- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03798938
Effects of Plant-Based Diet on Peripheral Arterial Disease
Cardiovascular disease (CVD), a condition predominantly caused by atherosclerosis, is the leading cause of morbidity and mortality in the investigator's society. Peripheral arterial disease (PAD), a subset of CVD, occurs when the atherosclerosis progresses to compromise the lower extremity circulation resulting in ischemic symptoms. Although atherosclerosis has been generally regarded as a disease of developed or affluent countries, recent evidence showed a progressive rise in the prevalence of CVD in developing countries where an epidemiological shift of disease prevalence patterns from infectious illnesses to atherosclerotic disease has occurred. Management of CVD, particularly with an emphasis of disease prevention, will undoubtedly play an increasing vital role in the health care system around the world.
Endothelial dysfunction, as reflected by the impaired arterial vasodilatory capacity, represents one of the pathogenic mechanisms linking atherosclerosis and cardiovascular mortality. The ability of arteries to dilate in response to stimuli is a significant indicator of underlying vascular endothelial function and associated CVD. Factors modulating vasodilatory response include the release of vasoactive compounds such as nitric oxide (NO) from the endothelium and vascular compliance. In healthy individuals, a major mechanism responsible for vasodilation is the hyperemic-stimulated release of NO from the endothelium, resulting in vascular smooth muscle relaxation with subsequent vasodilation.
Vascular endothelial function can be assessed using a non-invasive technique to determine brachial artery reactivity whereby a high-resolution ultrasound is used to measure changes in brachial artery diameter to endogenous production of endothelium-derived NO via flow-mediated dilation (FMD). Therefore, reduced FMD has been described as a reliable indicator of vascular endothelial dysfunction as well as presence of underlying CVD risk factors and related diseases. Recent studies have similarly shown that arterial pulse-wave velocity (PWV), which is a non-invasive evaluation of arterial stiffness, is a reliable indicator of vascular function. While numerous studies have documented the benefit of dietary intervention in the reduction of CVD related sequelae, limited data is available regarding whether the beneficial effect of dietary intervention are reflected in vascular endothelial function. The present study was therefore conducted to assess the effects of plant-based diet (PBD) on vascular endothelial function as assessed by FMD and PWV in patients with peripheral arterial disease (PAD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Alhambra, California, Estados Unidos, 90212
- University Vascular Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- peripheral arterial disease
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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endothelial function
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
brachial artery reactivity test, flow-mediated vasodilation
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10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
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- 01012019
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