El ensayo ESTxENDS: toxinas del uso de sistemas electrónicos de suministro de nicotina (ENDS/vaporizador/e-cig) (ESTxENDS)

Fumar cigarrillos es la principal causa de muerte prevenible en Suiza. Recientemente, los sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS; también llamados vaporizadores o cigarrillos electrónicos) se han vuelto populares entre los fumadores que desean dejar de fumar o reducir su exposición a sustancias químicas inhaladas, ya que el uso de ENDS parece ser más seguro que fumar tabaco.

Los cigarrillos convencionales liberan sustancias químicas tóxicas en el humo del tabaco a través de la degradación termoquímica y los procesos de pirólisis al quemar el tabaco, pero en los ENDS, las sustancias tóxicas pueden liberarse al calentar los líquidos electrónicos que contienen nicotina para producir vapor. El e-líquido en ENDS está hecho principalmente de propilenglicol (PG) y glicerina vegetal (VG), además de nicotina, saborizantes y, a veces, alcohol como agente de conservación. Se ha demostrado que el proceso de calentamiento del e-líquido en ENDS libera carcinógenos como algunos carbonilos y compuestos orgánicos volátiles (es decir, formaldehído, acetaldehído y acroleína). Algunos dispositivos también pueden liberar metales pesados ​​como cadmio, plomo y mercurio. La fuente de dichos metales puede ser el metal del dispositivo o los e-líquidos. Aunque inesperado por la composición de los e-líquidos, algunos estudios también han detectado nitrosaminas específicas del tabaco (TNSA) (N'-nitrosonornicotina (NNN) y 4-(metilnitrosoamino)-1-(3-piridil)-1-butanona ( NNK)) e hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) (1- y 2-naftol y 1-hidroxipireno (1-OHP)).

Por lo tanto, este estudio probará la eficacia de ENDS para dejar de fumar cigarrillos, la seguridad de ENDS en eventos adversos y el efecto de ENDS en los resultados relacionados con la salud y la exposición a sustancias químicas inhaladas.

Para este ensayo, se incluirán fumadores de cigarrillos motivados para dejar de fumar cigarrillos. Los participantes en el grupo de intervención recibirán un ENDS y líquidos electrónicos que contienen nicotina, que podrán usar ad libitum. Además, recibirán asesoramiento para dejar de fumar. Los participantes en el grupo de control solo recibirán asesoramiento para dejar de fumar. Todos los participantes serán seguidos durante un período de 24 meses. Los productos químicos como COV, PAH, TSNA, metales pesados, nicotina y productos de degradación de la nicotina se cuantificarán primero en el aerosol producido por ENDS en condiciones de laboratorio. Estas sustancias químicas y sus metabolitos se medirán al inicio del estudio ya los 6, 12 y 24 meses de seguimiento en muestras de orina de los participantes del estudio.