Sammenligning av to doser noradrenalin for å forhindre hypotensjon etter spinal anestesi

Denne studien vil være en prospektiv, randomisert, aktiv behandlingskontrollert studie.

Etter skriftlig og informert samtykke vil studiedeltakerne bli tilfeldig tildelt ved hjelp av en datamaskingenerert tabell til 1 av 2 behandlingsgrupper før keisersnitt.

Gruppe A vil motta en intravenøs bolus på 1 mcg/kg noradrenalinbitartrat for å opprettholde systolisk blodtrykk (SBP) innenfor 80-120 % av baseline før spinalbedøvelsen.

Gruppe B vil motta en intravenøs bolus på 0,5 mcg/kg noradrenalinbitartrat for å opprettholde systolisk blodtrykk (SBP) innenfor 80-120 % av baseline før spinalanestesi.

Pasienter vil bli innlagt på holdeplass. Baseline arterielt blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt i ryggleie, med venstre livmorforskyvning. Baseline blodtrykk vil bli beregnet som gjennomsnittet av tre påfølgende SBP-målinger tatt med 3 minutters mellomrom. 500 ml Ringers-laktatoppløsning vil bli administrert umiddelbart etter induksjon av spinalbedøvelse med en utstrømningshastighet på 100 ml per time.

De primære endepunktene er:

tidspunktet for mors første hypotensjon før fødsel (definert som en reduksjon av SBP >20 % av baseline og/eller PAS

De sekundære endepunktene er:

Forekomst av hypotensjon, inntak av noradrenalin (gjennomsnittlig dose av noradrenalin for å opprettholde blodtrykket mellom 80 og 100 % av baseline-verdiene etter den primære forebyggende bolusen), kvalme og oppkast vil bli registrert når det er tilstede under den kirurgiske prosedyren, samt reaktiv hypertensjon (definert som en økning av SBP >20 % av baseline eller SBP>140 mmHg) og arytmi. Bradykardi (HR mindre enn 50 BPM) vil bli behandlet med Atropin 0,5 mg IV. Analyse av føtalt navlestrengsblod vil bli utført umiddelbart etter levering for å bestemme pH-verdien (dvs.: logaritme av blodkonsentrasjonen av hydrogenioner H+) i hver gruppe

Studiedeltakere vil motta en standard spinalbedøvelse bestående av 0,5 % hyperbar bupivakain (2 mL) med enten sufentanil (5 mcg) eller fentanyl (50 mcg) ved L3-4 eller L4-5. Før kirurgisk innsnitt vil det spinale sensoriske nivået bli testet til det bilaterale T6-T4 dermatomale nivået. Pasientene vil bli liggende liggende med en kile plassert under høyre hofte for å unngå aortokaval kompresjon. Både pasienten og forskerens assistent (som skal samle inn data) vil bli blindet med hensyn til administrert noradrenalin bolus A eller B.

Når PAS

Studien avsluttes når keisersnitt er fullført og pasienten overført til postoperativ avdeling.

Målte variabler vil inkludere systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig ikke-invasivt blodtrykk, hjertefrekvens, antall redningsboluser, forekomst av kvalme og oppkast (NV), forekomst av arytmi, Apgar-score og føtal navlestrengsblodanalyse (pH) ved fødsel.