Machbarkeit und therapeutisches Potenzial von freien Fetttransplantaten in der Behandlung von Harnröhrenstrikturen (UREGRAFT)

In dieser Studie möchten die Forscher das Konzept der Transplantation von freiem Fett in die Harnröhrenstriktur über das Urethroskop beweisen. Die Forscher werden zwanzig männliche Patienten rekrutieren, die an einer (endoskopisch nachgewiesenen) gutartigen Striktur der schwammigen Harnröhre leiden. Alle rekrutierten Patienten haben sich vor der Rekrutierung mindestens einer direkten visuellen internen Urethrotomie (DVIU) unterzogen. IPSS-Score und Uroflowmetrie werden bei der Rekrutierung aufgezeichnet. Der IPSS-Score wird einen Tag präoperativ wiederholt. Die Urinprobe wird für die bakterielle und zytologische Analyse gesammelt. Vor der Operation wird eine prophylaktische Einzeldosis des Antibiotikums Levofloxacin oral verabreicht.

Die Operation wird im Operationssaal von einem Urologen und einem Chirurgen unter Vollnarkose durchgeführt. Zuerst wird eine Bauchfettabsaugung (ca. 20 ml) und eine Fetttransplantation durchgeführt. Das Fetttransplantat wird mit dem Tulip GEMS Single-Use NanoTransfer Set zu Nanofett verarbeitet. Dann wird eine Urethroskopie durchgeführt, die Harnröhrenstriktur wird visuell bewertet (Lage, Länge, Lumen), fotografiert, DVIU durchgeführt und ein Nano-Fetttransplantat (0,1-0,5 ml) an drei Stellen in die Strikturstelle unter der Schleimhautschicht injiziert. Urinary Foley ch 18 Katheter wird eingeführt. Die Patienten werden am nächsten Tag entlassen. Harnkatheter wird nach 20 Stunden entfernt.

Die Patienten werden 1 Woche nach der Operation telefonisch kontaktiert. Postoperative Symptome werden aufgezeichnet und die Patienten werden gebeten, sich bei Bedarf an den Forscher zu wenden. Die Patientenakten werden auf prä- und postoperative Symptome, Medikamente, Langzeiterkrankungen und mögliche postoperative Kontakte zum Krankenhaus überprüft.

Drei Monate später werden Uroflowmetrie, Urethroskopie und IPSS-Fragebogen wiederholt. Die Strikturstelle wird fotografiert und visuell bewertet. Im Falle einer symptomatischen erneuten Striktur wird die DVIU- und Fetttransplantation einmal wiederholt. Nach 12 Monaten werden Uroflowmetrie und IPSS-Fragebogen wiederholt. Bei Verdacht auf eine erneute Striktur wird die Urethroskopie wiederholt. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 12 Monate ab der letzten Eigenfettinjektion.

Der Versuch beginnt im Herbst 2019. Die klinischen Studien sind abgeschlossen und die Datenanalyse und das Schreiben des Manuskripts werden 2022 abgeschlossen.