Un estudio de viabilidad que evalúa el rendimiento de la estimulación multipolar enfocada y la codificación de sonido en adultos. (SASC)

Criterios de inclusión:

1) Candidato a implante coclear unilateral según criterios de hipoacusia neurosensorial bilateral, que ha decidido proceder con el implante a través de procesos rutinarios.

a) Criterios de pérdida auditiva neurosensorial bilateral para clínicas en los Estados Unidos: i) Oído a implantar:

1. Pérdida auditiva neurosensorial de moderada a profunda, definida como un promedio de tonos puros (PTA) (250 - 1000 Hz) ≥ 40 dB HL y un PTA (2000 - 8000 Hz) ≥ 65 dB HL
2. Puntuación de palabra asistida ≤ 40% ii) Oído contralateral:

(1) PTA (500, 1000, 2000 y 4000 Hz) > 30 dB HL (2) Puntaje de palabra asistida ≤ 80 % b) Criterios de pérdida auditiva neurosensorial bilateral para clínicas en Bélgica: i) Ambos oídos:

1. PTA (500, 1000, 2000 y 4000 Hz) ≥ 70 dB HL para un promedio de 3 de 4 frecuencias
2. Puntuación de fonemas sin ayuda ≤ 50% en CVC en silencio a 70 dB SPL en campo libre
3. Pico ABR ≥ 75 dB nHL

2) 18 años de edad o más.

3) Fluidez en el idioma utilizado para la prueba del habla.

4) Dispuesto a cumplir con todos los requisitos de investigación.

5) Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito

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Criterio de exclusión:

1. Receptor de implante coclear anterior o existente.
2. Pérdida auditiva neurosensorial severa o mayor en el oído que se implantará antes de los cinco años de edad.
3. Duración de la pérdida auditiva severa a profunda > 20 años en el oído a implantar.
4. Osificación u otra anomalía coclear que podría impedir la inserción completa de la guía de electrodos.
5. Diagnóstico de neuropatía auditiva.
6. Sordera por lesiones del nervio acústico o de la vía auditiva central.
7. Embarazada en el momento de la cirugía.
8. Hándicaps adicionales que impidan o restrinjan la participación en las evaluaciones audiológicas.
9. Expectativas poco realistas por parte del sujeto sobre los posibles beneficios, riesgos y limitaciones inherentes al procedimiento quirúrgico y al dispositivo protésico.
10. No puede o no quiere cumplir con los requisitos de la investigación clínica según lo determine el investigador.
11. Personal del sitio del investigador afiliado directamente con este estudio y/o sus familias inmediatas; la familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano.
12. Empleados de Cochlear o empleados de organizaciones de investigación por contrato o contratistas contratados por Cochlear para los fines de esta investigación.
13. Participar actualmente, o haber participado en los últimos 30 días, en otra investigación/ensayo clínico intervencionista que involucre un fármaco o dispositivo en investigación