El trasplante de útero de la Universidad de Pensilvania para el ensayo de infertilidad del factor uterino (UNTIL)

Criterios de inclusión de participantes receptoras de trasplante uterino:

1. Individuo portador de XX diagnosticado con Infertilidad por Factor Uterino (UFI) a
2. Edad 21-40
3. Vive en la región de Filadelfia durante la duración del juicio
4. Recibió asesoramiento sobre alternativas al trasplante uterino, como la adopción o la subrogación.
5. ovarios intactos
6. Longitud vaginal > 6 cm (longitud vaginal promedio establecida con dilatadores)
7. Índice de masa corporal <35 kg/m2
8. Fluidez en el idioma inglés
9. Si cuello uterino presente/previamente presente, virus del papiloma humano (VPH) negativo o recibió vacuna contra el VPH
10. Dispuesto a cumplir con la evaluación, el protocolo y todos los procedimientos requeridos.
11. Tiene un apoyo social adecuado.
12. Se ha sometido a hiperestimulación ovárica controlada, recuperación de óvulos, fertilización in vitro y congelación de embriones y tiene embriones congelados de suficiente calidad/cantidad de embriones (≥2 blastocistos de alta calidad); (Requerido para la Fase de Trasplante, no para las Fases de Selección o Evaluación)

Criterios de exclusión de participantes receptoras de trasplante uterino:

1. Cirugía abdominal/pélvica mayor múltiple anterior
2. endometriosis severa
3. Antecedentes de hipertensión, diabetes mellitus, trombofilia u otros trastornos hemorrágicos o de la coagulación, enfermedades significativas del corazón, el hígado, los riñones o el sistema nervioso central
4. Antecedentes de neoplasia maligna anterior, excepto cáncer de cuello uterino en estadio 1a o 1b (debe estar en remisión durante 3 años)
5. Antecedentes de enfermedad psiquiátrica significativa.
6. Alergia, hipersensibilidad o intolerancia a los agentes inmunosupresores esperados (es decir, Thymoglobulin®, tacrolimus, etc.)
7. Alergia, hipersensibilidad o intolerancia a la heparina o la aspirina
8. Presencia de infección sistémica activa documentada o infección sistémica reciente en los últimos 3 meses
9. Seropositividad para VIH, anticuerpo o antígeno central del VHB, VHC
10. Fumador actual (debe haber dejado de fumar 3 meses antes de la inscripción)
11. Dependencia o abuso de sustancias químicas y/o alcohol
12. Problemas psicosociales (incluyendo alcoholismo, abuso de drogas, trastornos del comportamiento documentados)
13. Anomalías renales, específicamente riñón único o riñones pélvicos (se requiere confirmación por imágenes de 2 riñones normales para sujetos con MRKH)
14. Contraindicaciones para el embarazo
15. No estar dispuesto a recibir una transfusión de sangre o productos sanguíneos.

Criterios de inclusión del participante donante en vida:

1. Edad 30-50
2. Ha terminado definitivamente la maternidad
3. Proporción de nacidos vivos a aborto espontáneo ≥1
4. Índice de masa corporal <35 kg/m2
5. Anatomía uterina normal
6. Prueba de Papanicolaou normal y virus del papiloma humano (VPH) negativo
7. Prueba de infección negativa (VIH, HepB, HepC, sífilis, gonorrea, clamidia)
8. Recibió asesoramiento sobre alternativas a la donación de útero, como la adopción y la subrogación gestacional.
9. Fluidez en el idioma inglés
10. Dispuesto a cumplir con la evaluación, el protocolo y todos los procedimientos requeridos.
11. Tiene un apoyo social adecuado.
12. Tipo de sangre compatible con el receptor
13. Prueba cruzada de citometría de flujo negativa con el receptor
14. Tiene seguro de salud vigente
15. Capaz de permanecer en la región de Filadelfia durante 3 semanas después de la donación de útero

Criterios de exclusión de participantes de donantes vivos:

1. Cirugía abdominal/pélvica mayor múltiple anterior
2. endometriosis severa
3. Antecedentes de hipertensión, diabetes mellitus, trombofilia u otros trastornos hemorrágicos o de la coagulación, enfermedades significativas del corazón, el hígado, los riñones o el sistema nervioso central
4. Historia o evidencia obvia de cirugía uterina anterior múltiple/significativa. Definido como >1 parto por cesárea y/o miomectomía
5. Antecedentes de cirugía cervical previa (biopsia de cono o procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa)
6. Enfermedad sistémica significativa (diabetes o lupus eritematoso sistémico)
7. Problema obstétrico previo que incluye parto <34 semanas y ubicación anormal de la placenta (es decir, placenta Previa/accreta/increta/percreta)
8. El embarazo
9. Cavidad uterina anormal
10. Calcificación vascular en pruebas de imagen
11. Antecedentes de enfermedad psiquiátrica significativa.
12. Fumador actual (debe haber dejado de fumar 3 meses antes de la inscripción)
13. Dependencia o abuso de sustancias químicas y/o alcohol
14. Problemas psicosociales (incluyendo alcoholismo, abuso de drogas, trastornos del comportamiento documentados)
15. No estar dispuesto a recibir una transfusión de sangre o productos sanguíneos.
16. Evidencia de coacción o intercambio de dinero o bienes para donar el órgano

Criterios de inclusión de donantes fallecidos:

1. Donante hemodinámicamente estable
2. Edad entre 18 a 50 años
3. Tipo de sangre compatible con el receptor
4. Prueba cruzada de citometría de flujo negativa con el receptor
5. Proporción de nacidos vivos a aborto espontáneo ≥1
6. Anatomía uterina macroscópica normal (según la evaluación visual realizada por un cirujano ginecológico en el momento de la obtención del órgano)
7. Cuello uterino macroscópicamente normal (aceptable pólipo)
8. Prueba de infección negativa (VIH, HepB, HepC, Sífilis)
9. Citomegalovirus (CMV): compatibilidad basada en la detección rápida de donantes. Se puede utilizar un donante CMV positivo en un receptor CMV negativo. Un donante CMV negativo puede usarse en un receptor CMV positivo o negativo.
10. Dona después de la muerte cerebral

Criterios de exclusión de donantes fallecidos:

1. Neoplasia maligna actual o antecedentes de neoplasia maligna activa en los últimos 5 años (excepto carcinoma de piel de células basales o de células escamosas localizado tratado adecuadamente sin evidencia de recurrencia)
2. Sin antecedentes o evidencia obvia de cirugía uterina anterior múltiple/significativa. Definido como >1 parto por cesárea y/o miomectomía
3. Sin antecedentes o evidencia obvia de cirugía cervical previa (biopsia de cono o procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa)
4. Enfermedad sistémica significativa (es decir, diabetes, enfermedad vascular o cardiovascular periférica, enfermedad autoinmune, insuficiencia renal o hepática, etc.)
5. Problema obstétrico previo que incluye parto <34 semanas y ubicación anormal de la placenta (es decir, placenta Previa/accreta/increta/percreta)
6. El embarazo
7. IMC >35 kg/m2
8. Dona después de la muerte cardíaca (DCD)