Vergleich von zwei Noradrenalin-Dosen zur Vorbeugung von Hypotonie nach Spinalanästhesie

Diese Studie wird eine prospektive, randomisierte, aktive behandlungskontrollierte Studie sein.

Nach schriftlicher und informierter Zustimmung werden die Studienteilnehmer vor dem Kaiserschnitt unter Verwendung einer computergenerierten Tabelle nach dem Zufallsprinzip 1 von 2 Behandlungsgruppen zugeordnet.

Gruppe A erhält einen intravenösen Bolus von 1 mcg/kg Norepinephrinbitartrat, um den systolischen Blutdruck (SBP) vor der Spinalanästhesie innerhalb von 80–120 % des Ausgangswerts zu halten.

Gruppe B erhält einen intravenösen Bolus von 0,5 mcg/kg Norepinephrinbitartrat, um den systolischen Blutdruck (SBP) vor der Spinalanästhesie innerhalb von 80–120 % des Ausgangswerts zu halten.

Die Patienten werden in den Wartebereich aufgenommen. Der arterielle Ausgangsblutdruck und die Herzfrequenz werden in Rückenlage mit Verschiebung des Uterus nach links gemessen. Der Baseline-Blutdruck wird als Mittelwert von drei aufeinanderfolgenden SBD-Messungen berechnet, die im Abstand von 3 Minuten durchgeführt werden. Unmittelbar nach Einleitung der Spinalanästhesie werden 500 ml Ringer-Laktatlösung mit einer Ausflussrate von 100 ml pro Stunde verabreicht.

Die primären Endpunkte sind:

der Zeitpunkt der ersten mütterlichen Hypotonie vor der Entbindung (definiert als eine Abnahme des SBP > 20 % des Ausgangswertes und/oder PAS

Die sekundären Endpunkte sind:

Das Auftreten von Hypotonie, Norepinephrin-Verbrauch (mittlere Norepinephrin-Dosis zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks zwischen 80 und 100 % der Ausgangswerte nach der primären präventiven Bolusgabe), Übelkeit und Erbrechen werden, wann immer sie während des chirurgischen Eingriffs auftreten, sowie reaktive Hypertonie (definiert als Anstieg des SBD > 20 % des Ausgangswertes oder SBD > 140 mmHg) und Arrhythmie. Bradykardie (HF unter 50 BPM) wird mit Atropin 0,5 mg IV behandelt. Eine Analyse des fötalen Nabelschnurbluts wird unmittelbar nach der Geburt durchgeführt, um den pH-Wert (dh: Logarithmus der Blutkonzentration von Wasserstoffionen H+) in jeder Gruppe zu bestimmen

Die Studienteilnehmer erhalten ein standardmäßiges Spinalanästhetikum bestehend aus 0,5 % hyperbarem Bupivacain (2 ml) mit entweder Sufentanil (5 mcg) oder Fentanyl (50 mcg) bei L3-4 oder L4-5. Vor der chirurgischen Inzision wird die spinale sensorische Ebene auf die bilaterale T6-T4-Dermatomebene getestet. Die Patienten werden auf dem Rücken gelagert, wobei ein Keil unter der rechten Hüfte platziert wird, um eine aortokavale Kompression zu vermeiden. Sowohl der Patient als auch der Assistent des Forschers (der Daten sammelt) werden bezüglich des verabreichten Norepinephrin-Bolus A oder B verblindet.

Wenn PAS

Die Studie endet, wenn der Kaiserschnitt abgeschlossen ist und der Patient auf die postoperative Pflegestation verlegt wird.

Zu den gemessenen Variablen gehören systolischer, diastolischer und mittlerer nicht-invasiver Blutdruck, Herzfrequenz, Anzahl der Rettungsboli, Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen (NV), Inzidenz von Arrhythmie, Apgar-Score und fetale Nabelschnurblutanalyse (pH) bei der Entbindung.