Administración intracoronaria temprana de Fasudil en la ICP primaria del infarto de miocardio con elevación del segmento ST

La terapia de reperfusión oportuna es el tratamiento más eficaz para los pacientes con IAMCEST agudo. La PCI primaria se ha documentado como el mejor método para restaurar el flujo sanguíneo epicárdico. Sin embargo, la recuperación del flujo sanguíneo epicárdico no equivale necesariamente a una reperfusión suficiente a nivel miocárdico. Aunque el flujo TIMI 3 epicárdico podría lograrse en la mayoría de los pacientes con IAMCEST mediante la ICPP contemporánea, se ha reconocido que la obstrucción microvascular (OMV) es mucho más frecuente que el fenómeno epicárdico sin reflujo y tiene un enorme impacto perjudicial en los resultados clínicos.

La aspiración rutinaria de trombos mediante un catéter especial durante la ICP primaria ha mostrado resultados negativos o incluso perjudiciales en ensayos clínicos. Los dispositivos de protección coronaria distal tampoco son efectivos para mejorar la perfusión miocárdica. Por el contrario, la administración periprocedimiento de varios medicamentos ha mostrado posibilidades de reducir la OMV. Estos medicamentos son en su mayoría agentes antiplaquetarios como el receptor GP IIb/IIIa y dilatadores microvasculares como adenosina, nitroprusiato de sodio y verapamilo. Teóricamente, la administración intracoronaria de medicamentos puede ser más efectiva y potencialmente disminuir los efectos secundarios. La aplicación empírica de los agentes antes mencionados parece mejorar el flujo epicárdico en pacientes que no logran un flujo TIMI 3 después de la ICP. Sin embargo, es discutible si la administración temprana de medicación intracoronaria (es decir, antes de la ICP) puede reducir aún más la OMV, suponiendo que podría ser mejor para reducir la lesión por reperfusión. Sin embargo, esto no ha sido bien investigado todavía.

La proteína quinasa asociada a Rho (Rho quinasa) se expresa en muchas células, incluidas las células del músculo liso y el endotelio vascular. La activación de la quinasa Rho conduce a un aumento del calcio intracelular del músculo liso y a una fuerte vasoconstricción. El clorhidrato de Fasudil es un inhibidor de la rho-cinasa que funciona clínicamente como un potente dilatador de vasos pequeños, especialmente en el campo de la circulación cerebral. Mientras tanto, se ha utilizado empíricamente en casos individuales de STEMI y mostró efectividad para mejorar el flujo coronario para la terapia PCI. Este estudio tiene como objetivo evaluar si una administración intracoronaria temprana de clorhidrato de Fasudil puede mejorar la perfusión miocárdica y los resultados clínicos en pacientes con IAMCEST sometidos a ICP primaria. Para garantizar la administración completa de los agentes dentro de la coronaria, se utilizará un microcatéter de perfusión dirigido especialmente diseñado para la administración de medicamentos. A los pacientes del brazo de control se les administrará solución salina intracoronaria.

Para los resultados se analizará el índice de perfusión epical y miocárdica basado en la angiografía coronaria. La MVO se determinará mediante resonancia magnética cardíaca y se cuantificará como el porcentaje de masa miocárdica del ventrículo izquierdo (% VI). La tasa de eventos cardíacos adversos mayores compuestos (MACE) a los 30 días y 6 meses desde el inicio de los síntomas serán los resultados clínicos.