Jämförelse av två doser av noradrenalin för att förebygga hypotoni efter spinalbedövning

Denna studie kommer att vara en prospektiv, randomiserad, aktiv behandlingskontrollerad studie.

Efter skriftligt och informerat samtycke kommer studiedeltagarna att slumpmässigt tilldelas med hjälp av en datorgenererad tabell till 1 av 2 behandlingsgrupper före kejsarsnitt.

Grupp A kommer att få en intravenös bolus på 1 mcg/kg noradrenalinbitartrat för att bibehålla systoliskt blodtryck (SBP) inom 80-120 % av baslinjen före spinalbedövningen.

Grupp B kommer att få en intravenös bolus på 0,5 mcg/kg noradrenalinbitartrat för att bibehålla systoliskt blodtryck (SBP) inom 80-120 % av baslinjen före spinalbedövningen.

Patienterna kommer att läggas in på vårdområdet. Baslinje arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens kommer att mätas i ryggläge, med vänster livmoderförskjutning. Baslinjeblodtrycket kommer att beräknas som medelvärdet av tre på varandra följande SBP-mätningar med 3 minuters mellanrum. 500 ml Ringers laktatlösning kommer att administreras omedelbart efter induktion av spinalbedövning med en utflödeshastighet på 100 ml per timme.

De primära slutpunkterna är:

tidpunkten för moderns första hypotoni före förlossningen (definierad som en minskning av SBP >20 % av baslinjen och/eller PAS

De sekundära slutpunkterna är:

Förekomst av hypotoni, konsumtion av noradrenalin (genomsnittlig dos av noradrenalin för att upprätthålla blodtrycket mellan 80 och 100 % av baslinjevärdena efter den primära förebyggande bolusen), illamående och kräkningar kommer att registreras närhelst det förekommer under det kirurgiska ingreppet samt reaktiv hypertoni (definierad som en ökning av SBP >20 % av baslinjen eller SBP >140 mmHg) och arytmi. Bradykardi (HR mindre än 50 BPM) kommer att behandlas med Atropin 0,5 mg IV. Fostrets navelsträngsblodanalys kommer att göras omedelbart efter förlossningen för att bestämma pH-värdet (dvs: logaritm av blodkoncentrationen av vätejoner H+) i varje grupp

Studiedeltagarna kommer att få en vanlig spinalbedövning bestående av 0,5 % hyperbar bupivakain (2 ml) med antingen sufentanil (5 mcg) eller fentanyl (50 mcg) vid L3-4 eller L4-5. Innan kirurgiskt snitt testas den ryggradssensoriska nivån till den bilaterala T6-T4 dermatomala nivån. Patienterna kommer att placeras liggande med en kil placerad under höger höft för att undvika aortokaval kompression. Både patienten och forskarens assistent (som kommer att samla in data) kommer att bli blinda vad gäller den administrerade noradrenalinbolus A eller B.

När PAS

Studien kommer att avslutas när kejsarsnitt är avslutat och patienten överförs till postoperativ vårdavdelning.

Uppmätta variabler kommer att inkludera systoliskt, diastoliskt och genomsnittligt icke-invasivt blodtryck, hjärtfrekvens, antal räddningsbolusar, förekomst av illamående och kräkningar (NV), incidens av arytmi, Apgar-poäng och analys av navelsträngsblod hos foster (pH) vid förlossningen.