Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la duración de ropivacaína combinada con dexmedetomidina o dexametasona en bloqueo paravertebral

18 de noviembre de 2019 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Comparación de la duración de ropivacaína combinada con dexmedetomidina o dexametasona en bloqueo paravertebral en pacientes sometidos a cirugía torácica videoasistida

Este estudio fue un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego. Se realizaron valoraciones importantes durante la operación y 48 h después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los resultados primarios fueron el tiempo en minutos desde que salió de la unidad de cuidados posoperatorios hasta la primera inyección de analgesia intravenosa controlada por el paciente. Los resultados secundarios fueron comparar lo siguiente: (1) las concentraciones sanguíneas de ropivacaína se midieron a las 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h y 24 h después del bloqueo del nervio paravertebral; y (2) el uso de opiáceos intraoperatorios del paciente, el uso de fenilefrina, la ingesta de líquidos, la diuresis, la puntuación de boca seca y la escala analógica visual de 24 hy 48 h.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) de 18 a 65 años de edad,
  • (2) programado para someterse a una cirugía torácica asistida por video,
  • (3) Clasificación de riesgo I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.

Criterio de exclusión:

  • (1) negativa del paciente;
  • (2) hipersensibilidad conocida al medicamento del estudio (ropivacaína);
  • (3) uso a largo plazo de opioides;
  • (4) insuficiencia hepática o renal;
  • (5) antecedentes de enfermedad psiquiátrica o neurológica;
  • (6) sordera;
  • (7) uso regular de paracetamol, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, corticosteroides o antieméticos; y
  • (8) una puntuación global preoperatoria del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) superior a 6.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo dexmedetomidina
bloqueos paravertebrales torácicos utilizando una combinación de ropivacaína y dexmedetomidina 100 ug cada vez
Droga: Grupo de dexmedetomidina
combinación de ropivacaína y dexmedetomidina 100 ug cada vez
Experimental: grupo dexametasona
bloqueos paravertebrales torácicos utilizando una combinación de ropivacaína y dexametasona 10 mg cada vez
Droga: grupo dexametasona
combinación de ropivacaína y dexametasona 10 mg cada vez
Comparador falso: grupo de control
bloqueos paravertebrales torácicos usando solo ropivacaína
Droga: grupo de control
bloque solo con ropivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la duración de la analgesia del bloqueo paravertebral torácico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 2 días después de la cirugía
Los resultados primarios fueron el tiempo en minutos desde la salida de la unidad de cuidados postoperatorios hasta la primera pulsación de analgesia intravenosa controlada por el paciente.
Cambio desde el inicio hasta 2 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentraciones sanguíneas de ropivacaína
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 2 días después de la cirugía
(Los resultados secundarios fueron comparar lo siguiente: (1) las concentraciones sanguíneas de ropivacaína se midieron a las 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h y 24 h después del bloqueo del nervio paravertebral; y (2) el uso intraoperatorio de opioides por parte del paciente, uso de fenilefrina, ingesta de líquidos, diuresis, puntaje de boca seca y escala analógica visual de 24 h y 48 h.
Cambio desde el inicio hasta 2 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180616

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre Grupo de dexmedetomidina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir