En studie for å bestemme absorpsjon, metabolisme og utskillelse av [14C]-E6007 etter en enkelt oral administrering hos friske mannlige deltakere

Inklusjonskriterier:

• 30 til 55 år
• Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30,0 kilo per kvadratmeter (kg/m^2), og en total kroppsvekt mellom 50 og 100 kilogram (kg)
• Ved god helse, bestemt av ingen klinisk signifikante funn fra medisinsk historie, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram med 12 avledninger, målinger av vitale tegn og kliniske laboratorieevalueringer
• Menn vil godta å bruke prevensjon
• Evne til å forstå og villig til å signere et informert samtykkeskjema og overholde studierestriksjonene

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig historie eller klinisk manifestasjon av enhver metabolsk, allergisk, dermatologisk, lever-, nyre-, hematologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, nevrologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk lidelse
• Historie med betydelig overfølsomhet, intoleranse eller allergi mot en hvilken som helst medikamentforbindelse, mat eller andre stoffer
• Historie med mage- eller tarmkirurgi eller reseksjon som potensielt kan endre absorpsjon og/eller utskillelse av oralt administrerte legemidler (ukomplisert blindtarmsoperasjon og brokkreparasjon vil være tillatt)
• Betydelig historie eller klinisk manifestasjon av hemoroider
• Historikk med alkoholisme eller narkotika-/kjemikaliemisbruk innen 2 år før innsjekking
• Positivt hepatittpanel og/eller positiv test for humant immunsviktvirus
• Deltakelse i en klinisk studie som involverer administrering av et undersøkelseslegemiddel (ny kjemisk enhet) de siste 90 dagene før innsjekking
• Bruk eller har tenkt å bruke reseptbelagte medisiner/produkter innen 14 dager før innsjekking
• Deltakere som mottar en levende vaksine innen 30 dager før den første doseadministrasjonen eller som planlegger å motta en levende vaksine under studien og i 14 dager etter dosen av studiemedikamentet
• Bruk av produkter som inneholder tobakk eller nikotin innen 3 måneder før innsjekking
• Mottak av blodprodukter innen 2 måneder før innsjekking
• Donasjon av blod fra 3 måneder før screening, plasma fra 2 uker før screening, eller blodplater fra 6 uker før screening
• Deltakere med eksponering for betydelig diagnostisk eller terapeutisk stråling eller nåværende arbeid i en jobb som krever overvåking av strålingseksponering innen 12 måneder før innsjekking
• Deltakere som har deltatt i en klinisk studie som involverer et radiomerket undersøkelsesprodukt innen 12 måneder før innsjekking