SSP en el hogar para personas con PWS
Evaluación de la eficacia del SSP en el hogar en personas con SPW
La teoría polivagal se centra en cómo la función y la estructura cambiaron en el sistema nervioso autónomo de los vertebrados durante la evolución. La teoría lleva el nombre del nervio vago, un nervio craneal importante que regula el estado corporal. En función de la evolución, los humanos y otros mamíferos tienen una "nueva" vía vagal que vincula la regulación del estado corporal con el control de los músculos de la cara y la cabeza, incluidos los músculos del oído medio. Estas vías que regulan el estado corporal, los gestos faciales, la escucha (es decir, los músculos del oído medio) y la comunicación vocal funcionan colectivamente como un Sistema de compromiso social (SES). Debido a que el Sistema de Compromiso Social es un sistema integrado, las intervenciones que influyen en un componente de este sistema (p. ej., los músculos del oído medio) pueden afectar a los otros componentes.
Las personas con síndrome de Prader-Willi (PWS) exhiben muchos comportamientos que son consistentes con un sistema de compromiso social comprometido. La función atípica del Sistema de Compromiso Social da como resultado problemas asociados con la regulación estatal (p. ej., impulsividad, rabietas y dificultad para cambiar la rutina), ingestión (p. ej., dificultades para succionar al nacer, hiperfagia), coordinación de succión/deglución/respiración, entonación de vocalizaciones, procesamiento auditivo e hipersensibilidad, y socialización. Los investigadores proponen confirmar que varias características del fenotipo conductual del PWS pueden explicarse dentro del contexto de un SES disfuncional, que puede rehabilitarse parcialmente a través de una intervención diseñada como un "ejercicio neural" del SES (es decir, el Safe and Sound). Protocolo, "SSP").
Objetivos específicos:
Objetivo I: Demostrar la eficacia del Protocolo Sano y Salvo (SSP) en la mejora de los comportamientos sociales y de regulación en personas con SPW.
Objetivo II: Evaluar una nueva metodología de recolección y evaluación de muestras vocales para análisis de prosodia, uno de los índices del funcionamiento del SES.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Integrated Listening Systems
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños participantes deben cumplir con los criterios para el síndrome de Prader-Willi (por membresía de los padres en el grupo de apoyo para padres de Prader-Willi).
- Los niños participantes deben tener entre 3 y 17 años. El padre debe tener 18 años o más.
- Los niños participantes deben tener una audición normal (confirmado a través del informe de los padres en el cuestionario de Qualtrics)
Criterio de exclusión:
1) Niños participantes con problemas de audición (sin corrección)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo sano y salvo
Todos los niños participantes participarán en 1 evaluación previa a la intervención y 1 evaluación posterior a la intervención.
La intervención auditiva (es decir, Safe and Sound Protocol, SSP) tendrá una duración de 1 hora por día, durante 5 días consecutivos.
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La intervención auditiva consistirá en escuchar una estimulación acústica alterada por computadora, diseñada para modular la banda de frecuencia de la música vocal que se pasa al participante.
Las características de frecuencia de la estimulación acústica se seleccionan para enfatizar la importancia relativa de frecuencias específicas para transmitir la información incrustada en el habla humana.
Se supone que la modulación de la energía acústica dentro de las frecuencias de la voz humana, similar a una prosodia vocal exagerada, recluta y modula la regulación neural de los músculos del oído medio y reduce funcionalmente las hipersensibilidades al sonido y mejora el procesamiento auditivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las sensibilidades sensoriales a la semana 1
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención)
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Escalas sensoriales del centro del cuerpo y el cerebro (Escalas sensoriales de la BBC) (cuestionario para padres)
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antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el comportamiento disruptivo a la semana 1
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención)
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Lista de verificación del comportamiento del desarrollo (DBC2) (cuestionario)
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antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención)
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Cambio desde el inicio en el comportamiento social a la semana 1
Periodo de tiempo: después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención)
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Cuestionario para padres del Protocolo de seguridad y sonido (SSP)
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después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención)
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Cambio desde el inicio en las habilidades fundamentales (equilibrio, control motor grueso y fino, sensorial, social/emocional, auditivo/lenguaje y atención/organización y sueño) a la semana 1
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención)
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Cuestionario de Medida de Habilidades Fundamentales (MFA)
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antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención)
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Cambio desde el inicio en la prosodia a la semana 1
Periodo de tiempo: antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención)
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Evaluación de la prosodia del habla grabada
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antes de la intervención (dentro de 1 semana antes de la intervención), después de la intervención (dentro de 1 semana después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacek Kolacz, PhD, Indiana University/Kinsey Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Porges SW. The polyvagal theory: phylogenetic substrates of a social nervous system. Int J Psychophysiol. 2001 Oct;42(2):123-46. doi: 10.1016/s0167-8760(01)00162-3.
- Porges SW, Bazhenova OV, Bal E, Carlson N, Sorokin Y, Heilman KJ, Cook EH, Lewis GF. Reducing auditory hypersensitivities in autistic spectrum disorder: preliminary findings evaluating the listening project protocol. Front Pediatr. 2014 Aug 1;2:80. doi: 10.3389/fped.2014.00080. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1807300643
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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