

Inclusiecriteria:

• 30 tot 55 jaar
• Body mass index tussen 18,5 en 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), en een totaal lichaamsgewicht tussen 50 en 100 kilogram (kg)
• In goede gezondheid, bepaald door geen klinisch significante bevindingen uit medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen elektrocardiogram, metingen van vitale functies en klinische laboratoriumevaluaties
• Mannen zullen ermee instemmen anticonceptie te gebruiken
• In staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen en zich te houden aan de studiebeperkingen

Uitsluitingscriteria:

• Significante voorgeschiedenis of klinische manifestatie van een metabole, allergische, dermatologische, hepatische, renale, hematologische, pulmonale, cardiovasculaire, gastro-intestinale, neurologische, respiratoire, endocriene of psychiatrische stoornis
• Geschiedenis van significante overgevoeligheid, intolerantie of allergie voor een geneesmiddel, voedsel of andere stof
• Geschiedenis van maag- of darmoperaties of -resecties die mogelijk de absorptie en/of uitscheiding van oraal toegediende geneesmiddelen zouden veranderen (ongecompliceerde appendectomie en herstel van een hernia zijn toegestaan)
• Significante geschiedenis of klinische manifestatie van aambeien
• Geschiedenis van alcoholisme of misbruik van drugs/chemicaliën binnen 2 jaar voorafgaand aan het inchecken
• Positief hepatitispanel en/of positieve humaan immunodeficiëntievirustest
• Deelname aan een klinisch onderzoek met toediening van een onderzoeksgeneesmiddel (nieuwe chemische entiteit) in de afgelopen 90 dagen voorafgaand aan het inchecken
• Medicijnen/producten op recept gebruiken of van plan zijn te gebruiken binnen 14 dagen voorafgaand aan het inchecken
• Deelnemers die een levend vaccin hebben gekregen binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis of die van plan zijn een levend vaccin te krijgen tijdens het onderzoek en gedurende 14 dagen na de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten binnen 3 maanden voorafgaand aan het inchecken
• Ontvangst van bloedproducten binnen 2 maanden voorafgaand aan Check-in
• Donatie van bloed vanaf 3 maanden voorafgaand aan de screening, plasma vanaf 2 weken voorafgaand aan de screening of bloedplaatjes vanaf 6 weken voorafgaand aan de screening
• Deelnemers met blootstelling aan significante diagnostische of therapeutische straling of huidig ​​werk in een baan waarvoor bewaking van blootstelling aan straling vereist is binnen 12 maanden voorafgaand aan het inchecken
• Deelnemers die binnen 12 maanden voorafgaand aan het inchecken hebben deelgenomen aan een klinische studie met een radioactief gelabeld onderzoeksproduct