Schilddrüsenhormonersatz bei subklinischer Hypothyreose und Dyslipidämie bei ASCVD (ThyroHeart-Lipid-Studie)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder nicht schwangere Frau;
2. Stabile oder instabile Angina pectoris mit Anzeichen einer myokardialen Ischämie; Koronarangiographie zeigt Stenoseläsionen;
3. Subklinische Hypothyreose, definiert als leichte TSH-Erhöhung innerhalb von 5-10 mIU/l und normale Schilddrüsenhormonspiegel im Serum innerhalb der Referenzbereiche;
4. Der LDL-C-Spiegel beträgt vor der Randomisierung mehr als 1,8 mmol/l.
5. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterschreiben Sie die schriftliche Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die an anderen klinischen Studien zu Arzneimitteln oder Therapiegeräten teilgenommen haben, aber das Zeitlimit für den Hauptstudienendpunkt nicht erreicht haben;
2. Symptome einer schweren Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III und höher) oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40 % (Ultraschall oder Ngiographie des linken Ventrikels);
3. Schwangere oder stillende Frauen;
4. Kompliziert mit schwerer Organdysfunktion: große Anzahl von Perikardergüssen; akuter Myokardinfarkt; akute Myokarditis; akutes Linksherzversagen; kardiogener Schock; schwere Arrhythmie, wie z. B. ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern, häufige atriale/ventrikuläre Extrasystolen, schlechte Kontrolle von schnellem Kammerflimmern und Bradykardie, die eine Schrittmachertherapie erfordern usw.
5. Patienten, die aufgrund einer Allergie gegen Statine oder Levothyroxin einer lipidsenkenden Therapie oder einem Schilddrüsenhormonersatz nicht standhalten können;
6. Serum-AST/ALT ist dreimal höher als die Obergrenzen des Normalwerts.
7. Die Lebenserwartung des Patienten beträgt weniger als 12 Monate;
8. Diejenigen, die auf eine Herztransplantation warten;
9. Patienten, die nach Ansicht der Forscher eine geringe Compliance aufweisen und nicht in der Lage sind, die Anforderungen zu erfüllen und die Studie abzuschließen.