Papel pronóstico del ADN tumoral circulante en el cáncer de páncreas resecable (PROJECTION)

Este es un estudio no intervencionista, multicéntrico y no aleatorizado en pacientes con PDAC resecable. Los pacientes se asignan a dos grupos de observación según la presencia preoperatoria de ctDNA (Grupo A) o ausencia de ctDNA detectable (Grupo B) según lo determinado en una biopsia líquida. Después de la cirugía exitosa de su tumor pancreático y la finalización de la evaluación histológica local, las muestras de tejido se analizarán con respecto a su estado mutacional. Dentro de los 14 días anteriores al inicio de la terapia tumoral adyuvante, se tomará otra biopsia líquida para volver a evaluar el nivel de ctDNA después de la cirugía.

Los pacientes serán monitoreados para la recurrencia de la enfermedad de acuerdo con los estándares institucionales armonizados utilizando modalidades clínicas, de laboratorio y de imágenes (transversales). En consecuencia, los pacientes serán evaluados cada tres meses durante los primeros dieciocho meses después de la cirugía y cada seis meses a partir de entonces o según la necesidad clínica durante 36 meses después de la fecha de la cirugía. El seguimiento se documentará hasta que ocurra una recaída (o la muerte si la muerte ocurre antes). que la recaída/progresión) durante un máximo de 36 meses después de la fecha de la cirugía.