Estudio remoto de NightWare para TEPT con pesadillas (NWVRCT)

Las pesadillas son un problema común que afecta al 2-8% de la población general y a una mayor proporción de poblaciones clínicas. Las consecuencias negativas de las pesadillas no tratadas son significativas e incluyen deterioro de la calidad de vida, privación del sueño (que a menudo resulta en una mayor intensidad de las pesadillas), insomnio, somnolencia diurna y fatiga. Las pesadillas no tratadas también pueden exacerbar los síntomas de la disfunción psicológica subyacente en personas con depresión y ansiedad, lo que lleva a un funcionamiento social o laboral deficiente. Las pesadillas pueden ser idiopáticas o estar asociadas con el uso (o la abstinencia) de ciertos medicamentos o sustancias o estar asociadas con trastornos que incluyen el PTSD.

NightWare (Minneapolis, MN) ha desarrollado un enfoque novedoso para el tratamiento de las pesadillas. Mediante el uso de una aplicación basada en un reloj inteligente que detecta parámetros fisiológicos, se despierta al participante del sueño (sin despertar al participante) para que la pesadilla se interrumpa antes de alcanzar un umbral de gravedad en el que el participante despertaría angustiado. Segundos después el participante vuelve a dormirse sin haber experimentado una pesadilla. Este enfoque evita el riesgo del tratamiento farmacológico, evita la exacerbación de los síntomas de la terapia de ensayo de imágenes y permite un método simple con adherencia fácil de lograr en comparación con los tratamientos existentes.

El sistema terapéutico digital NightWare consta de una aplicación de software patentada instalada en un reloj inteligente. La aplicación ha sido efectiva en grupos focales cuando se usa tanto en relojes inteligentes Apple como en relojes inteligentes Motorola. A los efectos de este estudio, los investigadores utilizarán únicamente el reloj inteligente de tercera generación de Apple (Cupertino, CA) y el iPhone de Apple. La aplicación NightWare utiliza marcadores fisiológicos obtenidos a través del reloj inteligente para determinar mediante un algoritmo patentado si un participante se encuentra en las primeras etapas de una pesadilla, pero aún no se ha despertado angustiado. Según lo indicado por el algoritmo, el reloj inteligente luego aplica diversos grados de estimulación vibratoria a la muñeca durante períodos de tiempo variables con la intención de despertar al participante del sueño sin provocar un despertar.