Envarsus XR comparado con tacrolimus de liberación inmediata (SIMPLE)

A pesar de la mejora en los resultados del injerto a corto plazo en el trasplante de órganos, los pacientes de trasplante todavía tienen que tomar regímenes de medicamentos complejos para lograr los resultados actuales. La adherencia a estos medicamentos complejos es un problema importante a la luz del riesgo potencial de rechazo agudo y crónico y la carga asociada del aumento de la hospitalización, el costo y la disminución de la calidad de vida que resulta de las dosis omitidas y la mala toma general de medicamentos. Parte de la disminución de la calidad de vida también está ligada a los síntomas molestos que siente el paciente después del trasplante. La mayoría de los pacientes experimentan síntomas que se relacionan con la inmunosupresión general del trasplante o con los efectos secundarios específicos del medicamento. En los ensayos BENEFIT y BENEFIT-EXT, >60% de los pacientes reportaron cansancio y falta de energía como un problema. Problemas de sueño, cambios de humor, inquietud, ansiedad, depresión y dificultades de concentración y memoria aparecieron en aproximadamente el 50-60% de los pacientes. Además de estos síntomas, más del 38 % de los pacientes también informaron muchos otros efectos secundarios que se han asociado fuertemente con los inhibidores de la calcineurina, como el tacrolimus, que incluyen mareos, calambres musculares, manos temblorosas, hormigueo en manos y pies y dolor de cabeza.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de Envarsus XR® una vez al día podría disminuir algunos síntomas adversos relacionados con el trasplante y el tacrolimus y potencialmente conducir a una mejora en la calidad de vida y la adherencia a la medicación en comparación con el tacrolimus dos veces al día. Para evaluar esta hipótesis, se llevó a cabo un estudio piloto prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto, para investigar la adherencia a la medicación y la aparición de síntomas informados por el paciente y la interferencia con la vida diaria que comparó Envarsus XR® una vez al día y tacrolimus de liberación inmediata dos veces al día. en receptores de trasplante renal adulto (SIMPLE).