Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropivakaiinin ja deksmedetomidiinin tai deksametasonin yhdistelmän keston vertailu paravertebraalisalpauksessa

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Ropivakaiinin ja deksmedetomidiinin tai deksametasonin yhdistelmän keston vertailu paravertebraalisalpauksessa potilailla, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus

Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja kaksoissokkoutettu tutkimus. Suuret arvioinnit tehtiin leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätulokset olivat minuutteina poistumisesta leikkauksen jälkeisestä hoitoyksiköstä ensimmäiseen potilaan kontrolloimaan laskimonsisäiseen analgesiapuristukseen. Toissijaiset tulokset olivat seuraavat vertailut: (1) ropivakaiinin pitoisuudet veressä mitattiin 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h ja 24 h paravertebraalisen hermosalkun jälkeen; ja (2) potilaan intraoperatiivinen opioidien käyttö, fenyyliefriinin käyttö, nesteen saanti, virtsan eritys, suun kuivuminen ja 24 tunnin ja 48 tunnin visuaalinen analogiaasteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) ikä 18–65 vuotta,
  • (2) jolle on määrä tehdä videoavusteinen rintakehäleikkaus,
  • (3) American Society of Anesthesiologists riskiluokitus I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) potilaan kieltäytyminen;
  • (2) tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle (ropivakaiini);
  • (3) opioidien pitkäaikainen käyttö;
  • (4) maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
  • (5) psykiatrinen tai neurologinen sairaus;
  • (6) kuurous;
  • (7) asetaminofeenin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien tai antiemeettien säännöllinen käyttö; ja
  • (8) preoperatiivisen Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) globaali pistemäärä yli 6.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiiniryhmä
rintakehän paravertebraaliset tukokset käyttämällä ropivakaiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmää 100 ug joka kerta
Lääke: Deksmedetomidiiniryhmä
ropivakaiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmä 100 ug joka kerta
Kokeellinen: deksametasoniryhmä
rintakehän paravertebraalinen salpaus käyttäen ropivakaiinin ja deksametasonin yhdistelmää 10 mg joka kerta
Lääke: deksametasoniryhmä
ropivakaiinin ja deksametasonin yhdistelmä 10 mg joka kerta
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
rintakehän paravertebraaliset tukokset käyttämällä vain ropivakaiinia
Lääke: kontrolliryhmä
salpaa vain ropivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rintakehän paravertebraalisen lohkon analgesian keston aikana
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 2 päivään leikkauksen jälkeen
Tärkeimmät tulokset olivat minuutteina aika leikkauksen jälkeisestä hoitoyksiköstä ensimmäiseen potilaan ohjaamaan laskimonsisäiseen analgesiapuristukseen
Muuta lähtötasosta 2 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ropivakaiinipitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 2 päivään leikkauksen jälkeen
(Toissijaisina tuloksina verrattiin seuraavia: (1) ropivakaiinin pitoisuudet veressä mitattiin 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h ja 24 h paravertebraalisen hermotukoksen jälkeen; ja (2) potilaan intraoperatiivinen opioidien käyttö, fenyyliefriinin käyttö, nesteen saanti, virtsan eritys, suun kuivuminen ja 24 tunnin ja 48 tunnin visuaalinen analoginen asteikko.
Muuta lähtötasosta 2 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180616

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiiniryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa