Reemplazo de la hormona tiroidea para el hipotiroidismo subclínico y la dislipidemia en ASCVD (Estudio ThyroHeart-Lipid)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer no embarazada;
2. Angina estable o inestable con evidencia de isquemia miocárdica; la angiografía coronaria revela lesiones de estenosis;
3. Hipotiroidismo subclínico definido como elevación leve de TSH dentro de 5-10mIU/L y niveles normales de hormona tiroidea en suero dentro de los rangos de referencia;
4. El nivel de LDL-C es superior a 1,8 mmol/L antes de la aleatorización.
5. Participar en el ensayo de forma voluntaria y firmar el formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que hayan participado en otros ensayos clínicos de medicamentos o equipos de terapia pero que no hayan alcanzado el límite de tiempo del criterio de valoración principal del estudio;
2. Síntomas de insuficiencia cardíaca grave (NYHA Clase III y superior) o fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40% (ecografía o angiografía del ventrículo izquierdo);
3. Mujeres embarazadas o lactantes;
4. Complicado con disfunción orgánica severa: gran cantidad de derrame pericárdico; infarto agudo del miocardio; miocarditis aguda; insuficiencia cardiaca izquierda aguda; shock cardiogénico; arritmia grave, como taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, extrasístoles auriculares/ventriculares frecuentes, control deficiente de la fibrilación ventricular rápida y bradicardia que requiere tratamiento con marcapasos, etc.
5. Pacientes que no pueden soportar la terapia de reducción de lípidos o el reemplazo de hormona tiroidea debido a la alergia a las estatinas o la levotiroxina;
6. La AST/ALT sérica es tres veces más alta que los límites superiores de lo normal.
7. La esperanza de vida del paciente es inferior a 12 meses;
8. Los que esperan un trasplante de corazón;
9. Pacientes que los investigadores consideran que tienen un bajo cumplimiento y no pueden cumplir con los requisitos y completar el estudio.