- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04000568
Variabilidad Respiratoria y NAVA en Neonatos (BRAVe NANO)
Variabilidad del patrón de respiración en bebés prematuros: efecto de la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente no invasiva (NAVA-NIV) versus ventilación con presión positiva intermitente nasal (PC-NIV), un estudio cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés prematuros que cumplan los criterios de inclusión (enumerados en otra parte) se inscribirán en un ensayo cruzado de dos modos de asistencia respiratoria no invasiva: ventilación con presión positiva intermitente nasal (PC-NIV) y NAVA NIV (Sevo-n Neonatal Ventilator, GETINGE , Solna, Suecia). El consentimiento de los padres se recopilará antes del estudio. Un registro de 20 minutos de los parámetros del ventilador durante la asistencia en NAVA-NIV permitirá calcular la PIP media (presión inspiratoria máxima), para comparar los dos modos al mismo nivel de PIP. Los ajustes del ventilador que no sean PIP (es decir, FiO2 (fracción de oxígeno inspirado), PEEP (presión positiva al final de la espiración), IT (tiempo de inspiración), RR (frecuencia respiratoria), nivel de NAVA) se basarán en la configuración optimizada por los médicos tratantes antes del ingreso al estudio. La FiO2 se ajustará para mantener la SpO2 entre el 88 y el 93 % en lactantes ≤ 32 semanas de edad posconcepcional, entre el 90 y el 95 % en lactantes > 32 semanas de edad posconcepcional. Luego, los bebés recibirán una secuencia aleatoria de 1 hora de asistencia con NAVA NIV y 1 hora de asistencia con PC-NIV o viceversa. Los bebés recibirán apoyo respiratorio en una posición supina estandarizada durante el período de estudio.
Se colocarán dos cámaras pequeñas de alta resolución en la incubadora del bebé para detectar los movimientos del tórax y el abdomen, por medio de dos marcadores colocados en el tórax y el abdomen del bebé. Los parámetros de los ventiladores (flujo, presión, volumen, actividad eléctrica del diafragma), signos vitales (SpO2, FC (frecuencia cardíaca), ABP (presión arterial)), gases transcutáneos, cambios en el volumen pulmonar al final de la espiración se recopilarán continuamente . Episodios de apnea, bradicardia o desaturaciones y el número de intervenciones requeridas por las enfermeras y los médicos tratantes durante el estudio (p. ajuste de la interfase, aspiración, intervenciones para proporcionar confort u optimizar el soporte respiratorio...) también serán recogidos durante el estudio. El confort de los pacientes será valorado al final de cada secuencia por la enfermera a cargo mediante la escala COMFORT. La mecánica pulmonar se medirá al final de cada secuencia mediante la Técnica de Oscilación Forzada.
Luego, los datos se analizarán y compararán fuera de línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Lavizzari, MD
- Número de teléfono: +39 3208715095
- Correo electrónico: anna.lavizzari@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariarosa Colnaghi, MD
- Número de teléfono: +39 0255032234
- Correo electrónico: mariarosa.colnaghi@mangiagalli.it
Ubicaciones de estudio
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20122
- NICU, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parto prematuro < 37 semanas de edad gestacional
- necesidad de asistencia respiratoria no invasiva
- consentimiento paterno
Criterio de exclusión:
- Principales anomalías congénitas de los sistemas cardiorrespiratorios
- Insuficiencia Respiratoria Severa que requiere intubación y ventilación mecánica en el momento del estudio; pH < 7,25 pCO2 > 65 mmHg; hipertensión pulmonar del recién nacido que requiere tratamiento farmacológico (Óxido Nítrico, Sildenafil)
- Encefalopatía hipóxico-isquémica, trastornos neurológicos que pueden comprometer la integridad de la transmisión neural desde el cerebro hasta el diafragma
- Contraindicación para la inserción de una sonda orogástrica (p. atresia esofágica, perforación gástrica...)
- Inestabilidad hemodinámica que requiere agentes inotrópicos
- Cualquier condición que exponga al paciente a un riesgo indebido según lo considere el médico tratante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de estudio
Todos los lactantes inscritos en el estudio recibirán 1 h de NAVA-NIV y 1 h de PC-NIV en un diseño de estudio cruzado
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Los lactantes inscritos recibirán asistencia respiratoria por NAVA-NIV y PC-NIV en un orden aleatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la variabilidad respiración a respiración de la amplitud de la respiración corriente
Periodo de tiempo: durante los últimos 30 minutos de cada paso (ensayo cruzado, 2 pasos, 1 hora de paso)
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La amplitud de la respiración corriente se registrará continuamente por medio de dos cámaras de alta resolución colocadas dentro de la incubadora del bebé y marcadores de piel (no invasivos).
Los datos serán analizados a posteriori aplicando la técnica DFA (Detrended Fluctuation Analysis).
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durante los últimos 30 minutos de cada paso (ensayo cruzado, 2 pasos, 1 hora de paso)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos, para cada paso, en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora
|
La frecuencia respiratoria (respiraciones/min) se registrará desde el ventilador
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al comienzo del estudio, a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos, para cada paso, en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora
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Tiempo inspiratorio
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos, para cada paso, en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora
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El tiempo inspiratorio (mseg) se registrará a partir del trazado del ventilador
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al comienzo del estudio, a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos, para cada paso, en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora
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Ciclo de trabajo
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos, para cada paso, en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora
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Ciclo de trabajo (Tiempo inspiratorio/Tiempo total), se calculará a partir del seguimiento del ventilador
|
al comienzo del estudio, a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos, para cada paso, en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora
|
Resistencia oscilatoria total del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: al final de cada paso de 1 hora de la prueba (prueba cruzada, 2 pasos, paso de 1 hora)
|
La resistencia oscilatoria total del sistema respiratorio se medirá mediante la técnica de oscilación forzada (FOT) al final de cada paso, superponiendo a la forma de onda del ventilador una presión oscilatoria de pequeña amplitud a 10 Hz (Fabian, ACUTRONIC Medical Systems AG, Suiza).
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al final de cada paso de 1 hora de la prueba (prueba cruzada, 2 pasos, paso de 1 hora)
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Reactancia oscilatoria total del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: al final de cada paso de 1 hora de la prueba (prueba cruzada, 2 pasos, paso de 1 hora)
|
La reactancia oscilatoria total del sistema respiratorio se medirá mediante la técnica de oscilación forzada (FOT) al final de cada paso, superponiendo a la forma de onda del ventilador una presión oscilatoria de pequeña amplitud a 10 Hz (Fabian, ACUTRONIC Medical Systems AG, Suiza).
|
al final de cada paso de 1 hora de la prueba (prueba cruzada, 2 pasos, paso de 1 hora)
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SpO2/FiO2 (Fracción de oxígeno inspirado)
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos, para cada paso, en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora
|
La SpO2 y la FiO2 se controlarán continuamente y la FiO2 se ajustará al objetivo SpO2 88-93 % en bebés ≤ 32 semanas de edad posconcepcional, SpO2 90-95 % en bebés > 32 semanas de edad posconcepcional.
|
al comienzo del estudio, a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos, para cada paso, en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora
|
tpCO2, presión parcial de dióxido de carbono transcutáneo (mmHg)
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos, para cada paso, en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora
|
tpCO2 se monitoreará continuamente durante el período de estudio y se registrará en puntos de tiempo específicos
|
al comienzo del estudio, a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos, para cada paso, en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora
|
Tasa de apneas, desaturaciones, bradicardias
Periodo de tiempo: durante 1 hora, para cada paso (en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora)
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Se registrarán episodios de apneas, desaturaciones, bradicardias durante cada período de estudio.
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durante 1 hora, para cada paso (en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora)
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Tasa de asincronías paciente-ventilador
Periodo de tiempo: durante 1 hora, para cada paso (en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora)
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Las asincronías paciente-ventilador se calcularán mediante el registro continuo de los parámetros del ventilador (flujo, presión, volumen y actividad eléctrica diafragmática) y mediante el registro continuo de los movimientos abdominales y torácicos mediante cámaras de alta resolución colocadas en las incubadoras y marcadores cutáneos en abdomen y tórax.
|
durante 1 hora, para cada paso (en una prueba cruzada de 2 pasos, paso de 1 hora)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad del paciente: escala COMFORT-B
Periodo de tiempo: al final de cada paso de 1 hora
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La comodidad del paciente será evaluada por la enfermera asistente al final de cada paso por medio de la escala COMFORT-B (escala conductual COMFORT).
La escala COMFORT-B es una herramienta validada para evaluar el confort de los pacientes en Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos. Incluye los siguientes ítems para la evaluación del confort: alerta, calma, respuesta respiratoria, llanto, movimientos físicos, tono muscular, tensión facial.
Para cada ítem se indica una escala descriptiva de 1 (lo mejor) a 5 (lo peor) y el operador puede elegir cuál es la más adecuada para el paciente.
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al final de cada paso de 1 hora
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Número de intervenciones de cuidadores requeridas
Periodo de tiempo: al final de cada paso de 1 hora
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También se registrará el número de intervenciones requeridas al personal asistente durante cada paso: por ejemplo, intervenciones para mejorar la comodidad, para ajustar la interfaz del ventilador, para optimizar la eficacia del soporte respiratorio, la succión...
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al final de cada paso de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Lavizzari, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee J, Kim HS, Jung YH, Shin SH, Choi CW, Kim EK, Kim BI, Choi JH. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in preterm infants: a randomised phase II crossover trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 Nov;100(6):F507-13. doi: 10.1136/archdischild-2014-308057. Epub 2015 Jul 15.
- de la Oliva P, Schuffelmann C, Gomez-Zamora A, Villar J, Kacmarek RM. Asynchrony, neural drive, ventilatory variability and COMFORT: NAVA versus pressure support in pediatric patients. A non-randomized cross-over trial. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):838-46. doi: 10.1007/s00134-012-2535-y. Epub 2012 Apr 6.
- Morley CJ, Davis PG, Doyle LW, Brion LP, Hascoet JM, Carlin JB; COIN Trial Investigators. Nasal CPAP or intubation at birth for very preterm infants. N Engl J Med. 2008 Feb 14;358(7):700-8. doi: 10.1056/NEJMoa072788. Erratum In: N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1529.
- Firestone KS, Beck J, Stein H. Neurally Adjusted Ventilatory Assist for Noninvasive Support in Neonates. Clin Perinatol. 2016 Dec;43(4):707-724. doi: 10.1016/j.clp.2016.07.007.
- Stein H, Firestone K. Application of neurally adjusted ventilatory assist in neonates. Semin Fetal Neonatal Med. 2014 Feb;19(1):60-9. doi: 10.1016/j.siny.2013.09.005. Epub 2013 Nov 13.
- Costeloe K, Hennessy E, Gibson AT, Marlow N, Wilkinson AR. The EPICure study: outcomes to discharge from hospital for infants born at the threshold of viability. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):659-71. doi: 10.1542/peds.106.4.659.
- Hennessy EM, Bracewell MA, Wood N, Wolke D, Costeloe K, Gibson A, Marlow N; EPICure Study Group. Respiratory health in pre-school and school age children following extremely preterm birth. Arch Dis Child. 2008 Dec;93(12):1037-43. doi: 10.1136/adc.2008.140830. Epub 2008 Jun 18.
- Doyle LW, Carse E, Adams AM, Ranganathan S, Opie G, Cheong JLY; Victorian Infant Collaborative Study Group. Ventilation in Extremely Preterm Infants and Respiratory Function at 8 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 27;377(4):329-337. doi: 10.1056/NEJMoa1700827.
- Dumpa V, Bhandari V. Surfactant, steroids and non-invasive ventilation in the prevention of BPD. Semin Perinatol. 2018 Nov;42(7):444-452. doi: 10.1053/j.semperi.2018.09.006. Epub 2018 Oct 2.
- Bhandari V. The potential of non-invasive ventilation to decrease BPD. Semin Perinatol. 2013 Apr;37(2):108-14. doi: 10.1053/j.semperi.2013.01.007.
- Arold SP, Suki B, Alencar AM, Lutchen KR, Ingenito EP. Variable ventilation induces endogenous surfactant release in normal guinea pigs. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Aug;285(2):L370-5. doi: 10.1152/ajplung.00036.2003.
- Arold SP, Mora R, Lutchen KR, Ingenito EP, Suki B. Variable tidal volume ventilation improves lung mechanics and gas exchange in a rodent model of acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Feb 1;165(3):366-71. doi: 10.1164/ajrccm.165.3.2010155.
- Bellardine CL, Hoffman AM, Tsai L, Ingenito EP, Arold SP, Lutchen KR, Suki B. Comparison of variable and conventional ventilation in a sheep saline lavage lung injury model. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):439-45. doi: 10.1097/01.ccm.0000196208.01682.87.
- Thammanomai A, Hueser LE, Majumdar A, Bartolak-Suki E, Suki B. Design of a new variable-ventilation method optimized for lung recruitment in mice. J Appl Physiol (1985). 2008 May;104(5):1329-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01002.2007. Epub 2008 Mar 13. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Jun;104(6):1856.
- Berry CA, Suki B, Polglase GR, Pillow JJ. Variable ventilation enhances ventilation without exacerbating injury in preterm lambs with respiratory distress syndrome. Pediatr Res. 2012 Oct;72(4):384-92. doi: 10.1038/pr.2012.97. Epub 2012 Jul 17.
- Bartolak-Suki E, Noble PB, Bou Jawde S, Pillow JJ, Suki B. Optimization of Variable Ventilation for Physiology, Immune Response and Surfactant Enhancement in Preterm Lambs. Front Physiol. 2017 Jun 23;8:425. doi: 10.3389/fphys.2017.00425. eCollection 2017.
- Arold SP, Malavia N, George SC. Mechanical compression attenuates normal human bronchial epithelial wound healing. Respir Res. 2009 Feb 12;10(1):9. doi: 10.1186/1465-9921-10-5.
- Arold SP, Bartolak-Suki E, Suki B. Variable stretch pattern enhances surfactant secretion in alveolar type II cells in culture. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2009 Apr;296(4):L574-81. doi: 10.1152/ajplung.90454.2008. Epub 2009 Jan 9.
- Stein H, Beck J, Dunn M. Non-invasive ventilation with neurally adjusted ventilatory assist in newborns. Semin Fetal Neonatal Med. 2016 Jun;21(3):154-61. doi: 10.1016/j.siny.2016.01.006. Epub 2016 Feb 16.
- Stein H, Alosh H, Ethington P, White DB. Prospective crossover comparison between NAVA and pressure control ventilation in premature neonates less than 1500 grams. J Perinatol. 2013 Jun;33(6):452-6. doi: 10.1038/jp.2012.136. Epub 2012 Oct 25.
- Longhini F, Ferrero F, De Luca D, Cosi G, Alemani M, Colombo D, Cammarota G, Berni P, Conti G, Bona G, Della Corte F, Navalesi P. Neurally adjusted ventilatory assist in preterm neonates with acute respiratory failure. Neonatology. 2015;107(1):60-7. doi: 10.1159/000367886. Epub 2014 Nov 7.
- Gibu CK, Cheng PY, Ward RJ, Castro B, Heldt GP. Feasibility and physiological effects of noninvasive neurally adjusted ventilatory assist in preterm infants. Pediatr Res. 2017 Oct;82(4):650-657. doi: 10.1038/pr.2017.100. Epub 2017 Jul 12.
- Baudin F, Wu HT, Bordessoule A, Beck J, Jouvet P, Frasch MG, Emeriaud G. Impact of ventilatory modes on the breathing variability in mechanically ventilated infants. Front Pediatr. 2014 Nov 25;2:132. doi: 10.3389/fped.2014.00132. eCollection 2014.
- Garcia-Munoz Rodrigo F, Urquia Marti L, Galan Henriquez G, Rivero Rodriguez S, Hernandez Gomez A. Neural breathing patterns in preterm newborns supported with non-invasive neurally adjusted ventilatory assist. J Perinatol. 2018 Sep;38(9):1235-1241. doi: 10.1038/s41372-018-0152-5. Epub 2018 Jun 18.
- Zannin E, Veneroni C, Dellaca RL, Corbetta R, Suki B, Tagliabue PE, Ventura ML. Effect of continuous positive airway pressure on breathing variability in early preterm lung disease. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):755-761. doi: 10.1002/ppul.24017. Epub 2018 Apr 23.
- Peng CK, Havlin S, Stanley HE, Goldberger AL. Quantification of scaling exponents and crossover phenomena in nonstationary heartbeat time series. Chaos. 1995;5(1):82-7. doi: 10.1063/1.166141.
- Ancel PY, Goffinet F; EPIPAGE-2 Writing Group; Kuhn P, Langer B, Matis J, Hernandorena X, Chabanier P, Joly-Pedespan L, Lecomte B, Vendittelli F, Dreyfus M, Guillois B, Burguet A, Sagot P, Sizun J, Beuchee A, Rouget F, Favreau A, Saliba E, Bednarek N, Morville P, Thiriez G, Marpeau L, Marret S, Kayem G, Durrmeyer X, Granier M, Baud O, Jarreau PH, Mitanchez D, Boileau P, Boulot P, Cambonie G, Daude H, Bedu A, Mons F, Fresson J, Vieux R, Alberge C, Arnaud C, Vayssiere C, Truffert P, Pierrat V, Subtil D, D'Ercole C, Gire C, Simeoni U, Bongain A, Sentilhes L, Roze JC, Gondry J, Leke A, Deiber M, Claris O, Picaud JC, Ego A, Debillon T, Poulichet A, Coline E, Favre A, Flechelles O, Samperiz S, Ramful D, Branger B, Benhammou V, Foix-L'Helias L, Marchand-Martin L, Kaminski M. Survival and morbidity of preterm children born at 22 through 34 weeks' gestation in France in 2011: results of the EPIPAGE-2 cohort study. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):230-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3351. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Apr;169(4):323. Alberge, Catherine [Corrected to Alberge, Corine].
- SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network; Finer NN, Carlo WA, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Poole WK, Donovan EF, Newman NS, Ambalavanan N, Frantz ID 3rd, Buchter S, Sanchez PJ, Kennedy KA, Laroia N, Poindexter BB, Cotten CM, Van Meurs KP, Duara S, Narendran V, Sood BG, O'Shea TM, Bell EF, Bhandari V, Watterberg KL, Higgins RD. Early CPAP versus surfactant in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010 May 27;362(21):1970-9. doi: 10.1056/NEJMoa0911783. Epub 2010 May 16. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2235.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- BRAVe NANO (NIV)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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