Efeitos do Sacubitril/Valsartan na Insuficiência Cardíaca Subclínica no HIV (The ENCHANTMENT HIV Study)

Critério de inclusão:

1. Uso de terapia antirretroviral por > 12 meses
2. Carga Viral do HIV
3. Aumento da circunferência da cintura com base nos critérios da Federação Internacional de Diabetes com valores específicos de etnia (masculino≥94cm e feminino≥80cm, ou masculino≥90cm e feminino≥80cm para asiáticos e étnicos da América do Sul e Central) ou aumento da relação cintura/quadril com base nos critérios da OMS ( masculino>0,95 e feminino>0,80)
4. Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo>50%

5. Demonstração de um ou mais critérios de disfunção miocárdica no ecocardiograma cardíaco transtorácico, relevantes para a progressão da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada:

   • Índice de volume atrial esquerdo > 28 mL/m2
   • Deformação Longitudinal Global
   • Índice de Massa Ventricular Esquerda > 95g/m2 (feminino), 115 g/m2 (masculino)

Critério de exclusão:

1. História conhecida de insuficiência cardíaca congestiva ou doença valvular
2. Evento cardíaco recente ou acidente vascular cerebral dentro de 3 meses
3. Uso atual de medicamentos que atuam na via do SRAA (iECA, BRA, bloqueio da RM, inibidor direto da renina), suplementação de potássio (K) ou diurético
4. Angioedema para IECA ou BRA
5. PAS
6. Medicação suspeita de ter contraindicação com a droga ativa do estudo
7. Uso de esteroides nos últimos 3 meses
8. Diabetes não controlado requerendo insulina e/ou HbA1c > 7,5%
9. Creatinina (Cr)>1,5 mg/dL e TFG estimada
10. K>5,5 mEq/L
11. Hemoglobina
12. Doença hepática conhecida ou ALT>3x limite superior normal
13. Grávida, buscando ativamente uma gravidez ou amamentação
14. Uso de estrogênio, derivado de progesterona ou outro esteroide sexual dentro de 3 meses. Reposição fisiológica estável de testosterona (> 3 meses) é aceitável
15. Infecção bacteriana ou outra infecção atual
16. Abuso de substâncias ativas
17. Reação conhecida ao gadolínio