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Relation entre la dégénérescence asymétrique dopaminergique et les ressources attentionnelles dans la maladie de Parkinson. (RTsAsMIRT)

28 mai 2018 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Les chercheurs ont cherché à étudier la relation entre la dégénérescence dopaminergique asymétrique et les ressources attentionnelles dans un groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour contourner l'altération du contrôle moteur-comportemental habituel, les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) peuvent exploiter le réseau du mode d'action dirigé vers un objectif. Les connexions frontostriatales soulignent ce fonctionnement qui est basé sur l'attention. Étant donné que les processus cognitifs sont liés à la dopamine, la dégénérescence asymétrique du système dopaminergique affecte différemment les patients atteints de MP du côté droit (RPD) et du côté gauche (LPD).

Le but de l'étude était d'étudier la relation entre la dégénérescence dopaminergique asymétrique et les ressources attentionnelles dans un groupe de patients atteints de MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étape 2.5-3 selon l'échelle de Hoehn et Yahr (H&Y) ;
  • Traitement pharmacologique stable pendant les 6 dernières semaines avant l'inscription et pendant l'hospitalisation ;
  • Mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24 ;
  • Aucun signe de syndrome dysexécutif.

Critère d'exclusion:

  • Toute lésion cérébrale focale détectée lors d'études d'imagerie cérébrale (CT ou IRM) réalisées au cours des 12 mois précédents ;
  • Dyskinésies médicamenteuses ;
  • Tremblement gênant de repos et/ou d'action, correspondant aux scores 2 à 4 dans les items spécifiques de l'UPDRS III ;
  • Troubles du comportement (évalués avec l'inventaire neuropsychiatrique);
  • Dysfonctionnements visuels et auditifs selon l'évaluation clinique générale et les antécédents médicaux ;
  • Rapport équivoque sur le côté d'apparition de la maladie ou atteinte motrice bilatérale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients de la SPR par MP
Patients parkinsoniens affectés du côté droit. Intervention : MIRT
Autre: MIRT
Cure de rééducation intensive multidisciplinaire de 4 semaines
Comparateur actif: Patients atteints de MP
Patients parkinsoniens affectés du côté gauche (LPD). Intervention : MIRT
Autre: MIRT
Cure de rééducation intensive multidisciplinaire de 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction visuelle (RTV)
Délai: 4 semaines
Temps de réaction visuelle
4 semaines
Temps de réaction auditifs (A RT)
Délai: 4 semaines
Temps de réaction auditive
4 semaines
RT à choix multiples (MC RT)
Délai: 4 semaines
RT à choix multiples
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: 4 semaines
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
4 semaines
Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: 4 semaines
Timed Up and Go Test
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe Frazzitta, MD, epartment of Parkinson's disease, Movement Disorders and Brain Injury Rehabilitation, "Moriggia-Pelascini" Hospital - Via Pelascini, 3, 22015, Gravedona ed Uniti, Como, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (Réel)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIRT-RTs-Laterality

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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