Viabilidad y potencial terapéutico de los injertos de grasa libre en el tratamiento de las estenosis uretrales (UREGRAFT)

En este estudio, los investigadores desean probar el concepto de injerto de grasa libre en la estenosis uretral a través de un uretroscopio. Los investigadores reclutarán a veinte pacientes masculinos que sufren de estenosis benigna de uretra esponjosa (probada por endoscopia). Todos los pacientes reclutados se han sometido al menos a una uretrotomía interna visual directa (DVIU) antes del reclutamiento. La puntuación IPSS y la uroflujometría se registran en el momento del reclutamiento. La puntuación IPSS se repite un día antes de la operación. La muestra de orina se recoge para el análisis bacteriano y citológico. El antibiótico profiláctico de levofloxacino en dosis única se administra por vía oral antes de la operación.

La operación se realiza en el quirófano por un urólogo y un cirujano bajo anestesia general. Se realiza la primera liposucción abdominal (aproximadamente 20 ml) y preparación del injerto de grasa. El injerto de grasa se procesa en nanograsa con el juego de nanotransferencia de un solo uso Tulip GEMS. Luego se realiza una uretroscopia, la estenosis uretral se clasifica visualmente (ubicación, longitud, luz), se fotografía, se realiza DVIU y se inyecta nanoinjerto de grasa (0,1-0,5 ml) en el sitio de la estenosis debajo de la capa mucosa en tres lugares. Se inserta sonda urinaria de Foley ch 18. Los pacientes son dados de alta al día siguiente. El catéter urinario se retira después de 20 horas.

Los pacientes son contactados por teléfono 1 semana después de la operación. Se registran los síntomas posoperatorios y se solicita a los pacientes que se comuniquen con el investigador si es necesario. Los registros de los pacientes se analizan para detectar síntomas preoperatorios y posoperatorios, medicamentos, enfermedades a largo plazo y posibles contactos posoperatorios con el hospital.

Tres meses después se repite la uroflujometría, la uretroscopia y el cuestionario IPSS. El sitio de la estenosis se fotografía y se califica visualmente. En caso de re-estenosis sintomática, la DVIU y el injerto de grasa se repiten una vez. Después de 12 meses, se repite la uroflujometría y el cuestionario IPSS. En caso de sospecha de reestenosis se repite la uretroscopia. El tiempo de seguimiento es de 12 meses desde la última inyección de injerto de grasa.

El juicio comienza en el otoño de 2019. Los estudios clínicos se han completado y el análisis de datos y la redacción del manuscrito se finalizarán en 2022.