Comparación de dos dosis de norepinefrina en la prevención de la hipotensión después de la anestesia espinal

Este estudio será un ensayo controlado de tratamiento activo, aleatorizado y prospectivo.

Después del consentimiento informado y por escrito, los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente mediante una tabla generada por computadora a 1 de 2 grupos de tratamiento antes de la cesárea.

El grupo A recibirá un bolo intravenoso de 1 mcg/kg de bitartrato de norepinefrina para mantener la presión arterial sistólica (PAS) dentro del 80-120 % del valor inicial antes de la anestesia espinal.

El grupo B recibirá un bolo intravenoso de 0,5 mcg/kg de bitartrato de norepinefrina para mantener la presión arterial sistólica (PAS) dentro del 80-120 % del valor inicial antes de la anestesia raquídea.

Los pacientes serán admitidos en el área de espera. La presión arterial y la frecuencia cardíaca basales se medirán en posición supina, con desplazamiento uterino izquierdo. La presión arterial inicial se calculará como la media de tres mediciones de PAS consecutivas tomadas con 3 minutos de diferencia. Se administrarán 500 ml de solución de Ringer lactato inmediatamente después de la inducción de la anestesia espinal a una velocidad de salida de 100 ml por hora.

Los puntos finales primarios son:

el momento de la primera hipotensión materna antes del parto (definida como una disminución de la PAS >20 % del valor inicial y/o PAS

Los criterios de valoración secundarios son:

Se registrará la incidencia de hipotensión, consumo de norepinefrina (dosis media de norepinefrina para mantener la presión arterial entre el 80 y el 100 % de los valores basales después del bolo preventivo primario), náuseas y vómitos siempre que estén presentes durante el procedimiento quirúrgico, así como hipertensión reactiva (definida como un aumento de la PAS >20 % del valor basal o PAS >140 mmHg) y arritmia. La bradicardia (FC inferior a 50 BPM) se tratará con atropina 0,5 mg IV. El análisis de la sangre del cordón fetal se realizará inmediatamente después del parto para determinar el valor de pH (es decir, el logaritmo de la concentración sanguínea de iones de hidrógeno H+) en cada grupo.

Los participantes del estudio recibirán un anestésico espinal estándar que consta de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (2 ml) con sufentanilo (5 mcg) o fentanilo (50 mcg) en L3-4 o L4-5. Antes de la incisión quirúrgica, se evaluará el nivel sensorial espinal al nivel del dermatoma bilateral T6-T4. Los pacientes se colocarán en decúbito supino con una cuña colocada debajo de la cadera derecha para evitar la compresión aortocava. Tanto el paciente como el asistente del investigador (que recopilará los datos) no conocerán el bolo A o B de norepinefrina administrado.

Cuando PAS

El estudio finalizará cuando se complete la cesárea y se transfiera a la paciente a la unidad de cuidados postoperatorios.

Las variables medidas incluirán presión arterial sistólica, diastólica y media no invasiva, frecuencia cardíaca, número de bolos de rescate, incidencia de náuseas y vómitos (NV), incidencia de arritmia, puntuación de Apgar y análisis de sangre de cordón fetal (pH) en el momento del parto.