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Relación entre la degeneración asimétrica dopaminérgica y los recursos atencionales en la enfermedad de Parkinson. (RTsAsMIRT)

28 de mayo de 2018 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Los investigadores se propusieron investigar la relación entre la degeneración dopaminérgica asimétrica y los recursos atencionales en un grupo de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para eludir el control motor-conductual habitual deteriorado, los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) pueden explotar la red del modo de acción dirigido a objetivos. Las conexiones frontoestriatales subrayan este funcionamiento, que se basa en la atención. Dado que los procesos cognitivos están relacionados con la dopamina, la degeneración asimétrica del sistema dopaminérgico afecta de manera diferente a los pacientes con EP afectados del lado derecho (RPD) y afectados del lado izquierdo (LPD).

El objetivo del estudio fue investigar la relación entre la degeneración dopaminérgica asimétrica y los recursos atencionales en un grupo de pacientes con EP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estadio 2.5-3 según la escala de Hoehn y Yahr (H&Y);
  • Tratamiento farmacológico estable durante las últimas 6 semanas antes de la inscripción y durante la hospitalización;
  • Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 24;
  • Sin evidencias de síndrome disejecutivo.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier lesión cerebral focal detectada en estudios de imágenes cerebrales (CT o MRI) realizados en los 12 meses anteriores;
  • discinesias inducidas por fármacos;
  • Temblor perturbador de reposo y/o de acción, correspondiente a puntajes 2-4 en los ítems específicos de la UPDRS III;
  • Alteraciones del comportamiento (evaluadas con el Inventario Neuropsiquiátrico);
  • Disfunciones visuales y auditivas según evaluación clínica general e historial médico;
  • Informe equívoco sobre el lado de aparición de la enfermedad o afectación motora bilateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RPD Pacientes con EP
Pacientes con EP afectados del lado derecho. Intervención: MIRT
Otro: MIRT
Tratamiento rehabilitador intensivo multidisciplinar de 4 semanas
Comparador activo: LPD Pacientes con EP
Pacientes con EP afectados del lado izquierdo (LPD). Intervención: MIRT
Otro: MIRT
Tratamiento rehabilitador intensivo multidisciplinar de 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempos de reacción visual (RTV)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Tiempos de reacción visual
4 semanas
Tiempos de reacción auditiva (A RT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Tiempos de reacción auditiva
4 semanas
RT de opciones múltiples (MC RT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
RT de opciones múltiples
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
4 semanas
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Prueba Timed Up and Go
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, epartment of Parkinson's disease, Movement Disorders and Brain Injury Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital - Via Pelascini, 3, 22015, Gravedona ed Uniti, Como, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MIRT-RTs-Laterality

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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