Tidlig intrakoronar administrering av Fasudil i den primære PCI av hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon

Rettidig reperfusjonsbehandling er den mest effektive behandlingen for akutte STEMI-pasienter. Primær PCI har blitt dokumentert som den beste metoden for å gjenopprette epikardiell blodstrøm. Likevel er gjenvinning av epikardisk blodstrøm ikke nødvendigvis lik tilstrekkelig reperfusjon på myokardnivå. Selv om epikardiell TIMI 3-strøm kunne oppnås hos de fleste STEMI-pasienter med moderne PPCI, har det vært godt anerkjent at mikrovaskulær obstruksjon (MVO) er langt mer utbredt enn fenomenet med epikardiell ikke-tilbakestrømning og har stor skadelig innvirkning på kliniske utfall.

Rutinemessig trombespirasjon med spesialkateter under primær PCI har vist negative eller til og med skadelige resultater i kliniske studier. Distale koronarbeskyttende enheter er også ineffektive for å forbedre myokardperfusjon. Tvert imot har peri-prosedyre administrering av flere medisiner vist muligheter for å redusere MVO. Disse medisinene er for det meste anti-blodplatemidler som GP IIb/IIIa-reseptor og mikrovaskulære dilatatorer som adenosin, natriumnitroprussid og verapamil. Teoretisk sett kan intrakoronar levering av medisiner være mer effektiv og potensielt redusere bivirkninger. Empirisk anvendelse av nevnte midler ser ut til å forbedre epikardial flyt hos pasienter som ikke oppnår TIMI 3 flyt etter PCI. Det kan imidlertid diskuteres om tidlig administrering av intrakoronar medisin (som betyr før PCI) kan redusere MVO ytterligere, forutsatt at det kan være bedre å redusere reperfusjonsskade. Dette er imidlertid ikke godt undersøkt ennå.

Rho-assosiert proteinkinase (Rho kinase) kommer til uttrykk i mange celler, inkludert glatte muskelceller og vaskulært endotel. Aktivering av Rho-kinase fører til økt intracellulært kalsium i glatt muskel og robust vasokonstriksjon. Fasudil hydroklorid er en rho-kinase-hemmer som fungerer klinisk som en potent småkardilatator, spesielt innen cerebral sirkulasjon. I mellomtiden har det blitt empirisk brukt i individuelle STEMI-tilfeller og viste effektivitet i å forbedre koronar flyt for PCI-terapi. Denne studien tar sikte på å evaluere om en tidlig intrakoronar administrering av Fasudil Hydrochloride kan forbedre myokardial perfusjon og kliniske utfall for STEMI-pasienter som gjennomgår primær PCI. For å sikre fullstendig levering av midler innen koronar, vil et spesialdesignet målrettet perfusjonsmikrokateter bli brukt for medikamentlevering. Pasienter i kontrollarmen vil bli administrert med intrakoronar saltvann.

For resultatene vil koronar angiografi-basert indeks for episk og myokardial perfusjon bli analysert. MVO vil bli bestemt ved magnetisk resonansavbildning og kvantifiseres som prosentandelen av venstre ventrikkels myokardmasse (% LV). Frekvensen av sammensatte alvorlige hjertehendelser (MACE) etter 30 dager og 6 måneder siden symptomdebut vil være de kliniske resultatene.