Efecto del cannabinoide (THC/CBD 50%) sobre la hiperalgesia en pacientes con endometriosis profunda (EdomTHC)

Criterios de inclusión:

• Mujeres entre 18 y 40 años.
• Diagnóstico de endometriosis profunda tras sospecha clínica y confirmación por prueba de imagen.
• Dolor con una puntuación de 4 o más en una escala visual numérica de 11 niveles (EVN 0-10) en los últimos 3 meses (incluye cualquier tipo de dolor asociado a endometriosis: dismenorrea, dispareunia, disquecia, disuria y/o dolor pélvico) .
• Las mujeres en edad fértil* deben tener una prueba de embarazo negativa antes de su inclusión en el estudio y deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos (anticonceptivos hormonales, dispositivo intrauterino, sistemas de liberación hormonal intrauterina, oclusión tubárica bilateral, vasectomía en pareja, métodos de barrera y abstinencia sexual). ) durante todo el tiempo que dure el estudio y hasta 3 meses después de finalizado el mismo.
• Aceptación de la participación en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes previamente sometidos a cirugía abdominal abierta.
• Historia del cáncer.
• Sospecha o diagnóstico de patología endocrina, cardiovascular o sistémica relevante.
• Embarazo o anticipación de embarazo hasta 3 meses después de finalizar el estudio.
• Lactancia materna actual.
• Uso de tratamiento hormonal (anticoncepción oral combinada, progestina en los 3 meses previos al estudio, análogos de la GNRH en los 6 meses previos al inicio del estudio).
• Uso de otros analgésicos distintos a los permitidos en el estudio.
• Uso recreativo o farmacológico de los cannabinoides.
• Hipersensibilidad a los cannabinoides o cualquiera de las excepciones.
• Antecedentes personales conocidos o sospechados, o antecedentes familiares de esquizofrenia u otras enfermedades psicóticas, trastorno grave de la personalidad u otros trastornos psiquiátricos importantes.
• Pacientes con insuficiencia hepática o renal, enfermedad cardiovascular grave y antecedentes de epilepsia o convulsiones recurrentes.
• Pacientes que usan inductores enzimáticos potentes concomitantes de CYP3A4, como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y hierba de San Juan.