Biología y beneficios de la reproducción de música y las historias para niños/padres durante el tratamiento de ALL

La musicoterapia se ha convertido en un servicio estándar de cuidados paliativos en muchos hospitales pediátricos y de adultos. Sin embargo, la mayoría de la investigación en musicoterapia se ha centrado en el uso de la música para mejorar las dimensiones psicosociales de la salud, sin considerar las dimensiones biológicas. Además, pocos estudios han examinado las relaciones dosis-respuesta. El tratamiento del cáncer es una experiencia inherentemente estresante, y un número significativo de niños pequeños y padres (cuidadores) experimentan angustia emocional persistente e interrelacionada y mala calidad de vida. Muchos padres también experimentan síntomas de estrés traumático debido al diagnóstico y tratamiento del cáncer de sus hijos. Los investigadores probaron previamente una intervención de Active Music Engagement (AME) que utiliza la reproducción de música activa para disminuir los atributos estresantes del tratamiento del cáncer para ayudar a controlar la angustia emocional/traumática que experimentan los niños pequeños (de 3 a 8 años) y los padres y mejorar la calidad de vida. Un ensayo reciente de AME está examinando los mecanismos de acción psicosociales responsables del cambio en los resultados del niño/padre. El estudio actual amplía este trabajo al examinar los efectos de AME en varios biomarcadores para proporcionar una comprensión más holística sobre cómo funcionan las intervenciones de música activa para mitigar el estrés relacionado con el cáncer y su potencial para mejorar la función inmunológica. Los propósitos de este ensayo controlado aleatorizado de dos grupos son examinar los mecanismos biológicos del efecto y las relaciones dosis-respuesta de AME en el estrés del niño/padre durante la fase de consolidación del tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA). Los objetivos específicos son: 1) establecer si AME reduce el cortisol de niños y padres, 2) examinar el cortisol como mediador de los efectos de AME en los resultados de niños y padres, y 3) examinar la relación dosis-respuesta de AME en el cortisol de niños y padres. Las díadas niño/padre (n=250) se estratificarán (por edad, sitio, TODOS los niveles de riesgo) y se aleatorizarán en bloques de cuatro para AME o control de atención. Cada grupo recibirá una sesión de 45 minutos durante las visitas clínicas semanales durante la consolidación de ALL (4 semanas de riesgo estándar; 8 semanas de alto riesgo). Los padres completarán las medidas al inicio y después de la última sesión de estudio. Se tomarán muestras de cortisol salival de niños y padres antes y después de la sesión para las primeras 4 sesiones de control de atención o AME. Las muestras de sangre de los niños se reservarán de las extracciones de sangre de rutina antes de las sesiones 1 y 4 (todos los participantes) y la sesión 8 (participantes de alto riesgo). Se utilizarán modelos mixtos lineales para estimar el efecto de AME en el cortisol de niños y padres. El examen del cortisol de los niños y los padres como mediadores de los efectos de AME en los resultados de los niños y los padres se realizará en un entorno ANCOVA, ajustando los modelos de mediación apropiados usando MPlus y luego probando los efectos indirectos usando el enfoque de arranque percentil para estimar el efecto indirecto. Se utilizarán gráficos y modelos de medidas repetidas no lineales para examinar la relación dosis-respuesta de AME en el cortisol de niños y padres.