Estudio de optimización de la estimulación de nanopulsos (NPS) en la queratosis seborreica

Criterios de inclusión:

• Hombre o Mujer entre 21 y 75 años de edad
• Consentimiento informado voluntario por escrito para participar en esta investigación clínica y de quien se ha obtenido el consentimiento
• Comprensión de la investigación clínica, acepta cooperar con los procedimientos de investigación y está dispuesto a regresar para todas las visitas de seguimiento requeridas.
• Entiende que las SK deben ser tratadas en una sola sesión de tratamiento y es consciente de que pueden recibir un segundo tratamiento
• Debe poder visitar el sitio de la clínica a los 7, 30, 60 y 90 días después del tratamiento primario de la lesión SK y en el retratamiento
• Diagnóstico clínico de queratosis seborreica estable y clínicamente típica
• Mínimo de dos lesiones SK
• Los SK no deben tener más de 2 mm de altura y no exceder los 10 mm x 10 mm en su punto más grande
• Someterse a todos los procedimientos del estudio, incluido el consentimiento para fotografías globales de los sitios de estudio de SK
• Acepta abstenerse de usar todos los demás productos o tratamientos para la eliminación de lesiones SK (medicamentos tópicos, incluidos los medicamentos de venta libre) durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

• Dispositivos electrónicos implantables (es decir, desfibrilador automático)
• Infección activa o historial de infección en el área de prueba designada dentro de los 90 días anteriores al primer tratamiento
• No quiere o no puede firmar el Consentimiento Informado
• Conocido por estar inmunocomprometido
• Conocido por ser productor de queloides
• Tomar medicamentos anticoagulantes
• Insulinodependientes, diabéticos tipo I
• Alergias a la lidocaína o productos similares a la lidocaína
• Empleado por el patrocinador, centro clínico o entidad asociada con la realización del estudio
• Familiar de alguien empleado por el patrocinador, centro clínico o entidad asociada con la realización del estudio
• Tener cualquier condición o situación que, en opinión del investigador, ponga al sujeto en riesgo significativo, podría confundir los resultados del estudio o podría interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
• Incapacidad previa para completar las visitas de estudio requeridas durante el período de tratamiento.
• Uso de cualquier otro fármaco, terapia o dispositivo en investigación dentro de los últimos 30 días de inscripción o participación simultánea en otro estudio de investigación