Vergelijking van twee doses noradrenaline bij het voorkomen van hypotensie na spinale anesthesie

Deze studie zal een prospectieve, gerandomiseerde, actieve behandelingsgecontroleerde studie zijn.

Na schriftelijke en geïnformeerde toestemming worden de studiedeelnemers willekeurig toegewezen met behulp van een computergegenereerde tabel aan 1 van de 2 behandelingsgroepen voorafgaand aan een keizersnede.

Groep A krijgt een intraveneuze bolus van 1 mcg/kg noradrenalinebitartraat om de systolische bloeddruk (SBP) binnen 80-120% van de uitgangswaarde te houden vóór de spinale anesthesie.

Groep B krijgt een intraveneuze bolus van 0,5 mcg/kg noradrenalinebitartraat om de systolische bloeddruk (SBP) binnen 80-120% van de uitgangswaarde te houden vóór de spinale anesthesie.

Patiënten worden opgenomen in de wachtruimte. Baseline arteriële bloeddruk en hartslag worden gemeten in rugligging, met verplaatsing van de linker baarmoeder. Baseline-bloeddruk wordt berekend als het gemiddelde van drie opeenvolgende SBP-metingen die met een tussenpoos van 3 minuten worden uitgevoerd. Direct na inductie van spinale anesthesie wordt 500 ml Ringers-lactaatoplossing toegediend met een uitstroomsnelheid van 100 ml per uur.

De primaire eindpunten zijn:

de timing van de eerste maternale hypotensie vóór de bevalling (gedefinieerd als een afname van SBP >20% van baseline en/of PAS

De secundaire eindpunten zijn:

Incidentie van hypotensie, consumptie van norepinefrine (gemiddelde dosis norepinefrine om de bloeddruk tussen 80 en 100% van de uitgangswaarden te houden na de primaire preventieve bolus), misselijkheid en braken zullen worden geregistreerd wanneer aanwezig tijdens de chirurgische ingreep, evenals reactieve hypertensie (gedefinieerd als een stijging van SBP >20% van baseline of SBP>140 mmHg) en aritmie. Bradycardie (HR minder dan 50 BPM) wordt behandeld met Atropine 0,5 mg IV. Onmiddellijk na de bevalling wordt foetale navelstrengbloedanalyse uitgevoerd om de pH-waarde (dwz: logaritme van de bloedconcentratie van waterstofionen H+) in elke groep te bepalen

Studiedeelnemers krijgen een standaard spinale verdoving bestaande uit 0,5% hyperbare bupivacaïne (2 ml) met ofwel sufentanil (5 mcg) of fentanyl (50 mcg) op L3-4 of L4-5. Voorafgaand aan de chirurgische incisie wordt het spinale sensorische niveau getest tot het bilaterale T6-T4 dermatomale niveau. De patiënten worden op hun rug gelegd met een wig onder de rechterheup om aortocavale compressie te voorkomen. Zowel de patiënt als de assistent van de onderzoeker (die gegevens zal verzamelen) zullen blind zijn voor de toegediende noradrenaline bolus A of B.

Wanneer PAAS

Het onderzoek eindigt wanneer de keizersnede is voltooid en de patiënt is overgebracht naar de postoperatieve zorgafdeling.

Gemeten variabelen omvatten systolische, diastolische en gemiddelde niet-invasieve bloeddruk, hartslag, aantal noodbolussen, incidentie van misselijkheid en braken (NV), incidentie van aritmie, Apgar-score en foetale navelstrengbloedanalyse (pH) bij bevalling.