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Relazione tra degenerazione asimmetrica dopaminergica e risorse attenzionali nella malattia di Parkinson. (RTsAsMIRT)

28 maggio 2018 aggiornato da: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
I ricercatori miravano a indagare la relazione tra la degenerazione dopaminergica asimmetrica e le risorse attenzionali in un gruppo di pazienti con malattia di Parkinson (MdP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per bypassare il controllo motorio-comportamentale abituale alterato, i pazienti con malattia di Parkinson (PD) possono sfruttare la rete della modalità di azione diretta all'obiettivo. Le connessioni frontostriatali sottolineano questo funzionamento, che si basa sull'attenzione. Poiché i processi cognitivi sono correlati alla dopamina, la degenerazione asimmetrica del sistema dopaminergico colpisce in modo diverso i pazienti affetti da PD destro (RPD) e sinistro (LPD).

Lo scopo dello studio era di indagare la relazione tra la degenerazione dopaminergica asimmetrica e le risorse attenzionali in un gruppo di pazienti con PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadio 2.5-3 secondo la scala Hoehn e Yahr (H&Y);
  • Trattamento farmacologico stabile nelle ultime 6 settimane prima dell'arruolamento e durante il ricovero;
  • Mini esame dello stato mentale (MMSE) ≥ 24;
  • Nessuna evidenza di sindrome disesecutiva.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi lesione cerebrale focale rilevata negli studi di imaging cerebrale (TC o MRI) eseguiti nei 12 mesi precedenti;
  • Discinesie indotte da farmaci;
  • Tremore disturbante a riposo e/o durante l'azione, corrispondente ai punteggi 2-4 negli item specifici dell'UPDRS III;
  • Disturbi comportamentali (valutati con Neuropsychiatric Inventory);
  • Disfunzioni visive e uditive secondo la valutazione clinica generale e l'anamnesi;
  • Rapporto equivoco sul lato dell'insorgenza della malattia o sul coinvolgimento motorio bilaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti affetti da PD RPD
Pazienti con PD affetti dal lato destro. Intervento: MIRT
Altro: MIRT
Trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare di 4 settimane
Comparatore attivo: Pazienti LPDPD
Pazienti affetti da PD affetti dal lato sinistro (LPD). Intervento: MIRT
Altro: MIRT
Trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di reazione visiva (V RT)
Lasso di tempo: 4 settimane
Tempi di reazione visiva
4 settimane
Tempi di reazione uditiva (A RT)
Lasso di tempo: 4 settimane
Tempi di reazione uditiva
4 settimane
RT a scelta multipla (RT MC)
Lasso di tempo: 4 settimane
RT a scelta multipla
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
4 settimane
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: 4 settimane
Timed Up and Go Test
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Frazzitta, MD, epartment of Parkinson's disease, Movement Disorders and Brain Injury Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital - Via Pelascini, 3, 22015, Gravedona ed Uniti, Como, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIRT-RTs-Laterality

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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